Општи: diagnostic radiopharmaceuticals
Активна супстанца: sodium pertechnetate (99m tc), sodium chloride solution
Алтернатива: 18f-fmiso,
Elumatic iii,technetium (99mtc) generator,
Fludeoxythymidin (18f) radiomedic,
Lumark,
Tekcis,
Ultra technekow fm,
YtracisАТЦ група: V09 - diagnostic radiopharmaceuticals
Садржај активне супстанце: 2,5-100GBQ
Обрасци: Radionuclide generator
Balení: Box
Obsah balení: 8,5GBQ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
sp.zn.sukls
Příbalová informace: informace pro uživatele
DRYTEC
2,5–100 GBq, radionuklidový generátor
Technecistan-(99mTc) sodný
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, který bude
dohlížet na postup vyšetření.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři
nukleární medicíny. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci1. Co je Drytec a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Drytec používat
3. Jak se Drytec používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Drytec uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Drytec a k čemu se používá Toto léčivo je radiofarmaceutický přípravek určený pouze pro diagnostické použití.
Drytec pomáhá rozpoznat onemocnění.
Drytec je „radionuklidový generátor“. Používá se k přípravě „radiofarmaceutického léčiva“.
Tato kapalina se podává před zobrazováním a napomáhá pomocí speciální kamery zobrazit část
uvnitř Vašeho těla.
Obsahuje účinnou látku nazvanou „technecistan sodný“.
Je-li kapalina injikována, může být zobrazena nad povrchem Vašeho těla speciální kamerou
použitou pro zobrazování.
Zobrazení může lékaři nukleární medicíny ukázat, jak některé části Vašeho těla fungují,
např. štítná žláza, slinné žlázy, mozek, slzné kanálky a srdce.
Některým lidem se tento lék podává pro zobrazení v těle cirkulujících tekutin, jako je krev.
Může být použit ke zjištění krvácení do střeva.
Také může být použit k nalezení malé výchlipky, kterou mají někteří lidé ve stěně střeva
(„Meckelův divertikl“).
Váš lékař nukleární medicíny nebo zdravotní sestra Vám vysvětlí, která část Vašeho těla bude
zobrazována.
Použití přípravku Drytec zahrnuje vystavení radioaktivitě. Váš lékař nukleární medicíny zváží, zda
klinický přínos, který získáte z vyšetření radiofarmakem, převáží riziko záření.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Drytec používat Nepoužívejte Drytec jestliže jste alergický(á) na technecistan-(99mTc) sodný nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Nepoužívejte Drytec, týká-li se Vás výše uvedené. Nejste-li si jistý(á), sdělte to svému lékaři
nukleární medicíny nebo sestře.
Upozornění a opatření Před použitím přípravku Drytec se poraďte se svým lékařem nukleární medicíny. Zvláštní
pozornost věnujte:
Jestliže jste těhotná, nebo máte-li podezření na těhotenství.
Jestliže kojíte.
Máte-li dietu s nízkým obsahem sodíku.
Před podáním přípravku Drytec byste měl(a):
Pít hodně vody
Jestliže se skenování používá k nalezení malé výchlipky, kterou mají někteří lidé ve stěně
střeva („Meckelův divertikl“), asi 3–4 hodiny před podáním byste měl(a) mít prázdný
žaludek.
Děti a dospívající Pokud jste mladší 18 let, promluvte si se svým lékařem nukleární medicíny.
Další léčivé přípravky a přípravek DrytecInformujte svého lékaře nukleární medicíny o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu. Mohou to být i léčiva rostlinného původu. Je to proto, že některá léčiva mohou ovlivnit
účinek přípravku Drytec.
Před zobrazováním informujte svého lékaře nukleární medicíny nebo zdravotní sestru, zda
neužíváte některé z léků uvedených níže. Ty mohou ovlivnit výsledek Vašeho zobrazení.
Při zobrazení mozku Methotrexat (používaný pro mnoho různých onemocnění, jako například revmatická
artritida a některé druhy nádorů).
Při zobrazení břicha Atropin (používaný na srdce, svaly nebo oční potíže).
Isoprenalin (používaný při srdečních obtížích).
Léky proti bolestem.
Nejste-li si jisti, že se Vás něco z výše uvedeného týká, poraďte se před podáním přípravku Drytec
s Vaším lékařem nukleární medicíny nebo zdravotní sestrou.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nukleární medicíny dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Pokud existuje možnost, že byste mohla být těhotná, pokud Vám vynechala perioda nebo pokud
kojíte, musíte před podáním léčivého přípravku Drytec informovat lékaře nukleární medicíny.
Pokud si nejste jistá, je důležité se poradit se svým lékařem nukleární medicíny, který bude dohlížet
na postup vyšetření.
Pokud jste těhotná Lékař nukleární medicíny Vám podá tento přípravek během těhotenství pouze v případě, že
prospěch převáží rizika.
Po podání přípravku Drytec nekojte, protože malá množství „radioaktivity“ se mohou vylučovat do
mateřského mléka.
Kojíte-li Váš lékař nukleární medicíny může s podáním přípravku Drytec počkat až kojení ukončíte. Není-li
možné počkat, lékař nukleární medicíny Vás požádá:
přestat kojit a
použít pro Vaše dítě umělou kojeneckou výživu a
mateřské mléko odsávat a zlikvidovat.
Prosím, poraďte se se svým lékařem nukleární medicíny, kdy můžete v kojení pokračovat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůZeptejte se svého lékaře nukleární medicíny, zda můžete po podání přípravku Drytec řídit vozidla a
obsluhovat stroje.
