Yaz -
Ogólny: drospirenone and estrogen
Substancja aktywna: klathrÁt ethinylestradiol-betadexu
Alternatywy: Abella,
Axia,
Axia daily,
Baradly,
Belanette,
Belusha,
Cleodette,
Cleonita,
Cleosensa,
Daylette,
Daylla,
Eloine,
Emona,
Feminegi,
Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet,
Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet,
Kirga,
Lentioo,
Luisea,
Maitalon,
Maloo,
Mylaz,
Myline,
Mywy,
Natrine,
Nyssiela,
Rhonya,
Rhonya 3 mg/20 mcg,
Sidreta,
Sidretella,
Softine,
Softinelle,
Suzia,
Sylviane,
Velmari,
Veyanne,
Werrca,
Xanthadu,
Yadine,
Yasminelle,
Yollie,
YosefinneGrupa ATC: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Zawartość substancji czynnej: 0,02MG/3MG
Formularze: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
24 světle růžových potahovaných tablet: Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,020 mg (ve formě betadexum clathratum) a drospirenonum 3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 46 mg (jako mohohydrát laktosy 48,18 mg) bílé placebo (neúčinné) potahované tablety: Tablety neobsahují léčivé látky. Pomocná látka se známým účinkem: laktosa 22 mg (jako mohohydrát laktosy 23,21 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety Tablety s léčivými látkami (účinné) jsou světle růžové, kulaté a bikonvexní; na jedné straně mají vyražena písmena „DS“ uvnitř pravidelného šestiúhelníku. Tablety placeba jsou bílé, kulaté a bikonvexní; na jedné straně mají vyznačena písmena „DP“ uvnitř pravidelného šestiúhelníku....
jeszcze Způsob podání: perorální podání Dávkování Jak se přípravek YAZ užívá Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v pořadí vyznačeném na blistru. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Tablety se užívají kontinuálně. Užívá se jedna tableta denně po 28 po sobě jdoucích dní. Nový blistr se užívá následující den po užití poslední tablety z předchozího....
jeszcze Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) by se neměla používat u následujících stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé v průběhu užívání CHC, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např....
jeszcze Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek YAZ by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku YAZ v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4)....
jeszcze Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány příbalové informace současně užívaných léků. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Yaz Interakce se mohou objevit s léky, které indukují jaterní enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. ...
jeszczePřípravek Yaz je indikován pouze po menarche. Starší pacientky Přípravek Yaz není indikován po menopauze. Pacientky s poruchou funkce jater Přípravek Yaz je kontraindikován u žen s těžkými jaterními onemocněními. Viz také body 4.3 a 5.2. Pacientky s poruchou funkce ledvin Přípravek Yaz je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce ledvin nebo akutním renálním selháním. Viz také body...
jeszcze Těhotenství Přípravek YAZ není indikován během těhotenství. Pokud během užívání přípravku dojde k otěhotnění, jeho další užívání musí být ihned ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných v časném těhotenství....
jeszcze Upozornění Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku YAZ s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku YAZ ukončit. V případě...
jeszcze Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Žádné účinky na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje nebyly u uživatelek COC pozorovány....
jeszcze Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním COC viz také bod 4.4. Během užívání přípravku YAZ byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA. Frekvence jsou založené na údajích z klinických studií. K popisu reakcí a souvisejících stavů byly použity nejvhodnější...
jeszczeS předávkováním přípravkem YAZ nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Antidotum neexistuje...
jeszcze Farmakoterapeutická skupina (ATC): Gestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA12 Pearl index selhání metody: 0,41 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 0,85). Celkový Pearl index (selhání metody + selhání pacientky): 0,80 (horní hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 1,30). Antikoncepční účinek přípravku YAZ je založen na spolupůsobení různých faktorů. Nejdůležitější...
jeszcze • Drospirenon Absorpce Perorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace látky v séru – asi 38 ng/ml – je dosaženo přibližně za 1 – 2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76 – 85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. Distribuce Po perorálním podání klesá sérová hladina...
jeszcze U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách vyšších, než jaké jsou přijímány v přípravku YAZ,...
jeszcze 6.1 Seznam pomocných látek Účinné potahované tablety (světle růžové): Placebo potahované tablety (bílé) Jádro tablety: monohydrát laktosy kukuřičný škrob magnesium-stearát (E470b) monohydrát laktosy mikrokrystalická celulosa magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva tablet: hypromelóza (E464) mastek (E553b) oxid titaničitý (E171) červený oxid...
jeszcze ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU YAZ 0,02 mg/3 mg potahované tablety ethinylestradiolum / drospirenonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 24 světle růžových potahovaných tablet Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg (jako betadexum clathratum) a drospirenonum 3 mg. bílé potahované tablety Tyto tablety neobsahují...
jeszcze...
jeszcze