Bupretec -
Splošno: buprenorphine
Zdravilna učinkovina: buprenorfin
Alternativa: Bupainx,
Buprenorfin mylan,
Buprenorfin stada,
Buprenorphine actavis,
Buprenorphine sandoz,
Buprenorphine teva,
Noprex,
TranstecSkupina ATC: N02AE01 - buprenorphine
Vsebnost aktivne snovi: 35MCG/H, 52,5MCG/H, 70MCG/H
Obrazci: Transdermal patch
Balení: Sachet
Obsah balení: 4
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
35 mikrogramů/h: Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 20 mg. Plocha obsahující léčivou látku: 25 cm2. Nominální rychlost uvolňování: buprenorphinum 35 mikrogramů za hodinu (po dobu 96 hodin). 52,5 mikrogramů/h: Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 30 mg. Plocha obsahující léčivou látku: 37,5 cm2. Nominální rychlost uvolňování: buprenorphinum 52,5 mikrogramů za hodinu (po dobu 96 hodin). 70 mikrogramů/h: Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 40 mg. Plocha obsahující léčivou látku: 50 cm2. Nominální rychlost uvolňování: buprenorphinum 70 mikrogramů za hodinu (po dobu 96 hodin). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální náplast 35 mikrogramů/hObdélníková béžově zbarvená náplast se zaoblenými rohy a s potiskem „Buprenorphin“ a „35 μg/h“ v modré barvě. 52,5 mikrogramů/h: Obdélníková béžově zbarvená náplast se zaoblenými rohy a s potiskem „Buprenorphin“ a „52,5 μg/h“ v modré barvě. 70 mikrogramů/h Obdélníková béžově zbarvená náplast se zaoblenými rohy a s potiskem „Buprenorphin“ a „μg/h“ v modré barvě....
več Dávkování Pacienti starší 18 letDávkování má být přizpůsobeno individuálně každému pacientovi (intenzita bolesti, míra utrpení, individuální odezva na léčbu). Má být podána nejnižší možná dávka zajišťující přiměřenou úlevu od bolesti. Jsou k dispozici tři síly náplastí, které zajistí individuálně přizpůsobenou léčbu: Bupretec mikrogramů/h, Bupretec 52,5 mikrogramů/h a...
več - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- pacienti závislí na opioidech a při odvykací léčbě - stavy, kdy je vážně porušeno dechové centrum a jeho funkce, nebo k jeho poruše může dojít - pacienti, kterým jsou podávány inhibitory MAO nebo je užívali během posledních dvou týdnů (viz bod 4.5) - pacienti trpící myasthenia gravis - pacienti v deliriu...
več Středně silná až silná bolest při nádorovém onemocnění a silná bolest, která nereaguje na neopioidní analgetika. Bupretec není vhodný k léčbě akutní bolesti....
večPři užívání inhibitorů MAO posledních 14 dnů před podáním opioidu pethidinu byly pozorovány život ohrožující interakce postihující centrální nervový systém, respirační a kardiovaskulární funkce. Stejné interakce mezi inhibitory MAO a buprenorfinem nelze vyloučit (viz bod 4.3). Pokud je buprenorfin aplikován spolu s jinými opioidy, anestetiky, hypnotiky, sedativy, antidepresivy, neuroleptiky a...
večJelikož přípravek Bupretec nebyl studován na pacientech do 18 let, použití léčivého přípravku u těchto pacientů se nedoporučuje. Způsob podáníPřípravek Bupretec má být aplikován na nepodrážděný, čistý a neochlupený hladký povrch kůže, ale nikoli na místa s rozsáhlými jizvami. Na horní části těla se dává přednost těmto místům: horní část zad nebo pod klíční kostí na hrudníku....
več TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje týkající se použití buprenorfinu u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro lidi není známo. Vysoké dávky buprenorfinu ke konci těhotenství mohou vyvolat respirační útlum u novorozence, dokonce i po krátké době podávání. Dlouhodobé podávání buprenorfinu během posledního trimestru...