Důležité informace o přípravku DrytecPři použití přípravku Drytec jste vystaven(a) radioaktivitě.
Před podáním léčiva Váš lékař nukleární medicíny vždy uváží možná rizika a přínosy tohoto
přípravku.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nukleární medicíny.
Drytec obsahuje chlorid sodný a vodu na injekci.
3. Jak se Drytec používá Pro používání, manipulaci a likvidaci radiofarmak jsou přísné zákony. Drytec bude použit pouze ve
zvláštních kontrolovaných prostorech. S tímto produktem budou nakládat pouze lidé, kteří jsou
vyškolení a kvalifikovaní bezpečně jej používat. Tyto osoby budou věnovat zvláštní péči pro
bezpečné použití tohoto přípravku a budou Vás o svých činnostech informovat.
Lékař nukleární medicíny dohlížející na postup bude rozhodovat o množství přípravku Drytec, které
bude ve Vašem případě použito. Bude to nejmenší nezbytné množství k získání potřebné informace.
Doporučené množství, obvykle podávávané dospělému, se pohybuje v rozmezí 2 až 925 MBq
(megabecquerel, jednotka vyjadřující radioaktivitu).
Drytec se vždy používá pouze v nemocnici nebo na klinice.
Můžete být požádán(a) brát léčivo zabraňující vychytání radioaktivity ve Vaší štítné žláze.
Vysvětlí Vám všechno, co pro jeho bezpečné použití potřebujete vědět.
O dávce, která bude pro Vás nejvhodnější, rozhodne lékař nukleární medicíny.
Použití u dětí a dospívajících U dětí a dospívajících bude podávané množství přizpůsobeno hmotnosti dítěte. Děti a dospívající
mohou být požádáni použít lék k zablokování příjmu aktivity do štítné žlázy.
Podávání přípravku Drytec a průběh vyšetření Drytec se podává intravenózně.
Pro Vašeho lékaře nukleární medicíny je pro provedení vyšetření jedna injekce dostačující.
Pro zobrazení slzných kanálků dostanete kapky do oka.
Délka trvání vyšetřeníO obvyklé délce vyšetření Vás bude informovat Váš lékař nukleární medicíny.
Po podání přípravku Drytec byste měli:
pokusit se jít na toaletu tak často, jak je to jen možné.
Lékař nukleární medicíny Vás bude informovat, zda budete potřebovat dodržovat po obdržení
tohoto léku nějaká zvláštní opatření. Máte-li nějaké dotazy, obraťte se na svého lékaře nukleární
medicíny,
Jestliže jste užil(a) více přípravku Drytec, než jste měl(a) Předávkování je nepravděpodobné, protože obdržíte pouze jednu dávku přípravku Drytec pečlivě
kontrolovanou lékařem nukleární medicíny, který dohlíží na postup vyšetření. Nicméně, v případě
předávkování dostanete vhodnou léčbu.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se požití přípravku Drytec, zeptejte se lékaře nukleární
medicíny, který dohlíží na postup vyšetření.
4. Možné nežádoucí účinky Toto radiofarmakum Vám dodá malé množství ionizujícího záření spojeného s minimálním rizikem
rakoviny a vrozených abnormalit.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Ty mohou zahrnovat:
závratě,
bolest hlavy,
rozostřené vidění,
pocit na zvracení a zvracení,
průjem,
otok, bolest nebo zarudnutí v místě vpichu.
Alergické reakceMáte-li alergickou reakci při zobrazení v nemocnici nebo na klinice, sdělte to ihned svému lékaři
nukleární medicíny nebo zdravotní sestře. Příznaky mohou být:
kožní vyrážka, svědění, zrudnutí kůže,
otok tváře,
dýchací potíže.
Ve vážnějších případech mohou reakce zahrnovat:
změnu ve Vaší srdeční frekvenci (zrychlení, zpomalení nebo nepravidelnost),
bezvědomí (mdlobu).
Pokud se některý z výše uvedených nežádoucích účinků vyskytne po Vašem odchodu z nemocnice
nebo kliniky, jděte přímo na pohotovostní oddělení Vaší nejbližší nemocnice.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak Drytec uchovávat Tento přípravek nebudete muset uchovávat. Za jeho uchovávání v příslušných prostorách je
zodpovědný specialista. Uchovávání radiofarmak bude v souladu s národními předpisy o
radioaktivních látkách.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Následující informace je určena pouze pro odborníky.
6. Obsah balení a další informace Co Drytec obsahuje Léčivou látkou je technecistan-(99mTc) sodný.
Dalšími pomocnými látkami jsou chlorid sodný a voda na injekci.
Jak Drytec vypadá a co obsahuje toto baleníDrytec je radionuklidový generátor. Vnitřní součásti generátoru jsou uloženy v plastovém obalu
opatřeném rukojetí pro přenášení.
Držitel rozhodnutí o registraci
GE Healthcare LimitedAmersham Place
Little Chalfont
Buckinghamshire HP7 9NAVelká Británie
Výrobce
GE Healthcare LimitedThe Grove Centre
White Lion Road, AmershamBuckinghamshire HP7 9LL
Velká Británie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Česká republikaM.G.P. spol. s r.o.
Kvítková 1575
760 01 Zlín
Česká republikae-mail: mgp@mgp.cz
tel.: +420 577 212 140
fax: +420 577 211 724
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 12.2.2014