Нежељени ефекти лека: Deniban Tablet
Општи: amisulpride
Активна супстанца: amisulprid
Алтернатива: Aktiprol,
Amilia,
Amisulprid generics,
Amisulprid mylan,
SolianАТЦ група: N05AL05 - amisulpride
Садржај активне супстанце: 50MG
Обрасци: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 12
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Jestliže se tyto příznaky rozvinou, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc
• Vysoká teplota, pocení, svalová ztuhlost, zrychlená srdeční činnost, zrychlené dýchání a
zmatenost, ospalost nebo neklid. Mohou to být příznaky vzácného, ale závažného stavu
zvaného neuroleptický maligní syndrom.
• Neobvyklý srdeční tep, velmi rychlý srdeční tep nebo bolesti na hrudi, které by mohly
vést k infarktu nebo život ohrožující srdeční poruše.
Četnost výše uvedených nežádoucích účinků není známa.
• Krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a
zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit
bolest na hrudi a dýchací obtíže.
Tento nežádoucí účinek se vyskytuje vzácně.
• Alergické reakce jako kožní vyrážky, svědění nebo otok, obtíže s polykáním neb
dýchací obtíže, otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyka.
• Křeče (epileptický záchvat).
Tyto nežádoucí účinky se vyskytují méně často.
Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10)• Třes, svalová ztuhlost nebo křeče, pomalé pohyby, zvýšené slinění, nebo neschopnost
vydržet v klidu, u nichž obvykle dojde k ústupu, pokud lékař sníží dávku přípravku
Deniban nebo přidá ještě jiné léky.
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10)• Obtíže se spaním (nespavost), úzkost, agitovanost (pohybový neklid), poruchy orgasmu.
• Zácpa, pocit na zvracení, zvracení, sucho v ústech.
• Zvýšení tělesné hmotnosti.
• Neobvyklý výtok mléka z prsů u žen a mužů, bolest prsů.
• Zastavení menstruace.
• Zvětšení prsů u mužů.
• Obtíže s dosažením a udržením erekce nebo ejakulace.
• Akutní dystonie (mimovolní stahování svalů).
• Spavost.
• Nízký krevní tlak.
• Rozmazané vidění.
• Změny na EKG.
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100)• Zpomalený srdeční tep.
• Zvýšená hladina cukru (hyperglykemie), cholesterolu a triacylglyceridů v krvi.
• Zvýšené hladiny jaterních enzymů.
• Mimovolní nekontrolovatelné pohyby zejména rukou, nohou, obličeje nebo jazyka.
• Zvýšení krevního tlaku.
• Ubývání kostní hmoty, řídnutí kostí.
• Zmatenost.
• Zduření nebo překrvení nosní sliznice, zápal plic v důsledku vdechnutí jídla nebo
žaludečního obsahu, ke kterému dochází zejména v kombinaci s přípravky působícími
tlumivě na centrální nervovou soustavu a tzv. antipsychotiky, léčivy působícími na
poruchy myšlení a vnímání.
• Snížení počtu bílých krvinek (leukopenie, neutropenie).
• Zadržování moči v močovém měchýři.
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1000)• Otoky, kopřivka.
• Nezhoubný nádor podvěsku mozkového (hypofýzy).
• Snížená koncentrace sodíku v krvi.
• Soubor příznaků nazývaný syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu
(projevuje se zadržováním vody a otoky).
• Častější výskyt infekcí než obvykle. Ty mohou být následkem onemocnění krve
(agranulocytóza)
• Poruchy srdečního rytmu.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)• U novorozenců, jejichž matky užívaly v těhotenství přípravek Solian, se může objevit
syndrom z náhlého vysazení léčivého přípravku.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu
léčiv Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.