Generic: pramipexole
Aktibong sangkap: monohydrÁt pramipexol-dihydrochloridu
Mga alternatibo: Calmolan,
Medopexol,
Mirapexin,
Oprymea,
Pexapral,
Pramipexol mylan,
Pramipexol stada,
Pramipexol teva,
Pramipexole accord,
SifrolPangkat ng ATC: N04BC05 - pramipexole
Aktibong nilalaman ng sangkap: 0,18MG, 0,7MG
Mga form: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
1
Sp.zn. sukls
Příbalová informacePříbalová informace: informace pro uživatele
Glepark 0,18 mg tablety
Glepark 0,7 mg tablety(pramipexolum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Glepark a k čemu se používá.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glepark užívat.
3. Jak se přípravek Glepark užívá.
4. Možné nežádoucí účinky.
5. Jak přípravek Glepark uchovávat.
6. Obsah balení a další informace.
1. Co je přípravek Glepark a k čemu se používá
Přípravek Glepark obsahuje léčivou látku pramipexol a patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných agonisté dopaminu, které stimulují dopaminové receptory v mozku. Stimulace
dopaminových receptorů podněcuje nervové impulzy v mozku, které pomáhají ovládat pohyby těla.
Přípravek Glepark se používá k:
léčbě příznaků primární Parkinsonovy nemoci u dospělých. Lze jej použít jako
monoterapiinebo v kombinaci s levodopou (jiný lék k léčbě Parkinsonovy nemoci).
léčbě příznaků primárního syndromu neklidných nohou u dospělých (RLS) středně těžkého až
těžkého stupně.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glepark užívat
Neužívejte přípravek Glepark jestliže jste alergický(á) na pramipexol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Glepark se poraďte se svým lékařem.
2
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud se u vás vyskytly nebo vyskytnou jakékoli zdravotní potíže
či příznaky, mezi které patří především následující:
onemocnění ledvin
halucinace (zrakové, sluchové či hmatové vjemy něčeho, co neexistuje). Halucinace jsou
většinou zrakové.
dyskineze (např. abnormální, nekontrolovatelné pohyby končetin)
Pokud trpíte pozdním stádiem Parkinsonovy nemoci a rovněž užíváte levodopu, může u vás
během zvyšování dávek přípravku Glepark dojít k dyskinezi.
ospalost a epizody náhlého usnutí
psychόza (např. srovnatelná s příznaky schizofrenie)
porucha zraku
Během léčby přípravkem Glepark se doporučují pravidelná oční vyšetření.
závažné srdeční či cévní onemocnění
Budou nutná pravidelná měření krevního tlaku, a to především na začátku léčby, čímž se
předejde posturální hypotenzi (pokles krevního tlaku při vstávání).
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci či ošetřovatelé zaznamenáte,
že se u Vás objevuje nutkání nebo touha chovat se neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat
nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své
okolí. Tyto projevy jsou nazývány impulzivními poruchami a může mezi ně patřit návykové hráčství,
nadměrná konzumace jídla nebo nadměrné utrácení, abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst
sexuálních myšlenek a pocitů. Pokud se tyto projevy objeví, Váš lékař Vám možná bude muset snížit
dávku nebo přípravek vysadit.
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud Vy nebo Vaši rodinní příslušníci či ošetřovatelé zaznamenají,
že se u Vás začíná objevovat mánie (neklid, pocit povznesené nálady nebo nadměrné vzrušení) nebo
delirium (snížené vědomí, zmatenost, ztráta vnímání reality). Váš lékař Vám možná bude muset snížit
dávku nebo přípravek vysadit.
Informujte svého lékaře, pokud se u Vás po ukončení léčby přípravkem Glepark nebo po snížení jeho
dávky objeví příznaky, jako je deprese, apatie, úzkost, únava, pocení nebo bolest. Pokud budou
problémy přetrvávat déle než několik týdnů, může lékař Vaši léčbu upravit.
