Vaisto sąveika: Ictady Film-coated tablet
Bendras: tenofovir disoproxil
Veiklioji medžiaga: tenofovir disoproxil succinate
Alternatyvos: Tenofovir disoproxil accordpharma,
Tenofovir disoproxil aurovitas,
Tenofovir disoproxil mylan,
Tenofovir disoproxil sandoz,
Tenofovir disoproxil stada,
Tenofovir disoproxil teva,
Tenofovir disoproxil zentiva,
Viread,
VirtenATC grupė: J05AF07 - tenofovir disoproxil
Veikliosios medžiagos kiekis: 245MG
Formos: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 3X30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
užívat
Neužívejte přípravek Ictady− jestliže jste alergický(á) na tenofovir, tenofovir-disopropyl nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Je-li tomu tak ve Vašem případě, ihned
informujte svého lékaře a přípravek Ictady neužívejte.
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Ictady se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
− Dávejte pozor, abyste neinfikovali ostatní lidi. I když užíváte tento léčivý přípravek,
stále můžete šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo. Poraďte
se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Přípravek Ictady nesnižuje riziko přenosu HBV pohlavním stykem nebo krevní
kontaminací na jiné osoby. Musíte nadále dodržovat bezpečnostní opatření, která tomu
zabrání.
− Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud trpíte onemocněním ledvin
nebo pokud Vaše testy ukazovaly na problémy s ledvinami. Přípravek Ictady nemá být
podáván dospívajícím, kteří mají problémy s ledvinami. Před zahájením léčby může lékař
provést krevní testy, aby vyhodnotil funkci ledvin. Přípravek Ictady může při léčbě
ovlivňovat ledviny. Lékař Vám může v průběhu léčby provést krevní testy na sledování
funkce Vašich ledvin. Jste-li dospělý(á), Váš lékař Vám může doporučit, abyste tablety
užíval(a) méně často. Nesnižujte předepsanou dávku, pokud Vám to nenařídil Váš lékař.
Přípravek Ictady obvykle není užíván s jinými léčivy, která mohou poškodit ledviny (viz
Další léčivé přípravky a přípravek Ictady). Bude-li jejich současné užívání nevyhnutelné,
bude lékař sledovat funkci ledvin jednou týdně.
− Kostní poruchy. U některých dospělých pacientů s HIV se může při užívání
kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza
(odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví). Délka
kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu,
závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha
rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění. Známky osteonekrózy jsou ztuhlost
kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčelních, kolenních a ramenních) a pohybové potíže.
Pokud zpozorujete některé z těchto příznaků, informujte o tom svého lékaře.
Kostní poruchy (vedoucí někdy ke zlomeninám) se mohou objevit také z důvodu
poškození buněk ledvinných kanálků (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
− Informujte svého lékaře, prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění, včetně
hepatitidy. U pacientů s jaterním onemocněním včetně chronické hepatitidy B nebo C,
kteří jsou léčeni antiretrovirotiky, je vyšší riziko výskytu těžkých a potenciálně
smrtelných jaterních komplikací. Jestliže trpíte hepatitidou B, lékař pečlivě zváží nejlepší
léčbu pro Vás. Prodělal(a)-li jste v minulosti jaterní onemocnění nebo chronickou
hepatitidu B, může lékař provádět krevní testy, aby sledoval funkci Vašich jater.
− Sledujte příznaky infekcí. Trpíte-li HIV infekcí v pokročilém stádiu (AIDS) a máte-li
další infekci, mohou se při zahájení léčby přípravkem Ictady objevit příznaky infekce a
zánětu nebo může dojít ke zhoršení příznaků infekce již existující. Tyto příznaky
naznačují, že zlepšující se imunitní systém zdolává infekci. Sledujte známky zánětu nebo
infekce brzy poté, co začnete přípravek Ictady. Všimnete-li si známky zánětu nebo
infekce, informujte ihned svého lékaře.
Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě infekce HIV, mohou se u Vás kromě
oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když
imunitní systém napadá zdravé tkáně). Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho
měsíců po zahájení léčby. Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako
jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k
tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého
lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
− Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jste-li starší než 65 let. Přípravek Ictady
nebyl studován u pacientů starších než 65 let. Jste-li starší a byl Vám předepsán
přípravek Ictady, lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Děti a dospívající
Přípravek Ictady 245 mg je vhodný pro:
− dospívající infikované HIV-1 ve věku od 12 let do méně než 18 let, s tělesnou
hmotností alespoň 35 kg, kteří již byli léčeni jinými léky proti HIV, které již nejsou
plně účinné v důsledku vývoje rezistence nebo které způsobily nežádoucí účinky.
− dospívající infikované HBV ve věku od 12 let do méně než 18 let, s tělesnou
hmotností alespoň 35 kg
Přípravek Ictady 245 mg není vhodný pro následující skupiny pacientů:
− pro děti infikované HIV-1 mladší 12 let.
− pro děti infikované HBV mladší 12 let.
Dávkování viz bod 3, Jak se přípravek Ictady užívá.
Další léčivé přípravky a přípravek IctadyInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
− Nepřestávejte užívat žádné léčivé přípravky proti HIV, které Vám předepsal lékař,
když začnete užívat přípravek Ictady, jestliže máte infekci HBV i HIV.
− Neužívejte přípravek Ictady, jestliže již užíváte jiné přípravky obsahující tenofovir-
disoproxyl. Neužívejte přípravek Ictady současně s přípravky, které obsahují adefovir-
dipivoxyl (lék používaný k léčbě chronické hepatitidy B).
− Je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o tom, že užíváte jiná léčiva,
která mohou poškodit ledviny.
Ty zahrnují:
− aminoglykosidy, pentamidin nebo vankomycin (proti bakteriální infekci),
− amfotericin B (proti plísňové infekci),
− foskarnet, ganciklovir nebo cidofovir (proti virové infekci),
− interleukin-2 (k léčbě nádorů),
− adefovir-dopivoxyl (proti HBV),
− takrolismus (na utlumení činnosti imunitního systému),
− nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAIDs, k léčbě bolestivých stavů kostí nebo
svalů).
− Jiná léčiva obsahující didanosin (proti infekci HIV): Užívání přípravku Ictady s
jinými antivirovými léčivy, která obsahují didanosin, může zvýšit hladinu
didanosinu v krvi a snížit počet buněk CD4. Ve vzácných případech byly při
současném užívání léčiv obsahujících tenofovir- disoproxyl a didanosin hlášeny
záněty slinivky břišní a laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi), které
někdy vedly k úmrtí. Váš lékař pečlivě zváží, jestli Vás bude léčit kombinací
tenofoviru a didanosinu.
− Rovněž je důležité informovat svého lékaře, jestliže užíváte
ledipasvir/sofosbuvir k léčbě infekce hepatitidy C.
Přípravek Ictady s jídlem a pitímUžívejte přípravek Ictady s jídlem (například, s hlavním jídlem nebo svačinou).
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
− Nesmíte přípravek Ictady v těhotenství užívat, dokud se o tom přesně nedomluvíte se
svým lékařem. Ačkoli existují omezené klinické údaje o užívání přípravku Ictady u
těhotných žen, není obvykle používán, pokud to není naprosto nezbytné.
− Snažte se zabránit těhotenství během léčby přípravkem Ictady. Musíte používat účinnou
antikoncepci, aby nedošlo k otěhotnění.
− Pokud otěhotníte nebo těhotenství plánujete, poraďte se se svým lékařem o možných
přínosech a rizicích antiretrovirové terapie pro Vás a pro Vaše dítě.
− Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Ictady může lékař požadovat v
zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy. U dětí, jejichž
matky užívaly v průběhu těhotenství léčivé přípravky jako Ictady (NRTIs), převažuje
přínos z ochrany proti HIV nad rizikem nežádoucích účinků.
− V průběhu léčby přípravkem Ictady nekojte, protože léčivá látka obsažená v tomto
léčivém přípravku přechází do mateřského mléka.
− Jste-li žena infikovaná HIV nebo HBV, nekojte, aby nedošlo k přenosu viru mateřským
mlékem na kojence.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Ictady může způsobovat závratě. Pocítíte-li při užívání přípravku Ictady, závratě,
neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na jízdním kole a neobsluhujte žádné přístroje nebo
stroje.
Přípravek Ictady obsahuje laktosuJestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem , než
začnete přípravek Ictady užívat.