Ultop 20 -
Algemeen: omeprazole
Werkzame stof: omeprazol
alternatieven: Apo-ome 20,
Helicid,
Helicid 10,
Helicid 10 zentiva,
Helicid 20 zentiva,
Helicid 40 inf,
Lomac,
Loseprazol,
Moprilic,
Omemyl,
Omeprazol actavis,
Omeprazol al 20,
Omeprazol aurobindo,
Omeprazol aurovitas,
Omeprazol distriquimica,
Omeprazol dr.max,
Omeprazol farmax,
Omeprazol galmed,
Omeprazol medreg,
Omeprazol mylan,
Omeprazol neuraxpharm,
Omeprazol olikla,
Omeprazol polpharma,
Omeprazol stada,
Omeprazol teva pharma,
Omeprazol zentiva,
Omeprazole olikla,
Ortanol,
RelumoATC-groep: A02BC01 - omeprazole
Inhoud van de werkzame stof: 20MG
vormen: Capsule, hard
Balení: Tablet container
Obsah balení: 14
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: sacharosa Jedna 20mg enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 105,8 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka. Dvoubarevné tvrdé želatinové tobolky s vrchní částí hnědorůžovou a spodní částí světle růžovou, obsahující bílé až světle žluté nebo světle růžové pelety....
meer Dávkování DospělíObvyklá dávka pro dospělé je 20 mg omeprazolu (1 tobolka) jednou denně před snídaní. Doba trvání léčby je obvykle 4 až 8 týdnů. U nemocných s velkými a rezistentními vředy, u nemocných se závažnou ezofagitidou a u kuřáků je doba trvání léčby delší. Tento přípravek o síle 20 mg není určen k léčbě některých stavů zmíněných níže. V těchto případech...
meer Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Omeprazol se nesmí, podobně jako jiné inhibitory protonové pumpy (IPP), podávat souběžně s nelfinavirem (viz bod...
meer Přípravek Ultop je indikován k: Dospělí - Léčbě duodenálních vředů- Prevenci relapsu duodenálních vředů - Léčbě žaludečních vředů - Prevenci relapsu žaludečních vředů - Eradikaci Helicobacter pylori (H. pylori) u vředové choroby gastroduodena v kombinaci s vhodnými antibiotiky - Léčbě žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s podáváním NSAID - Prevenci žaludečních...
meer Vliv omeprazolu na farmakokinetiku jiných léčivých látek Léčivé látky s absorpcí závislou na pHSnížená žaludeční acidita v průběhu léčby omeprazolem může zvyšovat nebo snižovat absorpci léčivých látek s absorpcí závislou na žaludečním pH. Nelfinavir, atazanavirPlazmatické koncentrace nelfinaviru a atazanaviru se snižují při souběžném podávání omeprazolu. Souběžné...
meerDěti starší než 1 rok a s hmotností ≥ 10 kg- Léčba refluxní ezofagitidy - Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u refluxní choroby jícnu Děti starší než 4 roky a dospívající- Léčba duodenálních vředů způsobených H. pylori v kombinaci s antibiotiky 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování DospělíObvyklá dávka pro dospělé je 20 mg omeprazolu (1 tobolka) jednou...
meer TěhotenstvíVýsledky tří prospektivních epidemiologických studií (více než 1 000 expozic) ukazují, že omeprazol nemá nežádoucí účinky na průběh těhotenství nebo na zdraví plodu a novorozence. Omeprazol lze užívat v průběhu těhotenství. KojeníOmeprazol je vylučován do mateřského mléka, ale je nepravděpodobné, že by ovlivňoval kojené dítě při užívání doporučených dávek. FertilitaStudie...
meer V přítomnosti jakéhokoli varovného příznaku (jako je např. významná ztráta tělesné hmotnosti z nejasných příčin, opakované zvracení, dysfagie, hematemeza nebo meléna) a při podezření na žaludeční vřed nebo při přítomnosti žaludečního vředu je třeba vyloučit maligní etiologii, neboť léčba může zmírňovat příznaky onemocnění a pozdržet stanovení diagnózy. ...
meer Omeprazol pravděpodobně neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se objevit nežádoucí účinky jako závrať a zrakové poruchy (viz bod 4.8). Pokud se objeví, pacienti nemají řídit a obsluhovat...
meer Souhrn bezpečnostního profiluNejčastějšími nežádoucími účinky (1–10 % pacientů) jsou bolest hlavy, bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost a nauzea/zvracení. V souvislosti s léčbou omeprazolem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí reakce (SCAR), včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS), toxické epidermální nekrolýzy (TEN), lékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky...
meer Existují pouze omezené informace o vlivu předávkování omeprazolem u lidí. V literatuře je popsána aplikace dávek až 560 mg a výjimečně byly hlášeny případy, kdy jednotlivá perorální dávka dosáhla až 2400 mg omeprazolu (tj. 120násobně vyšší než obvyklá doporučená jednotlivá dávka). Byla hlášena nauzea, zvracení, závrať, bolest břicha, průjem a bolest hlavy. Ojediněle byla...
meer Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s poruchou acidity, inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC Mechanismus účinkuOmeprazol, racemická směs dvou enantiomerů, snižuje vysoce selektivním mechanismem sekreci žaludeční kyseliny. Omeprazol je specifickým inhibitorem protonové pumpy v parietální buňce. Účinkuje rychle a reverzibilní kontroly žaludeční kyselé...
meer AbsorpceOmeprazol a hořečnatá sůl omeprazolu jsou acidolabilní, a proto se perorálně podávají ve formě enterosolventních mikropelet v tobolkách nebo jako enterosolventní tablety. Absorpce omeprazolu je rychlá, maximálních plazmatických koncentrací je dosaženo 1-2 hodiny po podání dávky. Absorpce omeprazolu probíhá v tenkém střevě a je obvykle kompletní během 3 až 6 hodin. Souběžně podaná...
meer V dlouhodobých studiích u laboratorních potkanů, kterým byl celoživotně podáván omeprazol, byla pozorována hyperplazie ECL buněk a výskyt karcinoidů žaludku. Tyto změny jsou výsledkem navozené dlouhodobé hypergastrinemie v důsledku inhibice kyselé žaludeční sekrece. Podobné nálezy byly učiněny při podávání blokátorů H2-receptorů, inhibitorů protonové pumpy a po částečné resekci...
meer 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: zrněný cukr (sacharosa, kukuřičný škrob) hydroxypropylcelulosa mastek zásaditý uhličitan hořečnatý, těžký natrium-lauryl-sulfát polysorbát makrogol oxid titaničitý (E 171) kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1:1) 30% disperze Víčko obalu tobolky: oxid titaničitý (E 171) červený oxid železitý (E 172) želatina Tělo obalu tobolky: oxid...
meer ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ultop 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky omeprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje omeprazolum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocná látka: sacharosa aj. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ enterosolventní tvrdé tobolky 14 enterosolventních tvrdých tobolek...
meer...
meer