Děti a dospívajícíPřípravek Glepark se nedoporučuje podávat dětem či mladistvým mladším 18 let.
Další léčivé přípravky a Glepark
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to včetně léků, rostlinných léků, doplňků stravy nebo
potravin pro zvláštní výživu, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Vyhněte se současnému užívání přípravku Glepark s antipsychotickými léky.
Opatrnosti je zapotřebí, jestliže užíváte tyto léky:
cimetidin (k léčbě nadměrného tvoření žaludečních kyselin a žaludečních vředů);
amantadin (přípravek, který se může používat k léčbě Parkinsonovy nemoci);
mexiletin (k léčbě nepravidelné činnosti srdce, stav známý jako komorová arytmie);
zidovudin (který může být podáván k léčbě syndromu získaného selhání imunity (AIDS),
onemocnění imunitního systému u lidí);
cisplatina (k léčbě různých typů nádorů);
chinin (který může být podáván k prevenci bolestivých nočních křečí nohou a k léčbě malárie
známé jako tropická (maligní malárie));
3
prokainamid (k léčbě nepravidelné činnosti srdce).
Pokud užíváte levodopu, doporučuje se, aby se dávka levodopy při nasazení léčby
přípravkem Glepark snížila.
Opatrnosti je rovněž zapotřebí, jestliže užíváte jakékoli léky na uklidnění (léky, které mají
sedativní účinek) nebo konzumujete alkohol. V těchto případech může mít přípravek Glepark vliv
na vaši schopnost řídit či obsluhovat stroje.
Užívání přípravku Glepark s jídlem, pitím a alkoholemPři konzumaci alkoholu během léčby přípravkem Glepark buďte opatrní. Glepark
lze užívat s jídlem či bez jídla. Tablety se zapíjejí vodou.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Lékař s vámi poté projedná,
zdali máte přípravek Glepark i nadále užívat.
Vliv přípravku Glepark na nenarozené dítě není znám. Proto neužívejte přípravek Glepark, jestliže
jste těhotná, pokud lékař nerozhodne jinak.
Přípravek Glepark by neměl být užíván během kojení. Přípravek Glepark může mít za následek
snížení tvorby mateřského mléka. Může se rovněž vyloučit do mateřského mléka a tím proniknout
do těla dítěte. Pokud je užívání přípravku Glepark nutné, kojení by mělo být ukončeno.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Glepark může způsobit halucinace (zrakové, sluchové či hmatové vjemy něčeho, co
neexistuje). Pokud trpíte halucinacemi, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje
či stroje.
Přípravek Glepark může způsobit ospalost a epizody náhlého usnutí, a to především u pacientů
trpících Parkinsonovou nemocí. Jestliže se u vás tyto nežádoucí účinky dostaví, nesmíte řídit či
obsluhovat stroje. Informujte svého lékaře, pokud k takové situaci dojde.
3. Jak se přípravek Glepark užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem. Lékař vám doporučí správnou dávku.
Přípravek Glepark lze užívat s jídlem či bez jídla. Tablety se zapíjejí vodou.
Parkinsonova nemoc Denní dávka je rozdělena na tři stejné dílčí dávky.
Během prvního týdne se jako obvyklá dávka užívá jedna polovina 0,18mg tablety přípravku
GLEPARK třikrát denně (což se rovná 0,264 mg denně):
Přípravek Glepark 0,088 mg není v České republice registrován. Požadované celkové denní dávky je
možné dosáhnout buď půlením tablet přípravku Glepark 0,18 mg nebo použitím jiného registrovaného
přípravku s obsahem pramipexolu 0,088 mg.
Dále není v ČR registrována síla přípravku Glepark 1,1 mg, v případě potřeby použijte jiný
registrovaný přípravek s obsahem pramipexolu 1,1 mg.
4
1. týden
Počet tablet Jedna tableta přípravku s obsahem pramipexolu o síle
0,088 mg třikrát denně
Celková denní dávka
(mg) 0,264
Tato dávka bude zvýšena každých 5 - 7 dní dle pokynů lékaře do té doby, než se podaří dostat
příznaky pod kontrolu (udržovací dávka).
