Medsebojno delovanje zdravila: Bonefos Capsule, hard
Splošno: clodronic acid
Zdravilna učinkovina: clodronate disodium tetrahydrate
Alternativa: Lodronat 520Skupina ATC: M05BA02 - clodronic acid
Vsebnost aktivne snovi: 400MG, 60MG/ML, 800MG
Obrazci: Capsule, hard, Concentrate for solution for infusion, Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Neužívejte Bonefos• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na dinatrium-klodronát nebo na kteroukoli další složku
přípravku Bonefos
• pokud již užíváte některé jiné bisfosfonáty
Zvláštní opatrnosti při použití Bonefosu je zapotřebíBěhem léčby Bonefosem je třeba zajistit dostatečný přívod tekutin. To je zvlášť důležité, pokud
máte hyperkalcemii (vysokou hladinou vápníku v krvi) nebo vážnější poruchu funkce ledvin (ledvinné
selhání).
Je třeba postupovat opatrně, podává-li se klodronát pacientům s poruchou funkce ledvin.
Během léčby se doporučuje pravidelně kontrolovat jaterní funkce (transaminázy) a hladinu vápníku a
fosfátu v krvi.
Před zahájením léčby informujte lékaře, pokud Vás bolí čelist, máte ji oteklou, bolí Vás nebo se Vám
kýve zub.
Pokud během léčby potřebujete jít k zubaři, informujte nejprve svého ošetřujícího lékaře.
Mnoho pacientů, u kterých se během léčby bisfosfonáty rozvinula osteonekróza čelisti, užívalo také
chemoterapii (léčba rakoviny specifickými chemickými látkami nebo léčivy) a kortikosteroidy
(syntetická látka, která se výrazně podobá kortisolu, hormonu, který je tvořen nadledvinami).
Pokud se u Vás vyskytují rizikové faktory (např. rakovina, chemoterapie, léčba zářením-radioterapie,
léčby kortikosteroidy, špatná zubní hygiena), Váš lékař může doporučit preventivní zubní vyšetření
před začátkem léčby Bonefosem. Během léčby Bonefosem Vám nemají být prováděny rozsáhlé
stomatologické výkony.
Při léčbě bisfosfonáty (jinými než je Bonefos) byly hlášeny atypické subtrochanterické a diafyzární
zlomeniny stehenní kosti (neobvyklé zlomeniny stehenní kosti), zejména u pacientů s dlouhodobou
léčbou osteoporózy. Do této doby nebyl tento nežádoucí účinek u pacientů užívajících Bonefos
pozorován. Pokud máte podezření nebo máte neobvyklou zlomeninu stehenní kosti, lékař pečlivě
zváží, zda bude léčba bisfosfonáty ukončena.
Informujte svého lékaře, pokud pociťujete jakoukoli bolest, slabost nebo máte nepříjemný pocit v
oblasti stehna, kyčle nebo třísla, neboť to může být časná známka možné zlomeniny stehenní kosti.
Lékař provede nezbytné vyšetření a v souladu s tím Vám poradí (viz také Možné nežádoucí účinky).
Léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry,
poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravkyProsím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
• Některé léky mohou zvyšovat nebo snižovat účinek přípravku Bonefos. Pokud si nejste jisti,
zda můžete Bonefos užívat, zeptejte se lékaře.
• Bonefos se nesmí užívat spolu s jinými bisfosfonáty.
• Užívání Bonefosu současně s protizánětlivými léky (nesteroidními antirevmatiky), zvláště
s diklofenakem, může zvyšovat riziko poruchy funkce ledvin.
• Opatrnosti je třeba, je-li Bonefos užíván současně s aminoglykosidovými antibiotiky, protože
je vyšší riziko hypokalcemie (nízké hladiny vápníku v krvi).
• Při současném podávání estramustin-fosfátu (při léčbě rakoviny prostaty) s Bonefosem bylo
zaznamenáno zvýšení koncentrace estramustin-fosfátu v krvi až o 80%.
• Bonefos nesmí být užíván současně s jídlem nebo s léky obsahujícími dvojmocné kationty,
například s antacidy (léky neutralizujícími žaludeční kyselost) nebo s přípravky obsahujícími
železo.
Užívání Bonefosu s jídlem a pitímTobolky Bonefos se musí užívat pouze s čistou vodou na prázdný žaludek (na lačno). Po užití
Bonefosu nic nejezte a nepijte (kromě čisté vody), ani neužívejte ústy žádné jiné léky po dobu jedné
hodiny, protože by to mohlo ovlivnit vstřebávání Bonefosu.
Děti a starší lidéBonefos se nesmí používat u dětí, protože bezpečnost a účinnost léčby u dětských pacientů ještě
nebyla stanovena.
Neexistuje žádné zvláštní doporučení pro dávkování u starších pacientů. V klinických studiích nebyly
hlášeny žádné nežádoucí účinky, které by byly specifické pro skupinu pacientů starších než 65 let.
Těhotenství, kojení a plodnostPoraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Bonefos nesmí být používán u těhotných žen. Během léčby musí ženy v plodném věku používat
účinnou antikoncepci. U zvířat proniká klodronát placentou do plodu, ale není známo, zda proniká do
lidského plodu, zda může poškodit plod nebo nepříznivě ovlivnit schopnost rozmnožování u lidí.
Není známo, zda je klodronát vylučován do mateřského mléka. Kojení po dobu léčby Bonefosem se
nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůÚčinek Bonefosu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje není znám.