QUETIAPIN TEVA - దుష్ప్రభావాలు

Selected షధ వివరాలు ఎంచుకున్న భాషలో అందుబాటులో లేవు, అసలు వచనం ప్రదర్శించబడుతుంది

Of షధం యొక్క దుష్ప్రభావాలు: Quetiapin teva Film-coated tablet

సాధారణం: quetiapine
క్రియాశీల పదార్ధం: quetiapine fumarate
ప్రత్యామ్నాయాలు: Derin, Derin prolong, Hedonin, Hedonin prolong, Ketilept, Ketilept prolong, Kventiax, Kventiax prolong, Questax, Questax prolong, Quetapo, Quetiapin actavis, Quetiapin mylan, Quetiapin neuraxpharm, Quetiapin pmcs, Quetiapin saneca, Quetiapin teva retard, Quetiapin xantis, Quetiapine accord, Quetiapine polpharma
ATC సమూహం: N05AH04 - quetiapine
క్రియాశీల పదార్ధం కంటెంట్: 100MG, 200MG, 25MG
పత్రాలు: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100(10X10) II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
 Snížená hladina hemoglobinu (bílkoviny v červených krvinkách, které přenáší kyslík)
 Závratě (mohou vést k pádu), bolest hlavy, sucho v ústech
 Ospalost (může při pokračování léčby přípravkem Quetiapin Teva vymizet) (může vést
k pádům)
 Příznaky z vysazení léčby (příznaky, které se objevují, při přerušení léčby přípravkem
Quetiapin Teva) zahrnují nespavost, nevolnost (pocit na zvracení), bolest hlavy, průjem,
zvracení, závratě a podrážděnost. Doporučuje se postupné vysazování léčby v průběhu
alespoň 1- 2 týdnů.
 Nárůst tělesné hmotnosti
 Neobvyklé pohyby svalů. Mohou zahrnovat obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit
neklidu nebo svalovou ztuhlost bez bolesti
 Změny množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol)

Časté: mohou postihnout až 1 z 10 lidí
 Zrychlená tepová frekvence
 Pocit bušícího srdce, zrychlený a nepravidelný tep
 Zácpa, podrážděný žaludek (porucha trávení)
 Pocit slabosti
 Otok rukou a nohou
 Nízký krevní tlak při vzpřímení těla. To může vyvolat závrať nebo mdlobu (může vést
k pádům)
 Zvýšená hladina cukru v krvi
 Rozmazané vidění
 Neobvyklé sny a noční můry
 Zvýšená chuť k jídlu
 Podrážděnost
 Poruchy řeči a vyjadřování
 Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese
 Dušnost
 Zvracení (zejména u starších pacientů)
 Horečka
 Změny množství hormonů štítné žlázy v krvi
 Změny počtu některých buněk krve
 Zvýšené množství jaterních enzymů naměřené v krvi. Zvýšené množství hormonu prolaktinu
v krvi může ve vzácných případech vést:
o u mužů i žen ke zvětšování prsů a nečekávané tvorbě mléka,
o u žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti,
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 lidí
 Křeče nebo záchvaty
 Alergická reakce, která může zahrnovat tvorbu puchýřů, otok kůže a otok v okolí úst
 Kombinace horečky, příznaků podobných chřipce, bolesti v krku, nebo jakékoliv jiné formy
infekce s velmi nízkým počtem bílých krvinek, stav nazývaný neutropenie
 Nepříjemné pocity v nohách (tzv. syndrom neklidných nohou)
 Obtížné polykání
 Nekontrolovatelné pohyby, zvláště obličeje a jazyka
 Sexuální poruchy
 Cukrovka (diabetes mellitus)
 Změny elektrické aktivity srdce pozorované na EKG (prodloužení úseku QT)
 Zpomalená činnost srdce, kterou lze pozorovat při zahájení léčby a která může být
doprovázena nízkým krevním tlakem a mdlobami.
 Potíže s močením
 Mdloba (může vést k pádům)
 Ucpaný nos
 Snížení množství červených krvinek
 Snížení množství sodíku v krvi
 Zhoršení již existující cukrovky.

Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 lidí
 Kombinace vysoké teploty (horečky), pocení, svalové ztuhlosti, pocitu velmi značné ospalosti
nebo mdloby (porucha označovaná jako "neuroleptický maligní syndrom")
 Zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka)
 Zánět jater (hepatitida)
 Dlouhotrvající a bolestivá erekce (priapismus)
 Zvětšení prsů a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea)
 Porucha menstruace
 Krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí
dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a
dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou
pomoc.
 Chození, mluvení, jedení nebo jiné aktivity ve spánku
 Snížená tělesná teplota (hypotermie)
 Zánět slinivky břišní
 Stav (označovaný jako „metabolický syndrom“), v rámci kterého můžete být postižen(a) třemi
či více komplikacemi: zvýšené množství tuku v oblasti břicha, snížené množství „dobrého
cholesterolu“ (HDL-C), zvýšené množství tuků nazývaných trigliceridy v krvi, zvýšený
krevní tlak a zvýšená hladina cukru v krvi
 Neprůchodnost střeva.
 Zvýšené množství kreatinfosfokinázy (látka uvolněná ze svalů)

Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí
 Těžká vyrážka, puchýře nebo červené skvrny na kůži
 Těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), což může způsobit potíže s dýcháním nebo šok
 Rychle vznikající otok kůže, obvykle okolo očí rtů a krku (angioedém)
 Závažné puchýře na kůži, okolo ústech, očí a genitáliích (Stevens-Johnsonův syndrom)
 Nenormální tvorba hormonu, který kontroluje objem moči.
 Rozpad svalových vláken a bolest svalů (rhabdomyolýza)

Není známo: frekvenci nelze z dostupných údajů určit
 Kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (multiformní erytém)
 Závažná, náhlá alergická reakce doprovázená příznaky jako je horečka, puchýře na kůži a
odlupování kůže (toxická epidermální nekrolýza)
 Příznaky z vysazení přípravku, které postihují novorozence matek, které užívaly přípravek
Quetiapin Teva v průběhu těhotenství.

Skupina léků, kam patří přípravek Quetiapin Teva, může vyvolat poruchy srdečního rytmu, které
mohou být závažné a v těžkých případech mohou vést k úmrtí.

Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při rozboru krevních vzorků. Zahrnují: Změny
hladin některých tuků (triglyceridů) a celkového cholesterolu nebo krevního cukru, změny množství
hormonů štítné žlázy v krvi, zvýšení jaterních enzymů, snížený počet některých typů krevních buněk,
snížené množství červených krvinek, zvýšenou hladinu kreatinfosfokinázy (látky obsažené ve
svalech), snížené množství sodíku v krvi, zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšené
množství hormonu prolaktinu může vést:
o u mužů i žen ke zvětšení prsů a neočekávané tvorbě mléka.
o u žen k vymizení menstruace nebo nepravidelné menstruaci.

Lékař Vás proto může občas odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve.

Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
U dětí a dospívajících se mohou vyskytnout stejné nežádoucí účinky, jako u dospělých.
Následující nežádoucí účinky byly častěji pozorovány u dětí a dospívajících nebo nebyly pozorovány
u dospělých:

Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 lidí
 Zvýšené množství hormonu nazývaného prolaktin v krvi. Zvýšené množství hormonu
prolaktinu může vzácně vyvolat:
o u chlapců i děvčat zvětšení prsů a neočekávanou tvorbu mléka
o u děvčat nepravidelnou menstruaci nebo její vymizení
 Zvýšená chuť k jídlu
 Zvracení
 Nenormální svalové pohyby. Zahrnují nesnadné zahájení pohybu svalem, třes, pocit neklidu
nebo svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti
 Zvýšený krevní tlak

Časté: postihují až 1 z 10 lidí
 Pocit slabosti, mdloba (může vést k pádům)
 Ucpaný nos
 Pocit podrážděnosti

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.