Yellox -
Ogólny: bromfenac
Substancja aktywna: seskvihydrÁt sodnÉ soli bromfenaku
Alternatywy: Grupa ATC: S01BC11 - bromfenac
Zawartość substancji czynnej: 0,9MG/ML
Formularze: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: 1X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml roztoku obsahuje bromfenacum 0,9 mg Jedna kapka obsahuje přibližně bromfenacum 33 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 50 mikrogramů benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý žlutý roztok. pH: 8,1 - 8,5; osmolalita: 270 - 330 mosmol/kg...
jeszcze Dávkování Použití u dospělých, včetně starších pacientůJedna kapka přípravku Yellox je aplikována do postiženého oka/očí dvakrát denně, přičemž aplikace je zahájena první den následující po operaci katarakty a pokračuje po dobu prvních 2 týdnů po operačním výkonu. Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici bezpečnostní údaje pro léčbu delší než 2 týdny, léčba nemá přesáhnout...
jeszcze Hypersenzitivita na bromfenak nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo jiné léčivé přípravky ze skupiny nesteroidních antiflogistik Přípravek Yellox je kontraindikován u pacientů, u nichž kyselina acetylsalicylová nebo jiné léčivé přípravky, které mají inhibiční účinek na syntézu prostaglandinů, vyvolávají astmatické záchvaty, urtikarii nebo akutní rinitidu....
jeszcze Yellox je indikován u dospělých k léčbě pooperačního očního zánětu po odstranění katarakty....
jeszcze Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Nebyly hlášeny žádné interakce s antibiotickými očními kapkami používanými v souvislosti s chirurgickými výkony....
jeszczeBezpečnost a účinnost bromfenaku u dětských pacientů nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Oční podání Pokud pacient používá více než jeden léčivý přípravek k lokálnímu očnímu podání, jednotlivé přípravky mají být aplikovány s odstupem nejméně 5 minut. Aby nedošlo ke kontaminaci kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se při aplikaci kapátko lahvičky...
jeszcze TěhotenstvíOdpovídající informace o použití bromfenaku u těhotných žen nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu tomu, že je systémová expozice u netěhotných žen po léčbě přípravkem Yellox zanedbatelná, může být riziko během těhotenství považováno za nízké. Nicméně, vzhledem ke známým účinkům léčivých přípravků inhibujících biosyntézu prostaglandinů...
jeszcze Podobně jako lokální kortikosteroidy, mohou i lokální NSAID zpomalit nebo prodloužit hojení. Současné podávání NSAID a lokálních steroidů může zvýšit riziko problémů při hojení. Zkřížená senzitivitaExistuje určitý potenciál pro zkříženou senzitivitu na kyselinu acetylsalicylovou, deriváty kyseliny fenyloctové a jiná NSAID. Proto pacienti, u kterých se v minulosti projevila hypersenzitivita...
jeszcze Yellox má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Po aplikaci se může objevit přechodné rozmazané vidění. Pokud dojde k rozmazanému vidění, pacienti mají být poučeni o tom, aby neřídili a neobsluhovali stroje, dokud se vidění nevyjasní....
jeszcze Souhrn údajů o bezpečnostiNa základě dostupných klinických dat se u celkem 3,4 % pacientů objevil jeden nebo více nežádoucí účinky. Nejčastějšími nebo nejdůležitějšími nežádoucími účinky ve všech studiích společně byly abnormální pocity v oku pouze u japonské populace. Nežádoucí účinky vzácně vedly k ukončení léčby, ve studiích ukončilo léčbu předčasně kvůli nežádoucím...
jeszcze Po podání dvou kapek roztoku v koncentraci 2 mg/ml 4x denně po dobu až 28 dní nebyly hlášeny žádné abnormální nálezy nebo klinicky významné nežádoucí účinky. Náhodné podání více než jedné kapky nemá za následek zvýšenou topickou expozici, kvůli omezené kapacitě spojivkového vaku dochází k samovolnému odtoku nahromaděné tekutiny. V důsledku náhodného požití přípravku neexistuje...
jeszcze Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, Nesteroidní protizánětlivá léčiva, ATC kód: S01BC Mechanismus účinkuBromfenak je nesteroidní antiflogistikum vycházející z jeho schopnosti blokovat syntézu prostaglandinů inhibicí především cyklooxygenázy Bromfenak in vitro inhiboval syntézu prostaglandinů v řasnatém tělísku duhovky králíků. Hodnoty IC50 byly nižší pro bromfenak Bromfenak v koncentracích...
jeszcze AbsorpceBromfenak dostatečně prostupuje rohovkou pacientů s kataraktou: Po 150 až 180 minutách od aplikace jednorázové dávky bylo v komorové vodě dosahováno průměrné maximální koncentrace 79 ± 68 ng/ml. Koncentrace v komorové vodě se udržela po dobu 12 hodin a hladiny dosahovaly měřitelných hodnot v hlavních očních tkáních, včetně sítnice, až po dobu 24 hodin. Plazmatické koncentrace nebyly...
jeszcze Neklinická data pocházející z konvenčních studií bezpečnosti, farmakologie, toxicity "opakovaných dávek", genotoxicity a karcinogenního potenciálu neodhalila žádná specifická rizika pro člověka. Nicméně, perorální dávky 0,9 mg/kg/den podávané potkanům očnímu podánípostnatální růst. U březích samic králíka, kterým byly podávány perorální dávky 7,5 mg/kg/den 4.6 Studie na zvířatech...
jeszcze 6.1 Seznam pomocných látek Kyselina boritá Dekahydrát tetraboritanu sodnéhoSiřičitan sodný Tyloxapol Povidon Benzalkonium-chloridDihydrát dinatrium-edetátu Voda na injekci,Hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 4 týdny. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Pacienti musí být poučeni, aby...
jeszcze 6.1 Seznam pomocných látek Kyselina boritá Dekahydrát tetraboritanu sodnéhoSiřičitan sodný Tyloxapol Povidon Benzalkonium-chloridDihydrát dinatrium-edetátu Voda na injekci,Hydroxid sodný 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 4 týdny. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Pacienti musí být poučeni, aby...
jeszcze...
jeszcze