Nicorette invisipatch -
Generisk: nicotine
Aktiv substans: nikotin
alternativ: Nicorette classic gum,
Nicorette freshfruit gum,
Nicorette icemint gum,
Nicorette mint,
Nicorette spray,
Nicorette spray s příchutí lesního ovoce,
Nicotine omega,
Niquitin clear,
Niquitin clear 14 mg,
Niquitin clear 21 mg,
Niquitin clear 7 mg,
Niquitin freshmint,
Niquitin mentol,
Niquitin mini,
Niquitin mini citrus,
Niquitin mint 2,5 mg orodispergovatelný film,
Smoquit lemon gum,
Smoquit mint gumATC-gruppen: N07BA01 - nicotine
Aktivt ämnesinnehåll: 10MG/16H, 15MG/16H, 25MG/16H
formulär: Transdermal patch
Balení: Sachet
Obsah balení: 7
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna transdermální náplast obsahuje nicotinum 1,75 mg/cm2. Nicorette invisipatch 25 mg/16 h, o ploše 22,5 cm2 obsahuje nicotinum 39,37 mg a uvolňuje nicotinum 25 mg za 16 hod. Nicorette invisipatch 15 mg/16 h, o ploše 13,5 cm2 obsahuje nicotinum 23,62 mg a uvolňuje nicotinum 15 mg za 16 hod. Nicorette invisipatch 10 mg/16 h, o ploše 9,0 cm2 obsahuje nicotinum 15,75 mg a uvolňuje nicotinum 10 mg za 16 hod. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální náplast Béžová, poloprůhledná, obdélníková náplast s kulatými rohy, potištěná světle hnědým inkoustem „Nicorette“ a umístěná na lehce odstranitelné vrstvě potažené hliníkem a silikonem. Náplast je tvořena vrstvou obsahující nikotin a adhezivní akrylátovou vrstvou....
Mer DávkováníV průběhu léčby přípravkem Nicorette invisipatch mají pacienti úplně přestat kouřit. Podávání nikotinu má být okamžitě přerušeno, pokud se objeví kterýkoli ze symptomů předávkování uvedených v bodě 4.9. Odborná rada a podpora okolí zpravidla zvyšují úspěšnost léčby. Léčba přípravkem Nicorette invisipatch napodobuje změny plazmatických hladin nikotinu pozorované u...
Mer Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Děti do 18 let. Jedinci, kteří nikdy nekouřili....
Mer Nicorette invisipatch je určen k léčbě závislosti na tabáku u dospělých zmírněním abstinenčních příznaků nikotinu, včetně touhy po kouření během pokusů o ukončení kouření. Cílem je úplné ukončení kouření. Nicorette invisipatch je určen pro dospělé. Nicorette invisipatch má být používán jako součást behaviorálního programu na odvykání kouření....
Mer Dosud nebyly definitivně potvrzeny klinicky relevantní interakce mezi substituční nikotinovou léčbou a jinými léky. Nikotin však může potenciálně zvyšovat hemodynamické účinky adenosinu, např. přispívat ke zvýšení krevního tlaku a srdeční frekvence a také zesilovat vnímání bolesti (bolesti na hrudi u anginy pectoris) vyvolané podáním adenosinu, (viz bod 4.4, Ukončení kouření)....
MerBezpečnost a účinnost náplastí Nicorette invisipatch u dětí do 18 let nebyly stanoveny. Žádné údaje nejsou k dispozici. Způsob podání: Náplast se nalepuje ráno a odlepuje večer před spaním, aby byl zajištěn přibližně 16hodinový účinek. Náplast se nalepuje na čistou, suchou a neporušenou pokožku bez ochlupení (např. trup, oblast kyčle, rameno nebo hruď). Tato místa aplikace se každodenně...
