Unilat 50 mikrogramů/ml, oční kapky, roztok -
Algemeen: latanoprost
Werkzame stof: latanoprost
alternatieven: Akistan,
Arulatan,
Latalux,
Latanoprost actavis,
Latanoprost olikla,
Latanoprost polpharma,
Latanoprost stada,
Latanoprost teva,
Latanoprost-ratiopharm,
Monopost,
Solusin,
Vizilatan,
Xalatan,
Xaloptic 0,005% (0,05 mg/ml),
Xaloptic neoATC-groep: S01EE01 - latanoprost
Inhoud van de werkzame stof: 50MCG/ML
vormen: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: 3X2,5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje přibližně latanoprostum 1,5 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: roztok benzalkonium-chloridu 0,20 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý, bezbarvý roztok, prakticky prostý částic; pH je přibližně 6,6 a osmolalita je přibližně 288 mOsmol/kg....
meer Dávkování Dospělí (včetně starších pacientů): Doporučená léčba spočívá v podání jedné kapky do postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního účinku je dosaženo, když se UNILAT podává večer. Frekvence podávání přípravku UNILAT nemá překročit podání jedenkrát denně, jelikož bylo prokázáno, že častější podání má za následek menší účinnost na snížení...
meer Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
meer Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí glaukomem s otevřeným úhlem a okulární hypertenzí. Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dětí se zvýšeným nitroočním tlakem a dětským glaukomem....
meer Definitivní údaje lékových interakcí nejsou k dispozici. Po souběžném očním podání 2 analogů prostaglandinu bylo hlášeno paradoxní zvýšení nitroočního tlaku. Proto se podání 2 a více prostaglandinů, analogů prostaglandinu nebo derivátů prostaglandinu nedoporučuje. Pediatrická populace: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých pacientů....
meerUNILAT je možné používat u dětí se stejným dávkováním jako u dospělých. Nejsou k dispozici údaje pro předčasně narozené děti (gestační věk je nižší než 36. týdnů). Údaje o věkové skupině pacientů mladších než 1 rok (4 pacienti) jsou omezené (viz bod 5.1). Způsob podání: oční podání 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...
meer TěhotenstvíBezpečnost přípravku při použití v těhotenství u lidí nebyla sledována. Přípravek vykazuje potenciálně nebezpečné farmakologické efekty ve vztahu k průběhu těhotenství, k plodu nebo novorozenci (viz bod 5.3). Proto se přípravek UNILAT nesmí používat během těhotenství. KojeníLatanoprost a jeho metabolity mohou přecházet do mateřského mléka a proto léčivý přípravek UNILAT...
meer UNILAT může postupně změnit barvu léčeného oka zvýšením množství hnědého pigmentu v duhovce. Před začátkem léčby mají být pacienti informováni o možnosti trvalé změny barvy očí. Pokud se přípravek podává jen do jednoho oka, může vzniknout trvalá heterochromie. Tato změna v barvě oka byla pozorována především u pacientů se smíšenou barvou duhovky, tj. modrohnědou, šedohnědou,...
meer Stejně jako u jiných očních přípravků, může podávání očních kapek přechodně způsobit rozmazané vidění. Dokud toto trvá, nemají pacienti řídit nebo obsluhovat...
meer Shrnutí bezpečnostního profiluVětšina nežádoucích účinků se vztahuje k oku. V otevřené 5leté studii bezpečnosti latanoprostu se u 33 % pacientů objevily pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a objevují se po podání dávky. Seznam nežádoucích účinků Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti následovně: velmi časté (≥1/10), časté...
meer V případě předávkování latanoprostem se kromě podráždění oka a hyperémie spojivek neobjevily žádné další oční nežádoucí projevy. V případě náhodného požití přípravku UNILAT, může být užitečná následující informace: Jedna lahvička obsahuje 125 mikrogramů latanoprostu. Více než 90 % léčivé látky je metabolizováno při prvním průchodu játry. Intravenózní infuze 3 mikrogramů/kg...
meer Farmakoterapeutická skupina: antiglaukomatika a miotika, analoga prostaglandinu ATC kód: S01EE Mechanismus účinkuLéčivá látka latanoprost, analog prostaglandinu F2α, je selektivní agonista prostanoidních FP receptorů, který snižuje nitrooční tlak mechanismem zvýšení odtoku nitrooční tekutiny z oka. Redukce nitroočního tlaku u člověka nastupuje zhruba tři až čtyři hodiny po podání...
meer AbsorpceLatanoprost (molekulární hmotnost 432,58) je isopropylesterový prekurzor, který je předstupněm léčivé látky a sám o sobě není biologicky účinný. Biologickou účinnost získává hydrolýzou na kyselinu latanoprostu. Tento prekurzor je dobře resorbován rohovkou a veškerá látka, jež se dostává do nitrooční tekutiny, se hydrolyzuje během svého průchodu rohovkou. Distribuce...
meer Lokální, stejně jako celková toxicita latanoprostu byla zkoumána u několika živočišných druhů. Obecně platí, že latanoprost je dobře snášen. Jeho bezpečnostní rozpětí je velmi příznivé; dávka vyvolávající projevy celkové toxicity je přinejmenším 1000krát vyšší než je běžná klinická dávka podávaná lokálně do očí. Vysoké dávky latanoprostu, přibližně 100krát...
meer 6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný, benzalkoniumchlorid roztok, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného (E339a), bezvodý hydrogenfosforečnan sodný (E339b), kyselina chlorovodíková na úpravu pH, hydroxid sodný na úpravu pH, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Studie in vitro ukázaly, že pokud se latanoprost kombinuje s očními kapkami obsahujícími thiomersal, dochází k precipitaci. Při...
meer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU UNILAT 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok Latanoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů. Jedna kapka obsahuje přibližně latanoprostum 1,5 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, benzalkonium-chlorid, monohydrát dihydrogenfosforečnanu...
meer...
meer