Yttrium (90y) colloid suspension for local injection -
Genérico: yttrium (90y) citrate colloid
Substância ativa: yttrium-(90y)-citrÁt
Alternativas: Grupo ATC: V10AA01 - yttrium (90y) citrate colloid
Teor de substância ativa: 37-370MBQ/ML
Formulários: Suspension for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1900MBQ
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Yttrii-(90Y) citras: 37 - 370 MBq/ml k datu kalibrace Yttrium-(90Y) je čistý beta-zářič (s nejvyšším zastoupení energie beta = 2,28 MeV). Poločas rozpadu je 64 hodin. Stabilní dceřiný nuklid je zirkonium. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Přípravek obsahuje 7,4 mg/ml sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Injekční suspenze Injekce yttria-(90Y) je mléčně bílá sterilní koloidní suspenze s pH v rozmezí 5,5 - 7,5 a celková radioaktivita nefiltrovatelné frakce je nejméně nebo rovna 85 % v době propuštění a nejméně nebo rovna 80 % v době uplynutí použitelnosti. Koloidní frakce je tvořena částicemi s průměrnou velikostí mezi 3 - 6 μm (laserová difrakční technika)....
Mais Yttrii-(90Y) citras: 37 - 370 MBq/ml k datu kalibrace Yttrium-(90Y) je čistý beta-zářič (s nejvyšším zastoupení energie beta = 2,28 MeV). Poločas rozpadu je 64 hodin. Stabilní dceřiný nuklid je zirkonium. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Přípravek obsahuje 7,4 mg/ml sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod...
Mais Yttrii-(90Y) citras: 37 - 370 MBq/ml k datu kalibrace Yttrium-(90Y) je čistý beta-zářič (s nejvyšším zastoupení energie beta = 2,28 MeV). Poločas rozpadu je 64 hodin. Stabilní dceřiný nuklid je zirkonium. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Přípravek obsahuje 7,4 mg/ml sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod...
Mais Yttrii-(90Y) citras: 37 - 370 MBq/ml k datu kalibrace Yttrium-(90Y) je čistý beta-zářič (s nejvyšším zastoupení energie beta = 2,28 MeV). Poločas rozpadu je 64 hodin. Stabilní dceřiný nuklid je zirkonium. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Přípravek obsahuje 7,4 mg/ml sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod...
Mais Yttrii-(90Y) citras: 37 - 370 MBq/ml k datu kalibrace Yttrium-(90Y) je čistý beta-zářič (s nejvyšším zastoupení energie beta = 2,28 MeV). Poločas rozpadu je 64 hodin. Stabilní dceřiný nuklid je zirkonium. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Přípravek obsahuje 7,4 mg/ml sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod...
Mais Yttrii-(90Y) citras: 37 - 370 MBq/ml k datu kalibrace Yttrium-(90Y) je čistý beta-zářič (s nejvyšším zastoupení energie beta = 2,28 MeV). Poločas rozpadu je 64 hodin. Stabilní dceřiný nuklid je zirkonium. Pomocná látka se známým účinkem: sodík. Přípravek obsahuje 7,4 mg/ml sodíku. Úplný seznam pomocných látek, viz bod...
Mais Ženy ve fertilním věkuJe-li nutné podat radiofarmakum ženě ve fertilním věku je vždy nutné zjistit, zda není těhotná. Každá žena, u které došlo k vynechání menstruace, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. Pokud existují pochybnosti o jejím potenciálním těhotenství (pokud došlo k vynechání menstruace, pokud je menstruace velmi nepravidelná...
Mais Ženy ve fertilním věkuJe-li nutné podat radiofarmakum ženě ve fertilním věku je vždy nutné zjistit, zda není těhotná. Každá žena, u které došlo k vynechání menstruace, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. Pokud existují pochybnosti o jejím potenciálním těhotenství (pokud došlo k vynechání menstruace, pokud je menstruace velmi nepravidelná...
Mais Neuplatňuje...
Mais Vystavení ionizujícímu záření je spojeno se vznikem maligního onemocnění a rizikem vývoje dědičných vad. Vzhledem k radiační dávce po terapeutickém podání může dojít ke zvýšenému výskytu maligního onemocnění a mutací. Ve všech případech je nezbytné zajistit, aby riziko z ozáření bylo nižší než samotná choroba. Efektivní dávka je 8,44 mSv když je podána maximální...
Mais Jelikož podání citronanu yttritého-(90Y) je omezeno pouze na patřičně proškolenou skupinu profesionálních zdravotníků, pravděpodobnost způsobení předávkování je velmi malá. Nicméně, jestliže k předávkování dojde, má být použita stejná léčba, jaká se používá při radiační synovitidě. Vzhledem k nízkému stupni eliminace radionuklidu z těla, nemůže být specifikovaná dávka...
Mais Jelikož podání citronanu yttritého-(90Y) je omezeno pouze na patřičně proškolenou skupinu profesionálních zdravotníků, pravděpodobnost způsobení předávkování je velmi malá. Nicméně, jestliže k předávkování dojde, má být použita stejná léčba, jaká se používá při radiační synovitidě. Vzhledem k nízkému stupni eliminace radionuklidu z těla, nemůže být specifikovaná dávka...
Mais Jelikož podání citronanu yttritého-(90Y) je omezeno pouze na patřičně proškolenou skupinu profesionálních zdravotníků, pravděpodobnost způsobení předávkování je velmi malá. Nicméně, jestliže k předávkování dojde, má být použita stejná léčba, jaká se používá při radiační synovitidě. Vzhledem k nízkému stupni eliminace radionuklidu z těla, nemůže být specifikovaná dávka...
Mais Toxikologické studie u potkanů ukázaly, že u jedné i.v. injekce chloridu yttria v dávce 3 – mg/kg yttria (5 až 8 násobek celkového množství injikovaného yttria u pacientů) nebyl pozorován žádný případ úmrtí. Toxicita v případě opakovaného podání - dávky 0,03 mg/kg/den po dobu 28 dní u potkanů nebyla zaznamenána. Tento přípravek není určen k pravidelnému nebo kontinuálnímu...
Mais 6.1. Seznam pomocných látek Chlorid sodný Voda na injekciHydroxid sodný (k úpravě pH) Kyselina dusičnáNatrium-citrát 6.2. Inkompatibility Tento přípravek se nesmí míchat s jinými přípravky, s výjimkou přípravků uvedených v bodě 4.2. 6.3. Doba použitelnosti 15 dnů od data výroby. Doba použitelnosti je uvedena na vnějším obalu a na etiketě lahvičky. Výrobek má být použit během 24 hodin...
Mais ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TIN CAN AND LEAD POT 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Yttrium (90Y) colloid suspension for local injection YMM- 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Yttrium (90Y) citrate: 37 - 370 MBq/ml at calibration date 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Sodium citrate, sodium hydroxide, sodium chloride, nitric acid, water for injections. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Suspension...
Mais...
Mais