2. týden 3. týden
Počet tablet
Jedna 0,18mg tableta přípravku
Glepark třikrát denně
Dvě 0,18mg tablety
přípravku Glepark
třikrát denně
Celková denní
dávka (mg) 0,54 1,1
Obvyklá udržovací dávka je 1,1 mg denně. Vaše dávky však mohou být dále zvýšeny. Bude-li to
nutné, lékař vám může dávku tablet zvýšit až na maximálně 3,3 mg pramipexolu denně. Lze také
užívat nižší udržovací dávku za použití jedné tablety přípravku s obsahem pramipexolu o síle
0,088 mg třikrát denně.
Nejnižší udržovací dávka Nejvyšší udržovací dávka
Počet tablet
Jedna tableta přípravku s obsahem
pramipexolu o síle 0,088 mg třikrát
denně
Jedna tableta přípravku s obsahem
pramipexolu o síle 1,1 mg třikrát
denně
Celková denní dávka
(mg) 0,264 3,3
Pacienti s onemocněním ledvinJestliže trpíte středně těžkým až těžkým onemocněním ledvin, lékař vám předepíše nižší dávku. V
tomto případě musíte užívat tablety pouze jednou či dvakrát denně. Pokud trpíte středně těžkým
onemocněním ledvin, obvyklá počáteční dávka je jedna tableta přípravku s obsahem pramipexolu o
síle 0,088 mg dvakrát denně. U těžkého onemocnění ledvin obvyklá počáteční dávka spočívá v
užívání pouze jedné tablety přípravku s obsahem pramipexolu o síle 0,088 mg jedenkrát denně.
Syndrom neklidných nohouDávka se obvykle užívá jednou denně večer, 2-3 hodiny před ulehnutím.
Během prvního týdne je obvyklá dávka 1 tableta přípravku s obsahem pramipexolu 0,088 mg
jednou denně (odpovídá 0,088 mg denně):
Přípravek Glepark 0,088 mg není v České republice registrován. Požadované celkové denní dávky
je možné dosáhnout buď půlením tablet přípravku Glepark 0,18 mg nebo použitím jiného
registrovaného přípravku s obsahem pramipexolu 0,088 mg.
1. týden
5
Počet tablet Jedna tableta přípravku s obsahem pramipexolu o síle 0,088 mg
Celková denní dávka (mg)
(mg)
0,088
Tato dávka se podle pokynů lékaře zvyšuje každých 4 - 7 dní, dokud není dosaženo kontroly
příznaků (udržovací dávka).
2. týden 3. týden 4. týden
Počet tablet 1 tableta přípravku Glepark 0,18 mg 2 tablety přípravku Glepark 0,18 mg 3 tablety přípravku Glepark 0,18 mg
Celková denní
dávka (mg)
0,18 0,35 0,54
Denní dávka nesmí přesáhnout 3 tablety přípravku Glepark 0,18 mg nebo dávku 0,54 mg (0,75 mg
soli pramipexolu).
Jestliže užívání tablet přerušíte na dobu delší než několik dní a chcete léčbu znovu zahájit, musíte
začít opět nejnižší dávkou. Poté můžete dávku znovu stupňovat, podobně jako poprvé. Poraďte se
s lékařem.
Lékař Vaši léčbu zhodnotí po 3 měsících a rozhodne o jejím pokračování.
Pacienti s onemocněním ledvinJestliže máte těžké onemocnění ledvin, Glepark nemusí být pro Vás vhodný způsob léčby.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Glepark, než jste měl(a)Pokud nedopatřením užijete větší množství tablet:
neprodleně kontaktujte svého lékaře či nejbližší pohotovost a požádejte o radu.
může to vyvolat zvracení, neklid nebo kterékoli nežádoucí účinky popsané v bodě 4 „Možné
nežádoucí účinky“.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek GleparkNedělejte si starosti. Jednoduše dávku zcela vynechejte a poté užijte další dávku ve správný čas.
