Medsebojno delovanje zdravila: Biphozyl Solution for haemodialysis/haemofiltration
Splošno: hemofiltrates
Zdravilna učinkovina: magnesium chloride hexahydrate, sodium chloride, sodium hydrogen carbonate, potassium chloride, disodium hydrogen phosphate dihydrate
Alternativa: Accusol 35,
Accusol 35 potassium 2 mmol/l,
Accusol 35 potassium 4 mmol/l,
Cigenta,
Duosol bez kalia,
Duosol s 2 mmol/l kalia,
Duosol s 4 mmol/l kalia,
Hemosol b0,
Medisol k 2,
Multibic 2 mmol/l draslíku,
Multibic 3 mmol/l draslíku,
Multibic 4 mmol/l draslíku,
Multibic bez draslíku,
Multilac 2 mmol/l draslíku,
Multilac 3 mmol/l draslíku,
Multilac 4 mmol/l draslíku,
Multilac bez draslíku,
RegiocitSkupina ATC: B05ZB - hemofiltrates
Vsebnost aktivne snovi: Obrazci: Solution for haemodialysis/haemofiltration
Balení: Bag
Obsah balení: 2X5000ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Nepoužívejte přípravek Biphozyl v případě:
• alergie na některou z léčivých látek nebo na kteroukoli další složku (uvedenou v bodě 6),
• nízké koncentrace vápníku v krvi (hypokalcemie),
• vysoké koncentrace draslíku v krvi (hyperkalemie),
• vysoké koncentrace fosfátů v krvi (hyperfosfatemie).
Upozornění a opatření
UpozorněníPřed použitím přípravku Biphozyl se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Přípravek Biphozyl se nemá používat u pacientů s vysokou koncentrací draslíku v krvi. Hladina koncentrace
draslíku ve Vaší krvi bude pravidelně sledována před léčbou a v jejím průběhu.
Jelikož přípravek Biphozyl obsahuje draslík, krátce po zahájení léčby se mohou objevit vysoké hladiny
draslíku. Váš lékař sníží rychlost infuze a ověří, že se koncentrace draslíku vrátila na požadovanou úroveň.
Pokud tímto nedojde k vyřešení stavu, musí lékař podávání přípravku ihned zastavit. K obnovení hladiny
draslíku v krvi se může dočasně použít podání roztoku bez obsahu draslíku.
Jelikož přípravek Biphozyl obsahuje fosfáty, krátce po zahájení léčby se mohou objevit vysoké hladiny
fosfátů. Váš lékař sníží rychlost infuze a ověří, že se koncentrace fosfátů vrátila na požadovanou úroveň.
Pokud tímto nedojde k vyřešení stavu, musí lékař podávání přípravku ihned zastavit.
Vzhledem k tomu, že přípravek Biphozyl neobsahuje glukózu, může se při léčbě objevit nízká hladina
glukózy v krvi. Hladiny glukózy v krvi budou pravidelně sledovány. V případě nízké hladiny glukózy v krvi,
může Váš lékař použít roztok s obsahem glukózy. Pro zachování požadované koncentrace glukózy v krvi
mohou být nutná další nápravná opatření.
Lékař bude pravidelně sledovat hladiny elektrolytů a parametry acidobazické rovnováhy v krvi pacientů
léčených přípravkem Biphozyl. Přípravek Biphozyl obsahuje hydrogenfosforečnan, což je slabá kyselina,
která může mít vliv na acidobazickou rovnováhu. Jestliže během léčby přípravkem Biphozyl nastane nebo se
zvýší pokles koncentrace hydrogenuhličitanů v plazmě, lékař sníží rychlost infuze. Pokud tímto nedojde
k vyřešení stavu, musí lékař podávání přípravku ihned zastavit.
Je třeba důsledně dodržovat návod k použití.
Roztoky v obou komorách se musí před použitím smíchat.
Používejte pouze s dialyzačním přístrojem určeným pro CRRT.
