Maxitrol -
Vispārējs: dexamethasone and antiinfectives
Aktīvā viela: dexamethason
Alternatīvas: Dexa-gentamicin,
Ducressa,
Gentadex,
Netaxan,
Spersadex comp.,
TobradexATC grupa: S01CA01 - dexamethasone and antiinfectives
Aktīvās vielas saturs: Veidlapas: Eye drops, suspension, Eye ointment
Balení: Dropper container
Obsah balení: 1X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
MAXITROL oční kapky, suspenzeJeden ml suspenze obsahuje neomycini sulfas 3500 IU., polymyxini B sulfas 6000 IU., dexamethasonum 1 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml suspenze obsahuje 0,04 mg benzalkonium-chloridu Jeden ml přípravku obsahuje průměrně 23 kapek. MAXITROL oční mastJeden g oční masti obsahuje neomycini sulfas 3500 IU., polymyxini B sulfas 6000 IU., dexamethasonum 1 mg.. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben, tekutý vosk z ovčí vlny (lanolin) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, suspenze. Oční mast. Popis přípravku: MAXITROL, oční kapky, suspenze: matná homogenní suspenze bez aglomerátů, bílé až světle žluté barvy MAXITROL, oční mast: mastná, průsvitná až matná homogenní mast bez aglomerátů, bílé až světle žluté...
vairāk Dávkování Dávkování je stejné u dospělých, dospívajících i u dětí. MAXITROL, oční kapky, suspenze1-2 kapky vkápnout do spojivkového vaku oka nebo obou očí. U těžkých onemocnění může být přípravek vkapáván v jednohodinových intervalech se snižováním dávky až do vysazení při vymizení zánětu. U mírných onemocnění se přípravek vkapává 4-6krát denně. MAXITROL, oční mastMalé...
vairāk • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku (uvedenou v bodě 6.1). • Použití u novorozenců. • Použití přípravku je rovněž kontraindikováno po nekomplikovaném odstranění cizího tělíska z oka. • Keratitida způsobená virem herpes simplex. • Infekce virem vaccinia, varicella a jiná virová infekce rohovky nebo spojivky. • Plísňová onemocnění očních struktur...
vairāk Záněty oka citlivé na glukokortikoidy, které jsou provázeny bakteriální infekcí, nebo u nich existuje riziko bakteriální infekce oka. Oční glukokortikoidy jsou indikovány u zánětů spojivky víček nebo očního bulbu, zánětů rohovky a předního segmentu oka, kde riziko užití glukokortikoidů u některých infekčních konjunktivitid je přijatelné pro větší význam zmírnění edému a zánětu těmito...
vairāk Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Ačkoliv jsou údaje o interakci ritonaviru a kortikoidů po očním podání omezené, pacienti léčení ritonavirem mohou mít zvýšenou plazmatickou koncentraci dexamethasonu (viz bod 4.4). Inhibitory CYP3A4 (včetně ritonaviru a kobicistatu): mohou snížit clearance dexamethasonu vedoucí ke zvýšenému účinku dexamethasonu a adrenální supresi ...
vairāk Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Ačkoliv jsou údaje o interakci ritonaviru a kortikoidů po očním podání omezené, pacienti léčení ritonavirem mohou mít zvýšenou plazmatickou koncentraci dexamethasonu (viz bod 4.4). Inhibitory CYP3A4 (včetně ritonaviru a kobicistatu): mohou snížit clearance dexamethasonu vedoucí ke zvýšenému účinku dexamethasonu a adrenální supresi ...
vairāk FertilitaNejsou k dispozici žádné údaje k vyhodnocení účinku neomycinu nebo polymyxinu B na mužskou či ženskou fertilitu. Klinické údaje ke zhodnocení účinku dexamethasonu na mužskou či ženskou fertilitu jsou omezené. Dexamethason nezpůsobil žádné nežádoucí účinky na fertilitu v případě choriongonadotropinem senzibilizovaného modelu u potkanů. TěhotenstvíÚdaje o lokálním...
vairāk Úvodní i opakovaná preskripce (používání) (nad 20 ml nebo 8 g) přípravku mají být provedeny pouze po vyšetření pacienta biomikroskopií pomocí štěrbinové lampy, případně při obarvení fluoresceinem. Použití glukokortikoidů po operaci katarakty může zpomalit hojení. • U některých pacientů může dojít k hypersenzitivitě na topicky podané aminoglykosidy, jako je neomycin. Pokud při použití...
vairāk Těsné po aplikaci přípravku může dojít ke krátkodobému rozmazané vidění, které by mohlo snížit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pro jistotu nemají být tyto činnosti vykonávány dříve, než se vidění projasní. Poté, co se vidění opět projasní, nemá přípravek MAXITROL žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
vairāk Souhrn bezpečnostního profiluV klinických hodnoceních přípravků MAXITROL, oční kapky, suspenze/ MAXITROL, oční mast byly nejčastějšími nežádoucími účinky oční diskomfort, keratitida a podráždění očí, a docházelo k nim u 0,7 % až 0,9 % pacientů. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNežádoucí účinky jsou řazeny podle tohoto schématu: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až...
vairāk Vzhledem k vlastnostem tohoto přípravku určeného k topickému použití se neočekávají žádné toxické účinky po akutním předávkování do oka, ani v případě náhodného požití obsahu jednoho balení....
vairāk Farmakoterapeutická skupina: dexamethason a antiinfektiva ATC kód: S01CA Mechanismus účinkuPřípravek MAXITROL má dvojí účinek: potlačení příznaků zánětu kortikosteroidní složkou, dexamethasonem, a protiinfekční účinek vzhledem k přítomnosti dvou antibiotik, polymyxinu B a neomycinu. DexamethasonMechanismus protizánětlivého účinku dexamethasonu není přesně znám. Inhibuje...
vairāk Absorpce Dexamethason Po místní aplikaci do spojivkového vaku přechází kortikosteroidy, jako je dexamethason, do komorové vody a mohlo by dojít k systémové absorpci. Vzhledem k tomu, že dávkování topických očních kortikosteroidů je nižší než v případě systémového podávání, obvykle nejsou klinické důkazy o systémové absorpci. Neomycin Studie na králících ukázaly, že se neomycin...
vairāk Neklinické údaje vyplývající ze studií toxicity, genotoxicity a karcinogenity po opakovaném podání nenaznačují specifická rizika pro lidské subjekty spojená s topickým očním podáním dexamethasonu, neomycinu nebo polymyxinu B. V neklinických studiích vlivu dexamethasonu na reprodukci a vývoj byly účinky pozorovány až v dávkách přesahujících maximální dávku při očním podání u lidí, a...
vairāk 6.1 Seznam pomocných látek MAXITROL, oční kapky, suspenzeChlorid sodný, polysorbát 20 (E432), benzalkonium-chlorid, hypromelosa (E464), kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (k úpravě pH), čištěná voda. MAXITROL, oční mastMethylparaben (E218), propylparaben (E216), tekutý vosk z ovčí vlny (lanolin), bílá vazelína. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti MAXITROL,...
vairāk ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MAXITROL oční kapky, suspenze neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, dexamethasonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml suspenze obsahuje neomycini sulfas 3500 IU., polymyxini B sulfas 6000 IU., dexamethasonum 1 mg . 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný, polysorbát 20, benzalkonium-chlorid,...
vairāk...
vairāk