Kesan sampingan dadah: Melovis Tablet
Generik: meloxicam
Bahan aktif: meloxicam
Alternatif: Artrilom,
Melocox,
Meloxicam mylan,
Meloxicam teva,
Movalis,
Oramellox,
RecoxaKumpulan ATC: M01AC06 - meloxicam
Kandungan bahan aktif: 15MG
Borang: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Melovis a ihned se poraďte s lékařem nebo navštivte nejbližší nemocnici, jestliže zaznamenáte:
jakékoli alergické reakce (reakce přecitlivělosti) (méně časté: mohou postihnout a 1 ze 100 osob), které se mohou objevit ve formě:
-
- kožních reakcí jako je svědění (pruritus) (méně časté), byly hlášeny případy poteciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza) (viz bod 2) (vzácné: mohou postihnout až 1 z 1000 osob), poškození měkkých tkání (poškození sliznic) nebo
-
erythema multiforme (velmi vzácné: mohou postihnout a 1 z 10 000 osob). Erythema multiforme je závažná alergická kožní reakce, která se projevuje skvrnami, červenými nebo fialovými podlitinami nebo puchýřky. Může také zasáhnout ústa, oči a jiné vlhké povrchy těla.
- otok kůže nebo sliznice (méně časté), např. otok okolo očí, otok obličeje a rtů, úst nebo hrdla, který může způsobit dýchací obtíže, oteklé kotníky nebo nohy (edém dolních končetin) (méně časté)
- dýchací obtíže nebo záchvat astmatu
- zánět jater (hepatitida) (méně časté). Ten může způsobit příznaky jako:
• zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenka)
• bolest v oblasti břicha
• ztráta chuti k jídlu
Jakékoliv nežádoucí účinky týkající se zažívacího traktu, zvláště:
-
- krvácení (způsobující načernalou - dehtovou barvu stolice) (méně časté)
- vředy v zažívacím traktu (způsobující bolesti břicha) (vzácné)
Krvácení v zažívacím traktu (gastrointestinální krvácení), tvorba vředů, nebo proděravění (perforace) (velmi vzácné) v oblasti trávicího ústrojí může být někdy závažné a může vést k úmrtí, zejména u starších osob.
Jestliže jste dříve trpěl(a) výše uvedenými příznaky, které se týkají trávicího ústrojí, v souvislosti s dlouhodobým užíváním nesteroidních protizánětlivých léků, vyhledejte neodkladně lékařskou pomoc, zejména pokud jste vyššího věku. Váš lékař bude sledovat průběh léčby.
Pokud se u Vás vyskytly poruchy zraku, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Obecné nežádoucí účinky nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)
Použití některých nesteroidních protizánětlivých léků může být spojeno s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (výskyt krevních sraženin v tepnách), např. infarkt myokardu nebo cévních mozkových příhod (apoplexie), zejména při užívání vyšších dávek a při dlouhodobém užívání.
V souvislosti s léčbou nesteroidními protizánětlivými léky byly hlášeny případy zadržování tekutin (otoky), vysokého krevního tlaku (hypertenze) a srdečního selhání.
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky se týkaly trávicího ústrojí (gastrointestinální příhody):
-
- žaludeční vředy a vředy v horní části tenkého střeva (peptické/gastroduodenální vředy)
- proděravění střevní stěny (perforace) nebo krvácení v trávicím ústrojí (někdy může vést k úmrtí, zejména u starších pacientů)
V souvislosti s léčbou nesteroidními protizánětlivými léky byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
-
- nevolnost (nausea) a zvracení
- průjem
- plynatost
- zácpa
- zažívací potíže (dyspepsie)
- bolesti břicha
- krev při zvracení (hematemesis)
- zánět v souvislosti s tvorbou vřídků v ústech (ulcerativní stomatitida)
- zhoršení zánětu tlustého střeva (exacerbace zánětu tračníku)
- zhoršení zánětu v trávicím ústrojí (exacerbace Crohnovy nemoci)
Méně často byl pozorován zánět žaludku (gastritida).
Nežádoucí účinky meloxikamu
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí)
-
- zažívací potíže (dyspepsie)
- nevolnost (nausea) a zvracení
- bolesti břicha
- zácpa
- plynatost
- průjem
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)
-
- bolest hlavy
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí)
-
- závrať (pocit na omdlení)
- pocit závrati nebo pocit točení hlavy (vertigo)
- ospalost (somnolence)
- anemie (chudokrevnost - nižší množství krevního barviva hemoglobinu)
- zvýšený krevní tlak (hypertenze)
- návaly (přechodné zčervenání obličeje a krku)
- zadržování vody a sodíku v těle
- zvýšená hladina draslíku v krvi (hyperkalemie). To může vést k následujícím příznakům:
• změny srdeční činnosti (arytmie)
• palpitace (pocit bušení srdce)
• svalová slabost
- říhání
- zánět žaludku (gastritida)
- krvácení v zažívacím ústrojí
- zánět v ústech (stomatitida)
-
- vyrážka na kůži
- otoky způsobené zadržováním tekutin v těle (edém
- přechodné abnormality jaterních laboratorních testů (např. zvýšené jaterní enzymy transaminázy nebo zvýšení bilirubinu (žlučové barvivo). Tyto abnormality zjistí Váš lékař při laboratorním vyšetření krve.
- abnormality laboratorních testů zjišťujících funkce ledvin (např. zvýšení kreatininu nebo urey)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí)
-
- poruchy nálady
- noční můry
- abnormální krevní obraz včetně
• abnormálního diferenciálního krevního obrazu
• sníženého počtu bílých krvinek (leukocytopenie)
• sníženého počtu krevních destiček (trombocytopenie)
- Tyto nežádoucí účinky mohou vést ke zvýšenému riziku infekce a příznakům jako jsou modřiny nebo krvácení z nosu.
- pocit zvonění v uších (tinitus)
- pocit bušení srdce (palpitace)
- žaludeční vředy nebo vředy v horní části tenkého střeva (peptické/gastroduodenální vředy)
- zánět jícnu (ezofagitida)
- zánět tlustého střeva (kolitida)
- záchvaty astmatu (pozorované u pacientů, kteří jsou alergičtí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky
- kopřivka (urticaria)
-
- poruchy zraku včetně
• rozmazaného vidění
• zánětu spojivek (červené a oteklé oči)
- byly hlášeny případy potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) (viz bod 2).
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí)
-
- puchýřky na kůži (bulózní reakce)
- akutní selhání ledvin zejména u pacientů s rizikovými faktory jako je onemocnění srdce, cukrovka nebo onemocnění ledvin.
- kompletní ztráta určitého druhu bílých krvinek (agranulocytóza) zvláště u pacientů, kteří užívají spolu s přípravkem Melovis léky s nežádoucími myelotoxickými účinky (léky, které poškozují kostní dřeň). To může způsobit:
• náhlou horečku
• bolení v krku
• infekce
-
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
-
- zmatenost
- desorientace
- vyrážky způsobené slunečním světlem (reakce fotosenzitivity)
- byly hlášeny případy srdečního selhání v souvislosti s podáním nesteroidních protizánětlivých léků
- pankreatitida (zánět slinivky břišní)
Nežádoucí účinky způsobené nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), které nebyly hlášeny po podání přípravku Melovis.
Změny ledvin vedoucí k akutnímu selhání ledvin:
-
- velmi vzácné případy zánětu ledvin (intersticiální nefritida)
- nekróza (odumření) některých buněk ledvin (akutní tubulární nebo papilární nekróza)
- bílkoviny v moči (nefrotický syndrom s proteinurií)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5.