Šalutinis vaisto poveikis: Aedon Orodispersible tablet
Bendras: olanzapine
Veiklioji medžiaga: olanzapine
Alternatyvos: Egolanza,
Lapozan,
Nykob,
Olanzapin actavis,
Olanzapin apotex,
Olanzapin mylan,
Olanzapin sandoz,
Olanzapin teva,
Olanzapine aurobindo,
Olanzapine auxilto,
Olanzapine glenmark,
Olanzapine glenmark europe,
Olanzapine polpharma,
Olazax,
Olazax disperzi,
Olpinat,
Stygapon,
Zalasta,
Zolafren,
Zolafren rapid,
Zypadhera,
Zyprexa,
Zyprexa velotabATC grupė: N05AH03 - olanzapine
Veikliosios medžiagos kiekis: 10MG, 5MG
Formos: Orodispersible tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 70
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého.
Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který se projevuje až u 1 osoby z 10)
obzvlášť obličeje nebo jazyka.
krevní sraženiny v žilách (méně častý nežádoucí účinek, který se projevuje až u 1 osoby ze 100)
zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které mohou
putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete
některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, svalové ztuhlosti a ospalosti nebo
spavosti (četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku nemůže být z dostupných údajů odhadnuta).
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u více než 1 osoby z 10) zahrnují:
Přibývání na váze.
Ospalost.
Zvýšení hodnot hormonu prolaktinu v krvi.
Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s pomalou
srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu. Tyto pocity obvykle samy zmizí, v opačném
případě to oznamte svému lékaři.
Časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u 1 až 10 osob ze 100) zahrnují:
• Změny hladin některých krvinek a tuků v krvi.
• Dočasné změny množství jaterních enzymů (na počátku léčby).
• Zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči.
• Zvýšení hladiny kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi.
• Pocit zvýšeného hladu.
• Závratě.
• Neklid.
• Třes.
• Neobvyklé pohyby (dyskineze)
• Zácpa.
• Sucho v ústech.
• Vyrážka.
• Slabost.
• Silná únava.
• Hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou.
• Horečka
• Bolest kloubů
Sexuální poruchy, jako např. snížená pohlavní touha u mužů a žen nebo poruchy erekce u mužů.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 osoby ze 100) zahrnují:
• Alergické reakce (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka).
• Vývoj cukrovky nebo zhoršení stavu cukrovky, občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi
nebo moči) nebo bezvědomím.
• Křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie).
• Svalová ztuhlost nebo křeče (včetně svalů ovládajících pohyby očí).
• Syndrom neklidných nohou.
• Problémy s řečí.
• Pomalá srdeční činnost.
• Přecitlivělost na sluneční světlo.
• Krvácení z nosu
• Nafouknuté břicho
• Ztráta paměti nebo zapomnětlivost
Inkontinence (únik) moči.
Snížení nebo ztráta schopnosti močit.
• Padání vlasů.
Vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu.
Změny prsů u mužů a žen, jako je nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 osoby z 1 000) zahrnují:
• Snížení normální tělesné teploty.
• Abnormální srdeční rytmus.
• Náhlé nevysvětlitelné úmrtí.
• Zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost.
• Jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí.
• Svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu.
• Prodloužená a/nebo bolestivá erekce.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 osoby z 10 000) zahrnují:
závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS).
DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a vyrážkou v obličeji s následným
rozšířením vyrážky, vysokou horečkou, zvětšením lymfatických uzlin, vzestupem hladin
jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu určitého typu bílých
krvinek v krvi (eozinofilie).
Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout mozková mrtvice, zápal
plic, problémy s udržením moči, pády, extrémní únava, zrakové halucinace, zvýšená tělesná teplota,
zarudnutí kůže a poruchy chůze. U této skupiny pacientů bylo v několika případech hlášeno úmrtí.
U pacientů s Parkinsonovou nemocí může Aedon zhoršovat její příznaky.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.