Dithiaden inj -
Општи: other antihistamines for systemic use
Активна супстанца: bisulepin-hydrochlorid
Алтернатива: DithiadenАТЦ група: R06AX - other antihistamines for systemic use
Садржај активне супстанце: 0,5MG/ML
Обрасци: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: 10X2ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje bisulepinum 0,5 mg (jako bisulepini hydrochloridum 0,6 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý nebo slabě nažloutlý injekční roztok bez viditelných částic....
више Intramuskulární nebo intravenózní podání. Individuální, podle povahy onemocnění a podle snášenlivosti. Zpočátku je vhodné podávat dávky vyšší a dále se řídit velikostí účinku a únosné míry ospalosti. Injekce lze podávat i.m., nebo pomalu i.v., ředí se pouze 5% glukosou. Dospělým a dospívajícím od 15 let lze podat za den 4 – 8 mg. Dětem ve věku 7 – 14 let 1 – 2 mg 2 až 3krát denně....
више − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Status asthmaticus. − Ve všech případech, kde je na závadu ospalost. − Kojení....
више Projevy hypersenzitivity časného typu (zprostředkované IgE protilátkami); akutní alergické stavy, alergická rýma (zvláště sezónní), astma bronchiale I. typu; alergické reakce po bodnutí hmyzem, po aplikaci alergenu při hyposenzibilizaci, po podání léků či požití potravin; kopřivka, angioedém, atopická dermatitida. Další indikací pro injekční (nejlépe i.v.) podání je celková alergická reakce...
више Centrálně tlumivý účinek přípravku Dithiaden zesilují současně podané látky tlumící CNS (neuroleptika, hypnotika, sedativa, anestetika, antidepresiva, alkohol, inhibitory MAO apod.). Anticholinergní účinek zesilují současně podávaná anticholinergika a látky s anticholinergním účinkem. Přípravek Dithiaden obsahuje sodíkTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednom...
више Centrálně tlumivý účinek přípravku Dithiaden zesilují současně podané látky tlumící CNS (neuroleptika, hypnotika, sedativa, anestetika, antidepresiva, alkohol, inhibitory MAO apod.). Anticholinergní účinek zesilují současně podávaná anticholinergika a látky s anticholinergním účinkem. Přípravek Dithiaden obsahuje sodíkTento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jednom...
више Bezpečnost při podávání v těhotenství nebyla prověřena. Tento přípravek se proto nedoporučuje podávat v době těhotenství, zejména v 1. trimestru, bez zvážení příznivého léčebného efektu pro matku a potenciálního rizika pro plod. Údaje o přechodu do mateřského mléka nejsou známy, přípravek tedy nemá být podáván kojícím ženám....
више Vzhledem k anticholinergnímu účinku přípravku by měl být zvážen poměr rizika a přínosu i u obstrukce v močových cestách, u hypertrofie prostaty, při retenci moči, glaukomu (především s uzavřeným úhlem) a u kómatu. Během léčby přípravkem Dithiaden se nemají pít alkoholické nápoje....
више Přípravek může nepříznivě ovlivnit schopnost činností vyžadující zvýšenou pozornost, motorickou koordinaci a rychlé rozhodování (např. řízení vozidel, ovládání strojů, práce ve výškách apod.), a proto pacienti léčení přípravkem Dithiaden nesmí uvedené činnosti vykonávat....
више Nežádoucí účinky bisulepinu se vyskytují častěji u dětí a starších lidí. V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky bisulepinu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); méně časté ( 1/1 000 až < 1/100); vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných...
више Předávkování se projeví útlumem až spavostí s anticholinergními příznaky (viz bod 4.8). Léčba je symptomatická a podpůrná se zaměřením na udržení vitálních funkcí....
више Farmakoterapeutická skupina: Jiná antihistaminika pro systémovou aplikaci. ATC kód: R06AX. Bisulepin má intenzivní a poměrně selektivní antihistaminové působení, působí sedativně, nemá antiadrenergní a jen velmi nízké anticholinergní a antiserotoninové účinky. Centrálně tlumivý efekt se u experimentálních zvířat projevoval až při dávkách, které byly o dva řády vyšší než doporučené....
више Dithiaden se po parenterálním podání zčásti metabolizuje na metabolity s nižší antihistaminovou aktivitou a pomalu se vylučuje zčásti nezměněn. Během 6 dnů se vyloučí cca 78 % podané látky....
више LD50 v mg/kg bisulepinu u různých druhů zvířat: myš potkan králík pes i.v. 36 29,5 10 – 20 cca p.o. 320 560 cca 500 250 – Bisulepin neměl žádný vliv na průběh gravidity, na vývoj zárodku, porod, laktaci a odchov mláďat u potkanů a králíků....
више 6.1 Seznam pomocných látek glukosa hydrát dinatrium-kalcium-edetátu voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Přípravek Dithiaden se nesmí mísit s jinými léky v injekční stříkačce ani v infuzi. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah...
више ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dithiaden 0,5 mg/ml injekční roztok bisulepinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje bisulepinum 0,5 mg (jako bisulepini hydrochloridum 0,6 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje glukosu, hydrát dinatrium-kalcium-edetátu, vodu pro injekci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...
више...
више