Pleumolysin -
Општи: opium derivatives and mucolytics
Активна супстанца: hemihydrÁt kodein-fosfÁtu
Алтернатива: АТЦ група: R05FA01 - opium derivatives and mucolytics
Садржај активне супстанце: Обрасци: Oral drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: 1X10ML II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden mililitr obsahuje Saponinum quillaiae 5 mg, Codeini phosphas hemihydricus 3,06 mg, Aconiti tinctura (1:10), extrahováno ethanolem 60% (m/m) 40 mg, Aurantii dulcis pericarpii tinctura (1: 4), extrahováno ethanolem 60% (m/m) 150 mg, Thymi extractum fluidum (1:1,16), extrahováno směsí glycerol 85% (m/m) : ethanol 25% (m/m) (0,1 : 2) 30 mg, (1 ml = 33 kapek). Pomocná látka se známým účinkem: ethanol 96% (V/V) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok Čirá, žlutohnědá kapalina charakteristického pachu. Časem může vzniknout zákal nebo jemná roztřepatelná usazenina, která není účinku přípravku na závadu....
више DávkováníDospělí a dospívající od 15 do 18 let každé 2-3 hodiny 13 kapek. Dospívající od 12 do 15 let 16 kapek 2-3krát denně. Pediatrická populace: Děti ve věku do 12 let: Pleumolysin je kontraindikován u dětí ve věku do 12 let (viz bod 4.3). Dospívající ve věku 12 až 18 letPleumolysin není doporučen pro použití u dospívajících ve věku od 12 do 18 let s narušenou respirační funkcí...
више Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. U dětí ve věku do 12 let v důsledku zvýšeného rizika rozvoje závažných a život ohrožujících nežádoucích účinků. U kojících žen (viz bod 4.6). U pacientů, u kterých je známo, že jsou ultrarychlými metabolizátory CYP2D6. Pleumolysin nesmí být podán pacientům s utlumeným dýcháním, s křečemi,...
више Pomocný lék při dráždivém kašli, faryngitidě, laryngitidě, tracheitidě, akutní i chronické bronchitidě....
више Přípravek zvyšuje účinek analgetik a tlumivý účinek léků ovlivňujících centrální nervový systém (anestetika, hypnotika, sedativa, tricyklická antidepresiva). Sedativa, jako jsou benzodiazepiny a jim podobné látkySoučasné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko sedace, respirační deprese, kómatu a smrti v důsledku...
вишеDěti ve věku do 12 let: Pleumolysin je kontraindikován u dětí ve věku do 12 let (viz bod 4.3). Dospívající ve věku 12 až 18 letPleumolysin není doporučen pro použití u dospívajících ve věku od 12 do 18 let s narušenou respirační funkcí (viz bod 4.4). Pleumolysin se užívá maximálně po dobu l týdne. Způsob podáníPřípravek se užívá po jídle, nakape se na lžičku nebo do menšího množství...
више Kodein je kontraindikován u kojících žen (viz bod 4.3). Při normálních terapeutických dávkách může být kodein a jeho aktivní metabolit přítomen v mateřském mléku ve velmi nízkých dávkách a není pravděpodobné, že nežádoucím způsobem ovlivní kojeného novorozence. Pokud je však pacientka ultrarychlý metabolizátor CYP2D6, mohou být v mateřském mléce přítomny vyšší...
више Zvýšená opatrnost je nutná u pacientů s chronickým respiračním onemocněním, s astmatem, s kardiálními arytmiemi, se zánětlivými nebo obstrukčními střevními potížemi, s jaterním poškozením, s hypotyreoidismem, s hypertofií prostaty, se strikturami uretry, s poškozením močového traktu a s renálmími poruchami. Zvýšená opatrnost je rovněž nutná u starších těžce nemocných pacientů....
више Přípravek při podávání v doporučeném dávkování nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
више V doporučeném dávkování nejsou známé. Hlášení podezření na nežádoucí účinkyHlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčivŠrobárova...
више Při ingesci velkého množství přípravku se může vyskytnout ospalost, deprese, ataxie, miosa, nauzea, zvracení, svědění a otoky kůže, kardiální arytmie, retence moči, zácpa, hypotenze a hypotermie, útlum respirace. Po opakovaném podání velmi vysokých dávek se může snížit účinnost přípravku a může dojít ke vzniku závislosti na přípravek. V terapii se používá dekontaminace gastrointestinálního...
више Farmakoterapeutická skupina: opiové deriváty a expektorancia, ATC kód: R05FA Mechanismus účinkuPleumolysin je přípravek, který obsahuje kombinaci expektorancií rostlinného původu, jejichž účinek se vzájemně potencuje; spolu s kodeinem, který potlačuje kašel. Kodein je přirozený alkaloid, který se nachází v opiu a liší se od hlavního alkaloidu morfinu výraznějším antitusickým účinkem, slabším...
вишеKodein se rychle a snadno absorbuje z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost kodeinu po perorálním podání je 60 %. Biologický poločas je 3-4 hodiny. Biotransformace kodeinu probíhá v játrech. Kodein je jednou ze složek metabolického cyklu morfinu, okolo 9 % dávky je metabolizováno N-demetylací na aktivní norkodein a 5-10 % je konvertováno O-demetylací na morfin. Metabolity kodeinu se vylučují...
више Bezpečnost přípravku je ověřena dlouholetým používáním v klinické praxi. LD50 kodeinu po perorálním podání se pohybuje od 400-550...
више 6.1 Seznam pomocných látek Ethanol 96% (V/V) Čištěná voda Glycerol 85% 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Lahvička z hnědého skla 10 ml, PE kapací vložka,...
више ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU { PAPÍROVÁ KRABIČKA} 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Pleumolysin perorální kapky, roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden mililitr obsahuje Saponinum quillaiae 5 mg, Codeini phosphas hemihydricus 3,06 mg, Aconiti tinctura (1 : 10), extrahováno ethanolem 60% (m/m) 40 mg, Aurantii dulcis pericarpii tinctura (1 : 4), extrahováno ethanolem 60% (m/m) 150 mg,...
више...
више