QUETIAPIN MYLAN - பக்க விளைவுகள்

தேர்ந்தெடுக்கப்பட்ட மொழியில் மருந்து விவரங்கள் கிடைக்கவில்லை, அசல் உரை காட்டப்படும்

மருந்தின் பக்க விளைவுகள்: Quetiapin mylan Prolonged-release tablet

பொதுவான: quetiapine
செயலில் உள்ள பொருள்: quetiapine fumarate
மாற்று: Derin, Derin prolong, Hedonin, Hedonin prolong, Ketilept, Ketilept prolong, Kventiax, Kventiax prolong, Questax, Questax prolong, Quetapo, Quetiapin actavis, Quetiapin neuraxpharm, Quetiapin pmcs, Quetiapin saneca, Quetiapin teva, Quetiapin teva retard, Quetiapin xantis, Quetiapine accord, Quetiapine polpharma
ஏடிசி குழு: N05AH04 - quetiapine
செயலில் உள்ள பொருள் உள்ளடக்கம்: 100MG, 200MG, 25MG, 300MG, 400MG
படிவங்கள்: Film-coated tablet, Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100X1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud
si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- závratě (mohou vést k pádu), bolest hlavy a sucho v ústech
- ospalost (může při pokračování léčby přípravkem Quetiapin Mylan vymizet) (může vést
k pádům)
- příznaky z vysazení léčby (příznaky, které se objevují při přerušení léčby přípravkem
Quetiapin Mylan) zahrnují nespavost, nevolnost (pocit na zvracení), bolest hlavy, průjem,
zvracení, závratě a podrážděnost. Doporučuje se postupné vysazování léčby v průběhu
alespoň 1 až 2 týdnů
- nárůst tělesné hmotnosti

- neobvyklé pohyby svalů. Mohou zahrnovat obtíže při zahájení pohybu svalu, třes, pocit
neklidu nebo svalovou ztuhlost bez bolesti
- změny v množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol)

Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
- zrychlená tepová frekvence
- pocit bušícího srdce, zrychlený nebo nepravidelný tep
- zácpa, podrážděný žaludek (porucha trávení)
- pocit slabosti
- otok rukou a nohou
- nízký krevní tlak při vstávání, to může vyvolat závrať či mdlobu (může vést k pádu)
- zvýšené hladiny cukru v krvi
- rozmazané vidění
- neobvyklé sny a noční můry
- zvýšená chuť k jídlu
- podrážděnost
- poruchy řeči a vyjadřování
- sebevražedné a sebepoškozující myšlenky a zhoršení deprese
- dušnost
- zvracení (především u starších pacientů)
- horečka
- změny v množství hormonů štítné žlázy v krvi
- snížení počtu některých buněk krve
- zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi
- zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi. Zvýšené množství hormonu prolaktinu v krvi
může ve vzácných případech vést:
o u mužů i žen ke zvětšování prsů a neočekávané tvorbě mléka
o u žen k vymizení menstruace nebo její nepravidelnosti

Méně časté (mohou postihnout až 1 pacienta ze 100):
- křeče nebo záchvaty
- alergická reakce, která může zahrnovat tvorbu puchýřů, otok kůže a v okolí úst
- kombinace horečky, příznaků podobných chřipce, bolesti v krku nebo jakékoliv další infekce
provázené velmi malým počtem bílých krvinek; stav zvaný neutropenie
- nepříjemné pocity v nohou (tzv. syndrom neklidných nohou)
- obtížné polykání
- nekontrolovatelné pohyby, zvláště obličeje nebo jazyka
- sexuální poruchy
- cukrovka (diabetes mellitus)
- změny elektrické aktivity srdce pozorované na EKG (prodloužení intervalu QT)
- zpomalená činnost srdce, kterou lze pozorovat při zahájení léčby a která může být
doprovázena nízkým krevním tlakem a mdlobami
- potíže s močením
- mdloba (může vést k pádu)
- ucpaný nos
- snížení množství červených krvinek
- snížení množství sodíku v krvi
- zhoršení již existující cukrovky

Vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000):
- kombinace vysoké teploty (horečky), pocení, svalové ztuhlosti, pocitu velmi silné ospalosti
nebo mdloby porucha označovaná jako „neuroleptický maligní syndrom“)
- zežloutnutí kůže a očního bělma (žloutenka)
- zánět jater (hepatitida)
- přetrvávající a bolestivá erekce (priapismus)
- zvětšení prsů a neočekávaná tvorba mléka (galaktorea)
- poruchy menstruace
- krevní sraženiny v žilách, zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí
dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a
dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou
pomoc
- chození, mluvení, jedení nebo jiné aktivity ve spánku
- snížená tělesná teplota (hypotermie)
- zánět slinivky břišní (pankreatitida)
- stav (označovaný jako "metabolický syndrom“), v rámci kterého můžete být postižen(a) třemi
či více komplikacemi: zvýšené množství tuku v oblasti břicha, snížené množství
„dobrého cholesterolu“ (HDL-C), zvýšené množství tuků nazývaných triglyceridy v krvi,
zvýšený krevní tlak a zvýšená hladina cukru v krvi
- nepůchodnost střeva
- zvýšené množství kreatinfosfokinázy v krvi (látka uvolněná ze svalů)

Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 pacienta z 10 000)
- těžká vyrážka, puchýře nebo červené skvrny na kůži
- těžká alergická reakce (anafylaktická reakce), která se projevuje obtížným dýcháním a
rozvojem šoku
- rychle vznikající otok kůže, obvykle okolo očí, úst a krku (angioedém)
- závažné puchýře na kůži, okolo úst, očí a genitálií (Stevens-Johnsonův syndrom)
- nepřiměřená tvorba hormonu, který kontroluje objem moči
- rozklad svalových vláken a bolest svalů (rabdomyolýza)

Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
- kožní vyrážka s nepravidelnými červenými skvrnami (erythema multiforme)
- závažná náhlá alergická reakce doprovázená příznaky jako je horečka, puchýře na kůži a
odlupování kůže (toxická epidermální nekrolýza)
- příznaky z vysazení přípravku, které postihují novorozence matek, které užívaly kvetiapin v
průběhu těhotenství

Skupina léků, kam patří také kvetiapin, může vyvolat poruchy srdečního rytmu, které mohou být
závažné a v těžkých případech mohou vést k úmrtí.

Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při laboratorním rozboru krevních vzorků. Zahrnují
zvýšení hladin některých tuků (triglyceridů a celkového cholesterolu) nebo krevního cukru, změny
množství hormonů štítné žlázy v krvi, zvýšení jaterních enzymů, snížený počet některých typů
krevních buněk, snížené množství červených krvinek, zvýšenou hladinu kreatinfosfokinázy (látka
obsažená ve svalech) v krvi, snížení množství sodíku v krvi, zvýšené množství hormonu prolaktinu v
krvi.

Zvýšené množství hormonu prolaktinu může vzácně vést:
o u mužů i žen ke zvětšení prsů a neočekávané tvorbě mléka.
o u žen k vymizení menstruace nebo nepravidelné menstruaci.

Lékař Vás proto může občas odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve.

Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících
U dětí a dospívajících se mohou objevit stejné nežádoucí účinky, jako se mohou objevit u dospělých.
Následující nežádoucí účinky byly pozorovány častěji u dětí a dospívajících než u dospělých nebo
nebyly u dospělých pozorovány:

Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
- zvýšení hladiny hormonu nazývaného prolaktin v krvi. Zvýšení hormonu prolaktinu může
vzácně vyvolat:
o u chlapců i děvčat zvětšení prsů a neočekávanou tvorbu mléka
o u děvčat nepravidelnou menstruaci nebo její vymizení
- zvýšená chuť k jídlu.
- zvracení
- nenormální svalové pohyby. Zahrnují nesnadné zahájení pohybu svalem, třes, pocit neklidu
nebo svalovou ztuhlost bez doprovodné bolesti
- zvýšený krevní tlak

Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10)
- pocit slabosti, mdloba (může vést k pádu)
- ucpaný nos
- pocit podrážděnosti

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.