Použijte pouze v případě, že jsou obal a vak s roztokem nepoškozené. Všechny uzávěry musí být
nepoškozené. Použití kontaminovaného roztoku může vést k sepsi a šoku.
Používejte výhradně s odpovídajícím mimotělním přístrojem určeným k náhradě funkce ledvin.
Opatření Tento léčivý přípravek neobsahuje vápník a může způsobit hypokalcemii. Může být nutná infuze vápníku.
Pro lepší komfort pacienta je možné přípravek Biphozyl ohřát na teplotu 37 °C. Ohřívání roztoku před
použitím je třeba provádět pouze pomocí suchého tepla před jeho rekonstitucí. Roztoky se nemají ohřívat ve
vodě ani v mikrovlnné troubě. Před podáním přípravek Biphozyl pohledem zkotrolujte, zda neobsahuje
částice a zda nedošlo ke změně zabarvení. Roztok smíte podat pouze tehdy, je-li čirý a přepážka je
neporušená.
Váš lékař bude během léčby důkladně sledovat Váš hemodynamický stav, rovnováhu tekutin, hladinu
elektrolytů a acidobazickou rovnováhu, včetně všech přijímaných tekutin (intravenózní infuze)
a vylučovaných tekutin (vylučovaná moč), a to i těch, které se přímo nevztahují k CRRT.
Tento přípravek obsahuje hydrogenuhličitan v koncentraci, která se nachází na spodní hranici normálního
rozmezí v krvi. To je vhodné při používání citrátových antikoagulacií (neboť citrát se metabolizuje na
hydrogenuhličitan), nebo pokud byly obnoveny normální hodnoty pH. Je nezbytné hodnotit potřebu pufrů
opakovanými měřeními parametrů acidobazické rovnováhy v krvi a kontrolou celé léčby. Může být
zapotřebí roztok s vyšším obsahem hydrogenuhličitanu.
V případě abnormálně vysokého objemu tekutin v těle (hypervolemie) lze rychlost čisté ultrafiltrace
předepsanou pro zařízení CRRT zvýšit a/nebo rychlost podávání jiných roztoků, než jsou náhradní roztoky
a/nebo dialyzát, snížit.
V případě abnormálně nízkého objemu tekutin v těle (hypovolemie) lze rychlost čisté ultrafiltrace
předepsanou pro zařízení CRRT snížit a/nebo rychlost podávání jiných roztoků, než jsou náhradní roztoky
a/nebo dialyzát, zvýšit.
DětiPři použití tohoto léčivého přípravku u dětí se neočekává žádný specifický nežádoucí účinek.
Starší pacientiPři použití tohoto léčivého přípravku u starších pacientů se neočekává žádný specifický nežádoucí účinek.
Další léčivé přípravky a přípravek BiphozylInformujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné
době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Koncentrace jiných léků může být totiž během dialyzační léčby snížená. Váš lékař rozhodne, zda je třeba
provést nějaké změny v dávkování Vašich léků.
Informujte svého lékaře, zejména pokud užíváte některý z následujících přípravků:
• další zdroje fosfátů (např. nutriční nápoje); jelikož může dojít ke zvýšení rizika vysoké koncentrace fosfátů
v krvi (hyperfosfatemie)
• hydrogenuhličitan sodný; jelikož může dojít ke zvýšení rizika nadměrného množství hydrogenuhličitanů
v krvi (metabolická alkalóza)
• citrát použitý jako antikoagulant, protože může snižovat hladiny vápníku v plazmě
Těhotenství, kojení a plodnostTěhotenství a kojení:
Nejsou zdokumentovány žádné klinické údaje o použití tohoto přípravku během těhotenství a kojení. Tento
přípravek smí být podáván těhotným a kojícím ženám pouze v případě jednoznačné potřeby.
Plodnost:
Nejsou očekávány žádné účinky na plodnost, neboť sodík, draslík, hořčík, chlorid, hydrogenfosforečnan
a hydrogenuhličitan jsou normálními složkami krve.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNení známo, že by tento přípravek ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.