Nesnažte se nahradit vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek GleparkPřípravek Glepark bez svolení lékaře nevysazujte. Jestliže tyto léky musíte přestat užívat, lékař
vám dávku bude postupně snižovat. Tím se sníží riziko zhoršení příznaků.
Pokud trpíte Parkinsonovou nemocí, léčbu přípravkem Glepark byste neměl(a) náhle vysadit.
Náhlé vysazení léčby by mohlo vést k vývoji takzvaného neuroleptického maligního syndromu,
který může představovat vážné zdravotní riziko. Mezi příznaky patří:
akineze (ztráta hybnosti svalstva)
ztuhlé svalstvo
horečka
kolísavý krevní tlak
tachykardie (zvýšená srdeční frekvence)
zmatenost
snížený stupeň vědomí (např. kóma).
6
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Posouzení nežádoucích účinků se provádí v závislosti na jejich četnosti:
Velmi časté: mohou se vyskytovat u více než 1 člověka z 10
Časté:
mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 10
Méně časté: mohou se vyskytovat až u 1 člověka ze 100
Vzácné: mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 1000
Velmi vzácné: mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 10 000
Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit
Jestliže trpíte Parkinsonovou nemocí, mohou se u vás objevit tyto nežádoucí účinky:
Velmi časté:
dyskineze (např. abnormální, nekontrolovatelné pohyby končetin)
ospalost
závratě
nevolnost
Časté:
halucinace (zrakové, sluchové či hmatové vjemy něčeho, co neexistuje)
zmatenost
únava
nadměrné hromadění tekutiny v těle, obvykle postihuje dolní končetiny (periferní edém)
bolesti hlavy
neobvyklé sny
zácpa
nespavost (insomnie)
naléhavé nutkání k neobvyklému chování
zhoršení zraku
zvracení
úbytek hmotnosti včetně snížení chuti k jídlu
snížený tlak krve (hypotenze)
7
Méně časté:
paranoia (např. přílišný strach o zdraví a duševní pohodu vlastní osoby)
bludy
přílišná ospalost a náhlé usnutí během dne
amnézie (porucha paměti)
hyperkineze (nadměrný a mimovolný pohyb a neschopnost zůstat v klidu)
zvýšení hmotnosti,
alergické reakce (např. vyrážka, svědění, hypersenzitivita),
mdloby,
dyspnoe (dechové obtíže)
pneumonie (infekce plic)
srdeční selhání (srdeční obtíže, které mohou způsobit dušnost nebo otoky kotníků)*,
nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu*
neklid
škytavka
Neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás
nebo ostatní. Mezi tyto činnosti mohou patřit:
Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních
následků.
Změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí
zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit.
Nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení.
Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé
přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání
hladu).*
delirium (snížené vědomí, zmatenost, ztráta vnímání reality)
Vzácné:
- mánie (neklid, pocit povznesené nálady nebo nadměrné vzrušení)
Není známo:
- Po ukončení léčby nebo snížení dávky přípravku Glepark se může objevit deprese, apatie,
úzkost, únava, pocení nebo bolest (označuje se jako abstinenční syndrom při vysazení
dopaminového agonisty).
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků.
Váš lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účínky zvládat či je omezit.
V případě nežádoucích účinků označených * není odhad přesné frekvence výskytu možný, protože
tyto nežádoucí účinky nebyly pozorovány v klinických studiích u 2 762 pacientů léčených
pramipexolem. Frekvence výskytu není pravděpodobně větší než „méně časté“.
