Kesan sampingan dadah: Rolpryna Prolonged-release tablet
Generik: ropinirole
Bahan aktif: ropinirol-hydrochlorid
Alternatif: Aropilos,
Requip modutab,
Requip-modutab,
Ropinirol farmax,
Ropinirol mylan,
Ropinirole stadaKumpulan ATC: N04BC04 - ropinirole
Kandungan bahan aktif: 2MG, 4MG, 8MG
Borang: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Nejčastěji dochází ke vzniku nežádoucích účinků po užívání přípravku Rolpryna, když pacienti poprvé
začínají léčbu a/nebo když se zvyšuje dávka. Nežádoucí účinky mají zpravidla mírný průběh a po
krátké době užívání léku se mohou zmírňovat. Jestliže jste některými nežádoucími účinky
znepokojeni, řekněte to svému lékaři.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
• mdloba
• pocit ospalosti
• pocit nevolnosti (nauzea).
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)• náhlý nástup spánku, aniž by dotyčná osoba předtím nejprve pociťovala ospalost (epizody
náhlého nástupu spánku)
• halucinace (vidění věcí, které ve nejsou skutečné)
• nevolnost (zvracení)
• pocit závratě (pocit točení hlavy)
• pálení žáhy
• bolest břicha
• zácpa
• otoky nohou, chodidel nebo rukou.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• pocit závratě nebo mdloba, zvláště když náhle vstanete (to je způsobeno snížením krevního
tlaku)
• pocit silné ospalosti během dne (extrémní spavost)
• duševní poruchy jako jsou delirium/blouznění (zmatenost závažného stupně), bludy (nesmyslné
myšlenky) a paranoidní představy (bezdůvodná podezřívavost).
U některých pacientů může dojít k následujícím nežádoucím účinkům
• alergické reakce, jako jsou červené svědící hrudkovité otoky na kůži (kopřivka), na tvářích,
rtech, ústech, jazyce nebo hrdle, které mohou způsobit obtíže s polykáním nebo dýcháním,
vyrážku nebo intenzivní svědění (viz bod 2)
• poruchy jaterních funkcí, které jsou poznatelné z výsledků krevních testů
• agresivní jednání
• nadměrné užívání přípravku Rolpryna (touha po větších dávkách dopaminergních léků, než jaké
jsou nezbytné ke zvládání motorických příznaků, známé jako dopaminový dysregulační
syndrom)
• po zastavení léčby či snížení dávky přípravku Rolpryna: Mohou se objevit deprese, apatie,
úzkost, únava, pocení nebo bolest (abstinenční syndrom při vysazení dopaminového agonisty
neboli DAWS).
• neschopnost odolat nutkání, popudu či pokušení provádět činnost, která by mohla poškodit Vás
nebo ostatní. Mezi tyto činnosti mohou patřit:
- Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních
následků.
- Změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí
zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit.
- Nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení.
- Záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé
přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud zaznamenáte některé z těchto chování. Váš lékař
s Vámi probere možnosti, jak tyto příznaky zvládat či je omezit.
Jestliže užíváte přípravek Rolpryna s levodopou (L-dopa)U osob, které užívají přípravek Rolpryna spolu s levodopou se po nějaké době mohou objevit
následující nežádoucí účinky:
• nekontrolované trhavé pohyby (dyskineze) jsou velmi častým nežádoucím účinkem.
Nekontrolované pohyby (dyskineze) se mohou objevit na začátku užívání přípravku Rolpryna,
pokud již užíváte levodopu. Pokud k tomu dojde, informujte o tom svého lékaře, protože ten
Vám zřejmě bude muset upravit dávky léků, které užíváte.
• pocit zmatenosti je častým nežádoucím účinkem.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.