Valsartan/hydrochlorothiazid krka -
Општи: valsartan and diuretics
Активна супстанца: valsartan
Алтернатива: Blessin plus h 160/12,5 mg,
Blessin plus h 160/25 mg,
Blessin plus h 80/12,5 mg,
Janartan,
Kylotan plus h 160/12,5 mg,
Kylotan plus h 80/12,5 mg,
Valsacombi,
Valsartan/hydrochlorothiazid aurovitas,
Valzap combi,
Vanatex hctАТЦ група: C09DA03 - valsartan and diuretics
Садржај активне супстанце: 160MG/12,5MG, 160MG/25MG, 320MG/12,5MG, 320MG/25MG, 80MG/12,5MG
Обрасци: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 80 mg/12,5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/12,5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/25 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 160 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/12,5 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/25 mgJedna potahovaná tableta obsahuje valsartanum 320 mg a hydrochlorothiazidum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 80 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 16,27 mg laktosy. 160 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 44,41 mg laktosy. 160 mg/25 mg Jedna tableta obsahuje 32,54 mg laktosy. 320 mg/12,5 mg Jedna tableta obsahuje 100,70 mg laktosy. 320 mg/25 mg Jedna tableta obsahuje 88,83 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. 80 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety. Rozměry tablety: délka: 10 mm, šířka: 5 mm. 160 mg/12,5 mg: Červenohnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety. Rozměry tablety: délka: 14 mm, šířka: 6 mm. 160 mg/25 mg: Světle hnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety. Rozměry tablety: délka: 14 mm, šířka: 6 mm. 320 mg/12,5 mg: Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety. Rozměry tablety: délka: 16 mm, šířka: 8,5 mm. 320 mg/25 mg: Světle žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně. Rozměry tablety: délka: 16 mm, šířka: 8,5 mm Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
више Dávkování Doporučená dávka přípravku Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 80 mg/12,5 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně. Doporučená dávka přípravku Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/12,5 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně. Doporučená dávka přípravku Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/25 mg je jedna potahovaná tableta jednou denně. Doporučená dávka přípravku Valsartan/hydrochlorothiazid...
више - Hypersenzitivita na léčivé látky, jiné léčivé přípravky odvozené od sulfonamidů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
више Léčba esenciální hypertenze u dospělých. Přípravek Valsartan/hydrochlorothiazid Krka, fixní dávková kombinace, je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven valsartanem nebo hydrochlorothiazidem v monoterapii....
више Interakce spojené s valsartanem a hydrochlorothiazidem Souběžné použití se nedoporučuje LithiumBěhem souběžného použití inhibitorů ACE a thiazidů včetně hydrochlorothiazidu bylo hlášeno reverzibilní zvýšení sérových koncentrací lithia a toxicity. Vzhledem k nedostatku zkušeností se souběžným použitím valsartanu a lithia se tato kombinace nedoporučuje. Je-li použití této...
вишеVzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti není přípravek Valsartan/hydrochlorothiazid Krka doporučován k užívání u dětí do 18 let. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivé látky, jiné léčivé přípravky odvozené od sulfonamidů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6). - Těžká porucha...
више Těhotenství Valsartan Použití antagonistů receptoru angiotensinu II (AIIRA) se během prvního trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Použití antagonistů receptoru angiotensinu II (AIIRA) během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3, 4.4). Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity po expozici ACE inhibitorům během prvního trimestru...
више Změny elektrolytů v krevním séru ValsartanSouběžné užívání s doplňky draslíku, diuretiky šetřícími draslík, náhradami soli obsahujícími draslík nebo jinými látkami, které mohou zvyšovat hladiny draslíku (heparin atd.), se nedoporučuje. Monitorování hladin draslíku má být prováděno podle potřeby. HydrochlorothiazidPři léčbě thiazidovými diuretiky včetně hydrochlorothiazidu...
више Studie hodnotící účinky kombinace valsartan/hydrochlorothiazid na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že může příležitostně dojít k závratím nebo únavě....
више Nežádoucí reakce hlášené v klinických studiích a laboratorní nálezy vyskytující se častěji při léčbě kombinací valsartan a hydrochlorothiazid ve srovnání s placebem a individuální postmarketingová hlášení jsou uvedeny níže podle orgánových systémů. Nežádoucí reakce známé pro jednotlivé složky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, se mohou vyskytnout při léčbě...
више SymptomyPředávkování valsartanem může mít za následek výraznou hypotenzi, která může vést ke sníženému stavu vědomí, oběhovému kolapsu a/nebo šoku. Navíc se mohou vyskytnout následující příznaky a známky v důsledku předávkování hydrochlorothiazidovou složkou: nevolnost, somnolence, hypovolemie a poruchy elektrolytové rovnováhy spojené se srdečními arytmiemi a...
више Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotensinový systém, antagonisté angiotensinu II a diuretika; ATC kód: C09DA03. Valsartan/hydrochlorothiazidV dvojitě zaslepené, randomizované studii s aktivní kontrolou, zahrnujících pacienty, u kterých se nedosáhlo adekvátní úpravy hypertenze po 12,5 mg hydrochlorothiazidu, byl pozorován významně větší pokles průměrného systolického/diastolického...
више Valsartan/hydrochlorothiazidSystémová dostupnost hydrochlorothiazidu je při souběžném podávání s valsartanem snížena přibližně o 30 %. Kinetika valsartanu není souběžným podáváním s hydrochlorothiazidem výrazně ovlivněna. Tato pozorovaná interakce nemá žádný vliv na kombinované použití valsartanu a hydrochlorothiazidu, jelikož kontrolované klinické studie ukázaly zřejmý antihypertenzní...
више Potenciální toxicita kombinace valsartanu a hydrochlorothiazidu po perorálním podání byla zkoumána u potkanů a opic (kosmanů) ve studiích trvajících až šest měsíců. Neukázaly se žádné nálezy, které by vylučovaly použití terapeutických dávek u člověka. Změny vyvolané touto kombinací ve studiích chronické toxicity jsou s největší pravděpodobností způsobeny valsartanem. Toxikologický...
више 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa Monohydrát laktosyMagnesium-stearát Sodná sůl kroskarmelosyPovidon K-Koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva: Hypromelosa 2910 6 cP Oxid titaničitý (E171)Makrogol Červený oxid železitý (E172) – pouze v potahovaných tabletách 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg a 320 mg/12,5 mg Žlutý oxid železitý (E172) –...
више ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 80 mg/12,5 mg potahované tablety Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/12,5 mg potahované tablety Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 160 mg/25 mg potahované tablety Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/12,5 mg potahované tablety Valsartan/hydrochlorothiazid Krka 320 mg/25 mg potahované tablety...
више...
више