Jestliže trpíte syndromem neklidných nohou, mohou se u Vás vyskytnout následující nežádoucí
účinky:
Velmi časté:
- Pocit na zvracení (nevolnost)
Časté:
- Změny rytmu spánku jako nespavost (insomnie) a spavost (ospalost)
- Únava (únavnost)
- Bolest hlavy
8
- Abnormální sny
- Zácpa
- Závratě
- Zvracení
Méně časté:
- Naléhavé nutkání k neobvyklému chování*
- Srdeční selhání (srdeční obtíže, které mohou způsobit dušnost nebo otoky kotníků)*
- Nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu*
- Dyskineze (např. neobvyklé, nekontrolované pohyby končetin)
- Hyperkineze (nadměrné pohyby a neschopnost setrvat v klidu)*
- Paranoia (např. nadměrné obavy o vlastní zdraví)*
- Bludy*
- Amnézie (porucha paměti)*
- Halucinace (zrakové, sluchové nebo pocitové vnímání jevů, které neexistují)
- Zmatenost
- Nadměrná denní ospalost a náhlé upadnutí do spánku
- Zvýšení tělesné hmotnosti
- Snížený tlak krve (hypotenze)
- Nahromadění nadbytečné tekutiny, obvykle v nohách (periferní otoky)
- Alergické reakce (např. vyrážka, svědění, přecitlivělost)
- Mdloby
- Neklid
- Zhoršení zraku
- Pokles tělesné hmotnosti včetně snížené chuti k jídlu
- Dušnost (obtíže s dýcháním)
- Škytavka
- Pneumonie (plicní infekce)*
- Neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás
nebo ostatní. Mezi tyto činnosti mohou patřit:
- Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních
následků.*
- Změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí
zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit.*
- Nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení.*
- Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé
přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).*
- Mánie (neklid, pocit povznesené nálady nebo nadměrné vzrušení)*
- Delirium (snížené vědomí, zmatenost, ztráta vnímání reality)*
Není známo:
- Po ukončení léčby nebo snížení dávky přípravku Glepark se může objevit deprese, apatie, úzkost,
únava, pocení nebo bolest (označuje se jako abstinenční syndrom při vysazení dopaminového
agonisty).
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků. Váš
lékař s Vámi probere možnosti, jak tyto nežádoucí účinky zvládat či je omezit.
V případě nežádoucích účinků označených * není odhad přesné frekvence výskytu možný, protože
tyto nežádoucí účinky nebyly pozorovány v klinických studiích u 1395 pacientů léčených
pramipexolem. Frekvence výskytu není pravděpodobně větší než „méně časté“.
Hlášení nežádoucích účinků
9Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Glepark uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za Exp:
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Tento léčivý přípravek
nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Glepark obsahuje.
Léčivou látkou je pramipexolum.
Jedna 0,18mg tableta obsahuje 0,18 mg báze pramipexolum (ve formě 0,25mg pramipexoli
dihydrochloridum monohydricum).
Jedna 0,7mg tableta obsahuje 0,7 mg báze pramipexolum (ve formě 1,0mg pramipexoli
dihydrochloridum monohydricum).
Pomocnými látkami jsou:
manitol (E 421), kukuřičný škrob, povidon K 30 (E 1201), koloidní bezvodý oxid křemičitý,
magnesium-stearát (E470b).
Jak přípravek Glepark vypadá a co obsahuje toto balení
0,18mg tablety: bílé oválné ploché nepotahované tablety se zkosenými stranami a vyrytým označením
„PX“ a „1“ na každé straně půlící rýhy na jedné straně tablety a půlící rýhou bez označení na druhé
straně tablety. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
0,7mg tablety: bílé oválné ploché nepotahované tablety se zkosenými stranami a vyrytým označením
„PX“ a „3“ na každé straně půlící rýhy na jedné straně tablety a půlící rýhou bez označení na druhé
straně tablety. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
Přípravek Glepark 0,18mg, 0,7mg tablety jsou baleny v Al/Al blistrech po 30 a 100 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
10
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika
Výrobce
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 s místem propouštění Fibichova
143, 566 17 Vysoké Mýto, Česká republika
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, Building 2, Croxley Green Business Park , Croxley
Green, Hertfordshire, WD18 8YA, Velká Británie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika, Dánsko, Německo, Řecko, Rumunsko, Slovenská republika, Nizozemí, Velká
Británie: Glepark
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 17.
1. 2018