Xenical -
Generisk: orlistat
Aktiv substans: orlistat
alternativ: Alli,
Orlistat sandoz,
Orlistat tevaATC-gruppen: A08AB01 - orlistat
Aktivt ämnesinnehåll: 120MG
formulär: Capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: 21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tvrdá tobolka obsahuje orlistatum 120 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolkaVíčko i tělo tobolky je tyrkysové barvy s potiskem „XENICAL 120“....
Mer Dospělí Doporučená dávka orlistatu je jedna 120 mg tobolka podávaná s vodou bezprostředně před, v průběhu, nebo do jedné hodiny po každém hlavním jídle. Pokud je hlavní jídlo vynecháno nebo neobsahuje žádný tuk, má být vynechána i dávka orlistatu. Pacient má být na nutričně vyvážené, mírně nízkokalorické dietě, obsahující přibližně 30 % kalorií z tuků. Doporučuje se, aby dieta...
Mer - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku - Chronický malabsorpční syndrom - Cholestáza -...
Mer Xenical je indikován ve spojení s mírnou nízkokalorickou dietou k léčbě obézních pacientů s body mass indexem rizikovými faktory. Léčba orlistatem má být po 12 týdnech přerušena, pokud se pacientovi nepodařilo snížit tělesnou hmotnost alespoň o 5 % ve srovnání s hmotností na počátku léčby....
Mer CyklosporinVe studii zaměřené na lékovou interakci bylo zaznamenáno snížení plazmatických koncentrací cyklosporinu, které bylo také hlášeno v některých případech, pokud byl cyklosporin podáván společně s orlistatem. Toto může vést ke snížení imunosupresivního účinku. Proto se tato kombinace nedoporučuje častější sledování koncentrace cyklosporinu v krvi, jak v případě přidání orlistatu,...
Mer CyklosporinVe studii zaměřené na lékovou interakci bylo zaznamenáno snížení plazmatických koncentrací cyklosporinu, které bylo také hlášeno v některých případech, pokud byl cyklosporin podáván společně s orlistatem. Toto může vést ke snížení imunosupresivního účinku. Proto se tato kombinace nedoporučuje častější sledování koncentrace cyklosporinu v krvi, jak v případě přidání orlistatu,...
Mer Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích orlistatu podávaného v době těhotenství. Studie na zvířatech nenaznačují žádné přímé či nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj Je třeba zvýšené opatrnosti při předepisování přípravku těhotným ženám. Protože není známo, zda se orlistat vylučuje do mateřského...
Mer Podle výsledků klinických studií byl při léčbě orlistatem u diabetiků 2. typu pokles tělesné hmotnosti menší než u nediabetických pacientů. Léčba antidiabetickými léčivými přípravky by měla být při souběžné léčbě orlistatem pečlivě sledována. Současné podávání orlistatu s cyklosporinem není doporučeno Pacientům má být doporučeno, aby dodržovali uvedená dietní doporučení...
Mer Xenical nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
Mer Nežádoucí účinky orlistatu se projevují zejména v gastrointestinálním traktu. Incidence nežádoucích účinků se snižuje s dobou užívání orlistatu. Níže uvedené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti. Podle četnosti výskytu jsou definovány takto: velmi časté <1/100případů. V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající...
Mer Ve studii prováděné u jedinců s normální hmotností a jedinců obézních nevedly jednotlivé dávky 800 mg orlistatu a opakované dávky do 400 mg podávané třikrát denně po dobu 15 dní k signifikantním nežádoucím účinkům. Obézním pacientům byly navíc po dobu 6 měsíců podávány třikrát denně dávky 240 mg orlistatu. Většina případů předávkování orlistatem, které byly zaznamenány v...
Mer Farmakoterapeutická skupina: Periferně působící přípravek proti obezitě, ATC kód: A08AB01. Orlistat je účinný, specifický a dlouhodobě působící inhibitor lipáz gastrointestinálního traktu. Terapeutický účinek se projevuje v žaludku a tenkém střevě, kde vytváří kovalentní vazbu s aktivním serinovým místem žaludeční a pankreatické lipázy. Inaktivovaný enzym tak není schopen hydrolyzovat...
Mer AbsorpceStudie prováděné u dobrovolníků jak s normální tělesnou hmotností tak i obézních ukázaly, že množství vstřebaného orlistatu bylo minimální. Plazmatické koncentrace nezměněného orlistatu byly osm hodin po jeho perorálním podání neměřitelné Celkově lze konstatovat, že při léčebných dávkách byl nezměněný orlistat v plazmě zjištěn pouze sporadicky, a jeho koncentrace byly extrémně...
Mer Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie stanoveném v čl. 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a zveřejněném na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU...
Mer 6.1 Seznam pomocných látek Náplň tobolky: mikrokrystalická celulóza sodná sůl karboxymetylškrobu povidon natrium-lauryl-sulfát mastek Obal tobolky: želatina indigokarmín oxid titaničitý jedlý tiskařský inkoust šelak, propylenglykol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Blistry: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte...
Mer 6.1 Seznam pomocných látek Náplň tobolky: mikrokrystalická celulóza sodná sůl karboxymetylškrobu povidon natrium-lauryl-sulfát mastek Obal tobolky: želatina indigokarmín oxid titaničitý jedlý tiskařský inkoust šelak, propylenglykol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Blistry: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte...
Mer...
Mer