Mer Kombinovaná terapie se nemá používat v těhotenství a při kojení. Ženy ve fertilním věku/kontracepce u mužů a ženNa rozdíl od dobře známých nežádoucích účinků kouření tabáku na oplodnění a těhotenství u lidí, účinek nikotinové terapie není znám. Zatímco tedy dosud nebylo shledáno, že by bylo nutné specifické doporučení ohledně antikoncepce u žen, nejrozumnějším přístupem...
Mer Náplasti Nicorette invisipatch nemají používat nekuřáci. Přínos ukončení kouření převažuje rizika spojená se správně vedenou substituční nikotinovou léčbou (NRT). Pacienty je nutno informovat, že pokud budou pokračovat v kouření během používání náplastí, mohou být ve zvýšené míře vystaveni nežádoucím účinkům kouření, včetně kardiovaskulárních účinků. Zhodnocení terapeutického...
Mer Náplasti Nicorette nemají žádný nebo mají zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
Mer Účinky spojené s ukončením kouření Bez ohledu na použité prostředky je odvykání závislosti na tabáku spojeno s řadou příznaků. Tyto příznaky zahrnují emoční a kognitivní účinky, jako je dysforie nebo depresivní nálada, nespavost; podrážděnost, frustrace nebo vztek; úzkost; ztížená koncentrace, neklid nebo netrpělivost. Mohou se též vyskytnout fyzické příznaky, jako je snížená srdeční...
Mer Při nadměrném používání přípravků substituční nikotinové léčby a/nebo kouření se mohou vyskytnout příznaky předávkování. K předávkování nikotinem může dojít v případě současného používání více náplastí, současného kouření, nebo současného používání jiné formy substituční nikotinové léčby, nebo u kuřáků s velmi nízkým stupněm závislosti na nikotinu. Příznaky...
Mer Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii závislosti na nikotinu. ATC kód: N07B A Farmakologické účinky nikotinu jsou dobře dokumentovány. Hlavním farmakologickým účinkem jsou centrální stimulace a/nebo útlum, přechodné hyperpnoe, periferní vazokonstrikce (vedoucí ke zvýšenému systolickému tlaku), snížení chuti k jídlu a stimulace peristaltiky. Pokud jsou náplasti Nicorette invisipatch používány...
Mer Obsah nikotinu uváděný v názvech přípravků je odvozen od průměrného množství nikotinu uvolněného z náplastí v průběhu 16 hodin. AbsorpceMaximální plazmatické koncentrace nikotinu je dosaženo přibližně po 9 hodinách (tmax) po aplikaci náplasti, tedy v odpoledních nebo večerních hodinách, kdy je riziko relapsu nejvyšší. Mezi množstvím uvolněného nikotinu (výší dávky) a plazmatickou...
Mer V neklinických studiích náplastí Nicorette invisipatch byla potvrzena velmi dobrá bezpečnost léčivé látky i potvrzen bezpečnostní profil pomocných látek. Nebylo potvrzeno, že by měl nikotin mutagenní nebo genotoxické účinky. Dobře známá karcinogenita způsobená kouřením tabáku je připisována látkám vznikajícím procesem pyrolýzy tabáku. Žádná z těchto látek se nevyskytuje v náplastech Nicorette....
Mer 6.1 Seznam pomocných látek Vrstva obsahující léčivou látku: polyethylentereftalátový (PET) film, triacylglyceroly se středně dlouhým řetězcem, bazický butylovaný methakrylátový kopolymer. Akrylátová vrstva: adhezivní akrylátový roztok, hydroxid draselný, sodná sůl kroskarmelózy, aluminium-acetylacetonát. Uvolňovací vložka: Polyethylentereftalátový (PET) film, z jedné strany potažený...
Mer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nicorette invisipatch 10 mg/16 h transdermální náplastnicotinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK nicotinum 1,75 mg/cmJedna transdermální náplast obsahuje nicotinum 15,75 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Nikotinová vrstva: polyetylentereftalátový (PET) film, triacylglyceroly se středně dlouhým řetězcem,...
Mer...
Mer