Quamatel -
Algemeen: famotidine
Werkzame stof: famotidin
alternatieven: Famosan,
Ulfamid 20,
Ulfamid 40ATC-groep: A02BA03 - famotidine
Inhoud van de werkzame stof: 20MG, 40MG
vormen: Powder and solvent for solution for injection/infusion, Film-coated tablet
Balení: Vial
Obsah balení: 5+5X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna lahvička obsahuje famotidinum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 0,8 mmol (18 mg) sodíku v každé ampulce s 5 ml rozpouštědla pro injekční/infuzní roztok. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok. Popis přípravku: a) Lahvička: bílý až téměř bílý kompaktní prášek. b) Ampulka: čirý, bezbarvý roztok....
meerK intravenózní injekci nebo infuzi. DávkováníInjekční formu přípravku Quamatel se doporučuje podávat jen v těžkých případech anebo tam, kde pacient není schopen užívat léky perorálně. Dospělí Obvyklá terapeutická i preventivní dávka je 20 mg i.v. dvakrát denně ve 12 hodinových intervalech. Maximální jednotlivá dávka je 20 mg. U Zollingerova-Ellisonova syndromu je úvodní dávkování...
meerHypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Byla pozorována zkřížená citlivost v této skupině látek. Proto nesmí být přípravek Quamatel podáván pacientům s hypersenzitivitou na jiné antagonisty H2 receptorů v anamnéze....
meerPřípravek Quamatel se používá v těchto indikacích: - Terapie žaludečního a dvanáctníkového vředu, - Terapie gastroezofageálního refluxu, - Terapie onemocnění, při nichž je nutné snížit sekreci žaludeční šťávy (např. pomocná léčba při krvácení z horních oddílů zažívacího traktu), - Terapie hypersekrečních stavů (např. Zollingerův-Ellisonův syndrom), - Prevence relapsu žaludečního...
meerFamotidin může snížit účinnost některých látek (např. ketokonazol, amoxicilin, přípravky obsahující železo, sukralftát), jejichž vstřebávání je závislé na kyselém prostředí v žaludku. Kombinace famotidinu a jiných antacid zvyšuje účinnost těchto látek výrazněji, než je pouhý součet jejich antacidních účinků. Přípravek Quamatel neovlivňuje systém cytochromu P450, takže neovlivňuje...
meerÚčinnost a bezpečnost famotidinu u dětí nebyla stanovena. Starší pacientiU starších osob je dávky třeba snížit v závislosti na funkci ledvin. V souvislosti se samotným věkem není třeba dávku upravovat. Porucha funkce ledvin a porucha funkce jaterPři snížené funkci ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min a sérový kreatinin nad 30 mg/l) se denní dávka sníží na 20 mg, nebo se interval mezi dávkami...
meerTěhotenstvíPřípravek Quamatel se nedoporučuje podávat v těhotenství. Přípravek Quamatel je možné předepsat jen tehdy, je-li to nezbytně nutné. Před podáním famotidinu v těhotenství je třeba zvážit potenciální přínosy léku a možná rizika jeho podání. KojeníFamotidin se vylučuje do mateřského mléka. Kojící matky by měly buď přestat používat tento přípravek, anebo přestat...
meerObjeví-li se jakékoli příznaky hypersenzitivity, je nutné podávání přípravku Quamatel přerušit. Novotvary žaludku Před zahájením terapie žaludečního vředu přípravkem Quamatel je nutné vyloučit malignitu žaludku. Symptomatické zlepšení žaludečního vředu při terapii přípravkem Quamatel nevylučuje přítomnost maligního onemocnění žaludku. Porucha funkce ledvinVzhledem k tomu,...
meerNěkteří pacienti zaznamenali během užívání famotidinu nežádoucí účinky, jako je závrať a bolest hlavy. Pacienty je třeba informovat, že pokud se u nich tyto příznaky vyskytnou (viz bod 4.8), mají se vyvarovat řízení vozidel, obsluhy strojů a činností, které vyžadují zvýšenou pozornost....
meerVelmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit). Poruchy krve a lymfatického systému: Velmi vzácné: leukopenie, trombocytopenie, neutropenie, agranulocytóza, pancytopenie. Poruchy imunitního systému: Velmi vzácné: hypersenzitivní reakce (anafylaxe,...
meerNežádoucí účinky v případech předávkování jsou podobné nežádoucím účinkům, se kterými se setkáme v běžné klinické praxi (viz bod 4.8). Pacienti se Zollingerovým-Ellisonovým syndromem tolerovali dávky až 800 mg/den po dobu více než rok bez rozvoje významných nežádoucích účinků. V případě předávkování je třeba pacienty klinicky sledovat a použít podpůrnou léčbu....
meerFarmokoterapeutická skupina: léčiva k terapii peptického vředu a refluxní choroby jícnu, antagonisté Hreceptorů. ATC kód: A02BAMechanismus účinku Famotidin je blokátor histaminových H2 receptorů, snižuje sekreci kyseliny chlorovodíkové krycími buňkami žaludeční sliznice a má antiulcerózní účinek. V pokusech na zvířatech má famotidin vůči spontánní i stimulované sekreci HCl účinek...
meera) Charakteristika léčivé látky: Absorpce: Po. podání per os se ze střeva absorbuje asi 35 až 40 % podané dávky famotidinu, maximální hladiny dosahuje za 2-3 hodiny (famotidin podávaný u potkanů a psů), resp. za 3 hodiny (při podání přípravku Quamatel per os u člověka). Distribuce: Poločas v plasmě je cca 2 hodiny. Vysoké koncentrace famotidinu lze najít v orgánech gastrointestinálního...
meerAkutní toxicita při podání per os u myší i potkanů je nízká, LD50 je v obou případech vyšší než mg/kg. Při i.v. podání je LD50 u myší cca 440 mg/kg, u potkanů cca 560 mg/kg. Po dávkách podaných per os nedošlo v pokusech k žádným toxickým příznakům; po i. v. podání vyvolaly vysoké dávky snížení motorické aktivity, ptózu, ataxii, zpomalené dýchání, dyspnoe a křeče....
meer6.1 Seznam pomocných látek Lahvička s práškem: kyselina asparagová, mannitol. Ampulka s rozpouštědlem: chlorid sodný, voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Famotidin se rozkládá v silně kyselém prostředí a působením mědi a jejích sloučenin. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po naředění: Čerstvě připravený roztok je při teplotě 25 °C stabilní po dobu 24 hodin. Roztok se však doporučuje připravit...
meer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU QUAMATEL20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok famotidinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje famotidinum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Lahvička s práškem obsahuje kyselinu asparagovou a mannitol. Ampulka s rozpouštědlem obsahuje chlorid sodný a vodu na injekci....
meer...
meer