več Buprenorfin se musí užívat jen se zvláštní opatrností při akutní alkoholové intoxikaci, křečových stavech, u pacientů s poraněním hlavy, v šoku, za sníženého stavu vědomí nejasného původu, při zvýšeném intrakraniálním tlaku bez možnosti ventilace. Buprenorfin způsobuje příležitostně respirační útlum. Z toho důvodu je třeba dávat pozor při léčbě pacientů se zhoršenou respirační...
več Buprenorfin má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. I když je používán podle návodu, může buprenorfin ovlivnit pacientovy reakce tak, že naruší schopnost bezpečně řídit a obsluhovat stroje. To platí zejména pro zahájení léčby, při jakékoli změně dávkování, a pokud je buprenorfin podáván spolu s jinými centrálně působícími látkami včetně alkoholu, trankvilizérů,...
več Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány po použití buprenorfinu v klinických studiích a postmarketingovém sledování. Vyjádření četností je následující: velmi časté (≥1/10) časté (≥1/100 až <1/10) méně časté (≥1/1000 až <1/100) vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) velmi vzácné (<1/10000) není známo (z dostupných údajů nelze určit). Nejčastěji hlášené systémové nežádoucí...
več Buprenorfin má široké rozmezí bezpečnosti. V důsledku řízeného uvolňování malého množství buprenorfinu do krevního oběhu nejsou vysoké nebo toxické koncentrace buprenorfinu v krvi pravděpodobné. Maximální sérové koncentrace buprenorfinu po aplikaci náplasti buprenorfinu μg/h jsou 6krát nižší než po intravenózním podání terapeutické dávky 0,3 mg buprenorfinu. SymptomyV zásadě, při...
več Farmakoterapeutická skupina: Opioidní analgetika, deriváty oripavinu ATC kód: N02AE Buprenorfin je silný opioid s agonistickou aktivitou na opioidních mí receptorech a rovněž s antagonistickou aktivitou na opioidních kappa receptorech. Buprenorfin vykazuje základní charakteristiky morfinu, ale se svojí specifickou farmakologií a klinickými vlastnostmi. Dále je nutné vzít v úvahu, že na analgesii má vliv...
več Všeobecné charakteristiky léčivé látky Buprenorfin se váže na plasmatické proteiny z 96%. Buprenorfin je metabolizován v játrech na N-dealkylbuprenorfin (norbuprenorfin) a na glukuronidové konjugáty. Celkem 2/3 léčivé látky jsou eliminovány v nezměněné formě ve stolici a 1/3 je vyloučena jako konjugáty nezměněného nebo dealkylovaného buprenorfinu močí. To dokládá enterohepatální...
več Všeobecné charakteristiky léčivé látky Buprenorfin se váže na plasmatické proteiny z 96%. Buprenorfin je metabolizován v játrech na N-dealkylbuprenorfin (norbuprenorfin) a na glukuronidové konjugáty. Celkem 2/3 léčivé látky jsou eliminovány v nezměněné formě ve stolici a 1/3 je vyloučena jako konjugáty nezměněného nebo dealkylovaného buprenorfinu močí. To dokládá enterohepatální...
več 6.1 Seznam pomocných látek Adhezivní vrstva (obsahující buprenorfin): povidon K90, kyselina levulová, oleyl - oleát, adhezivní akrylátový kopolymer 387-2054 Adhezivní vrstva (bez buprenorfinu): adhezivní akrylátový kopolymer 387-2287 Separační folie mezi adhezivními vrstvami s buprenorfinem a bez buprenorfinu: silikonizovaná pegoterátová fólie 23 μm Krycí folie: tkaná polyesterová fólie ...
večÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bupretec 35 mikrogramů/h transdermální náplastBupretec 52,5 mikrogramů/h transdermální náplastBupretec 70 mikrogramů/h transdermální náplastbuprenorphinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK [Bupretec 35 mikrogramů/h] Jedna transdermální náplast o ploše 25 cm2 obsahuje buprenorphinum 20 mg a uvolňuje mikrogramů/...
več...
več