Nebilet -
rodový: nebivolol
Účinná látka: nebivolol-hydrochlorid
alternatívy: Nebivolol aurovitas,
Nebivolol sandoz,
NolibetaSkupina ATC: C07AB12 - nebivolol
Obsah účinnej látky: 5MG
formuláre: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje nebivololum 5 mg (ve formě nebivololi hydrochloridum): 2,5 mg SRRR-nebivololu (D-nebivololu) a 2,5 mg RSSS-nebivololu (L-nebivololu). Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 141,75 mg monohydrátu laktosy (viz. bod 4.4 a 6.1), sodík <1 mmol v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: téměř bílé kulaté bikonvexní tablety na jedné straně s dělícím křížem. Tabletu lze rozdělit na stejné...
viac Dávkování Hypertenze DospělíDospělí užívají jednu tabletu (5 mg) denně, nejlépe vždy ve stejnou denní dobu. Antihypertenzní účinek je zřejmý po 1–2 týdnech léčby. Někdy se optimální účinek dostaví až po 4 týdnech. Kombinace s jinými antihypertenzivyBeta-blokátory se mohou užívat samostatně nebo současně s jinými antihypertenzivy. Aditivní antihypertenzní účinek byl dosud pozorován...
viac - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Porucha funkce jater. - Akutní srdeční selhání, kardiogenní šok nebo případy dekompenzace srdečního selhání vyžadující i.v. inotropní terapii. Kromě toho je Nebilet stejně jako jiné beta-blokátory kontraindikován v těchto případech: ● syndrom chorého sinu, včetně sinoatriálního bloku ● AV blok...
viac HypertenzeLéčba esenciální hypertenze. Chronické srdeční selháníLéčba stabilizovaného mírného a středně závažného chronického srdečního selhání v kombinaci se standardní terapií u starších pacientů ( 70 let)....
viac Farmakodynamické interakceNásledující interakce se vztahují obecně na blokátory beta-adrenergních receptorů. Kombinace, které se nedoporučují: Antiarytmika I. třídy (chinidin, hydrochinidin, cibenzolin, flekainid, disopyramid, lidokain, mexiletin, propafenon): účinek na dobu atrioventrikulárního vedení může být zesílen a negativně inotropní účinek zvýšen (viz bod 4.4). Blokátory...
viacBezpečnost a účinnost přípravku Nebilet u dětí a dospívajících do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Proto se použití u dětí a dospívajících nedoporučuje. Chronické srdeční selháníLéčba stabilizovaného chronického srdečního selhání musí být zahájena postupným zvyšováním dávkování, dokud není dosaženo optimální udržovací dávky pro konkrétního pacienta....
viac TěhotenstvíNebivolol má farmakologické účinky, které mohou negativně ovlivňovat těhotenství a/nebo plod/novorozence. Beta-blokátory obecně snižují perfúzi placenty, což bývá spojeno s retardací růstu, intrauterinním úmrtím, potratem nebo předčasným porodem. Nežádoucí účinky (např. hypoglykemie a bradykardie) se mohou objevit u plodu i u novorozence. Pokud je léčba beta-blokátory nezbytná,...
viac Viz také bod 4.8 Nežádoucí účinky. Následující varování a upozornění platí obecně pro blokátory beta-adrenergních receptorů. AnesteziePřetrvávající blokáda beta receptorů snižuje riziko arytmií během indukce a intubace. Má-li být léčba beta-blokátory v rámci přípravy na operaci přerušena, mělo by se tak stát nejméně hodin před plánovaným zákrokem. Při použití některých anestetik,...
viac Studie zabývající se vlivem na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Farmakodynamické studie ukázaly, že Nebilet (5 mg) neovlivňuje psychomotorické funkce. Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů má být vzata v úvahu skutečnost, že se při užívání tohoto přípravku příležitostně může vyskytnout závrať a...
viac Následující varování a upozornění platí obecně pro blokátory beta-adrenergních receptorů. AnesteziePřetrvávající blokáda beta receptorů snižuje riziko arytmií během indukce a intubace. Má-li být léčba beta-blokátory v rámci přípravy na operaci přerušena, mělo by se tak stát nejméně hodin před plánovaným zákrokem. Při použití některých anestetik, která vyvolávají útlum myokardu,...
viac Údaje o předávkování přípravkem Nebilet nejsou k dispozici. SymptomySymptomy předávkování beta-blokátory jsou: bradykardie, hypotenze, bronchospasmus a akutní srdeční nedostatečnost. LéčbaV případě předávkování nebo hypersenzitivity má být pacient pod pečlivým dohledem a má být léčen na jednotce intenzivní péče. Má mu být zkontrolována hladina glukosy v krvi. Vstřebání případných...
viac Farmakoterapeutická skupina: beta-blokátor, selektivní. ATC kód: C07AB Nebivolol je racemát dvou enantiomerů, SRRR-nebivololu (neboli D-nebivololu) a RSSS-nebivololu (neboli L-nebivololu). Tato látka vykazuje dvojí farmakologické působení: • Jedná se o kompetitivní a selektivní antagonismus na beta-adrenergních receptorech: tento účinek je připisován SRRR-enantiomeru (D-enantiomeru). • V důsledku...
viac Oba enantiomery nebivololu se po perorálním užití rychle vstřebávají. Konzumace potravy neovlivňuje vstřebávání nebivololu; nebivolol lze užívat s jídlem nebo nezávisle na příjmu potravy. Nebivolol je rozsáhle metabolizován, částečně i na aktivní hydroxymetabolity. Nebivolol je metabolizován alicyklickou a aromatickou hydroxylací, N-dealkylací a glukuronidací; mimo to se tvoří také glukuronidy...
viac Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií genotoxicity, reprodukční a vývojové toxicity a kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Nežádoucí účinky reprodukčního systému byly zaznamenány jen při vysokých dávkách, překračujících několikrát maximální doporučenou dávku u lidí (viz bod...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Polysorbát 80 (E433), hypromelosa 2506/15 (E464), monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelosy (E468), mikrokrystalická celulosa (E460), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), magnesium-stearát (E470b). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...
viacÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nebilet 5 mg tablety nebivololum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje nebivololum 5 mg (2,5 mg D-nebivololum a 2,5 mg L-nebivololum) jako nebivololi hydrochloridum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy a stopy sodíku. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA...
viac...
viac