Vaisto sąveika: Zonibon Capsule, hard
Bendras: zonisamide
Veiklioji medžiaga: zonisamide
Alternatyvos: Ersittin,
Zonegran,
Zonisamid actavis,
Zonisamid sandoz,
Zonisamide chanelle medical,
Zonisamide glenmark,
Zonisamide mylan,
Zonisamide neuraxpharm,
Zonisamide urquimaATC grupė: N03AX15 - zonisamide
Veikliosios medžiagos kiekis: 100MG, 25MG, 50MG
Formos: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 14
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Neužívejte Zonibon:
• jestliže jste alergický(á) na zonisamid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
• jestliže jste alergický(á) na jiné sulfonamidové léky. Jsou to např.: sulfonamidová antibiotika,
thiazidová diuretika a sulfonylureová antidiabetika.
Upozornění a opatřeníZonibon patří do skupiny léčiv (sulfonamidy), která mohou způsobovat závažné alergické reakce,
závažné kožní vyrážky a krevní poruchy, které mohou velmi vzácně vést k úmrtí (viz bod 4. Možné
nežádoucí účinky).
V souvislosti s léčbou Zonibonem se vyskytují závažné vyrážky, včetně případů Stevens-
Johnsonova syndromu.
Před užitím přípravku Zonibon se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• jestliže je Zonibon podáván dítěti mladšímu 12 let, protože může být vystaveno většímu riziku
sníženého pocení, úpalu, pneumonie (zápal plic) a jaterních potíží. Jestliže je Vaše dítě mladší
než 6 let, léčba přípravkem Zonibon se nedoporučuje.
• jestliže jste starší pacient(ka), protože Vaši dávku přípravku Zonibon bude možná nutné upravit
a během užívání přípravku Zonibon se u Vás může pravděpodobněji objevit alergická reakce,
závažná kožní vyrážka, otoky chodidel a nohou a svědění (viz bod 4 Možné nežádoucí účinky).
• jestliže máte potíže s játry, protože Vaši dávku přípravku Zonibon možná bude nutné upravit.
• jestliže máte potíže s ledvinami, protože Vaši dávku přípravku Zonibon možná bude nutné
upravit.
• jestliže máte problém s očima, např. glaukom (zelený zákal).
• jestliže jste již dříve trpěl(a) ledvinovými kameny, protože hrozí zvýšené nebezpečí vzniku
většího počtu ledvinových kamenů. Snižte riziko vzniku ledvinových kamenů pitím
dostatečného množství vody.
• jestliže žijete v místě nebo jste na dovolené v místě, kde je teplé počasí. Zonibon může způsobit
snížené pocení, což povede ke zvýšení Vaší tělesné teploty. Snižte riziko přehřátí pitím
dostatečného množství vody a pobývejte na chladnějších místech.
• jestliže máte podváhu nebo jste hodně zhubl(a), protože Zonibon může způsobit další ztrátu
tělesné hmotnosti. Oznamte to svému lékaři, protože možná bude nutno tělesnou hmotnost
sledovat.
• jestliže jste těhotná nebo byste mohla otěhotnět (další informace viz bod „Těhotenství, kojení
a plodnost“).
Jestliže se Vás kterýkoliv ze shora uvedených stavů týká, proraďte se se svým lékařem předtím, než
budete Zonibon užívat.
Děti a dospívajícíPoraďte se s lékařem o následujících rizicích:
Prevence přehřátí a dehydratace u dětí
Zonibon může u Vašeho dítěte způsobovat snížené pocení a přehřátí. Pokud se tento stav neléčí, může
vést k poškození mozku a úmrtí Vašeho dítěte. Děti jsou nejvíce ohroženy zvláště za horkého počasí.
Jestliže Vaše dítě užívá Zonibon:
• je třeba Vaše dítě ochlazovat, zvláště za horkého počasí,
• musí se vyvarovat velké fyzické zátěže, zvláště za horkého počasí,
• podávejte Vašemu dítěti k pití velké množství studené vody,
• nesmí užívat žádné z těchto léků:
inhibitory karboanhydrázy (např. topiramát a acetazolamid) a anticholinergní látky (např.
klomipramin, hydroxyzin, difenhydramin, haloperidol, imipramin a oxybutynin).
Jestliže je kůže Vašeho dítěte na dotek velmi horká a dítě se potí málo nebo vůbec, nebo dítě začne být
zmatené, má svalové křeče, rychleji mu tluče srdce nebo zrychleně dýchá:
•dveďte Vaše dítě na chladné, stinné místo,
•omývejte kůži dítěte houbičkou namočenou v chladné (ne studené) vodě,
•dejte Vašemu dítěti napít studené vody,
•vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.
• Tělesná hmotnost: Musíte každý měsíc sledovat hmotnost Vašeho dítěte a co nejdříve navštívit
lékaře, pokud Vaše dítě dostatečně nepřibírá na váze. Zonibon se nedoporučuje u dětí, které mají
podváhu nebo malou chuť k jídlu, a musí se používat opatrně u dětí s hmotností nižší než 20 kg.
• Zvýšená hladina kyselin v krvi a ledvinové kameny: Snižte tato rizika tím, že zajistíte, aby Vaše
dítě pilo dostatečné množství vody a neužívalo jiné léky, které by mohly zapříčinit vznik
ledvinových kamenů (viz Další léčivé přípravky a Zonibon). Váš lékař bude sledovat hladinu
bikarbonátu v krvi Vašeho dítěte a jeho ledviny (viz také bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Nepodávejte tento lék dětem mladším 6 let, protože u této věkové skupiny není známo, jestli jsou
potenciální přínosy větší než rizika.
Další léčivé přípravky a Zonibon
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
• Zonibon se má používat opatrně u dospělých, pokud se užívá s jinými léky, které mohou
způsobit vznik ledvinových kamenů, jako je topiramát nebo acetazolamid. U dětí se tato
kombinace nedoporučuje.
• Zonibon může zvýšit hladinu léků, jako je digoxin a chinidin, v krvi, takže bude možná nutné
snížit jejich dávku.
• Další léky, jako fenytoin, karbamazepin, fenobarbital a rifampicin, mohou snížit hladinu
přípravku Zonibon v krvi, takže může být potřeba přizpůsobit dávku přípravku Zonibon.
Zonibon s jídlem Zonibon se může užívat s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět, musíte po dobu užívání přípravku Zonibon a následně
i po dobu jednoho měsíce po ukončení jeho užívání používat vhodnou antikoncepci.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Svou léčbu nemáte ukončit bez porady
se svým lékařem.
Zonibon smíte užívat během těhotenství pouze v případě, že tak rozhodne lékař. Výzkumy prokázaly
zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívající antiepileptika. Jedna studie ukázala,
že děti narozené matkám, které během těhotenství užívaly zonisamid, byly při narození menší, než se
očekává pro jejich věk, v porovnání s dětmi narozenými matkám léčeným samotným lamotriginem.
Ujistěte se, že máte veškeré informace o rizicích a přínosech užívání zonisamidu k léčbě epilepsie
během těhotenství.
Nekojte během užívání Zonibonu a ještě jeden měsíc po jeho vysazení.
Nejsou dostupné žádné klinické údaje týkající se účinků zonisamidu na plodnost u člověka. Studie na
zvířatech prokázaly změny parametrů plodnosti.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůZonibon může ovlivnit Vaši schopnost se soustředit a reagovat a může způsobit, že se budete cítit
ospalý(á), zejména na počátku léčby nebo po zvýšení dávky. Jestliže na Vás Zonibon tímto způsobem
působí, buďte mimořádně opatrný(á) při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů.