약물의 부작용: Olanzapine aurobindo Orodispersible tablet
일반적인: olanzapine
활성 물질: olanzapine
대안: Aedon,
Egolanza,
Lapozan,
Nykob,
Olanzapin actavis,
Olanzapin apotex,
Olanzapin mylan,
Olanzapin sandoz,
Olanzapin teva,
Olanzapine auxilto,
Olanzapine glenmark,
Olanzapine glenmark europe,
Olanzapine polpharma,
Olazax,
Olazax disperzi,
Olpinat,
Stygapon,
Zalasta,
Zolafren,
Zolafren rapid,
Zypadhera,
Zyprexa,
Zyprexa velotabATC 그룹: N05AH03 - olanzapine
활성 물질 함량: 10MG, 5MG
양식: Orodispersible tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky, může mít i tento lék nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví:
• neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který se může projevit až u 1 osoby z 10), obzvlášť
obličeje a jazyka.
• krevní sraženiny v žilách (méně častý nežádoucí účinek, který se může projevit až u 1 osoby ze
100), zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny), které
mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže. Jestliže
zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
• kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, svalové ztuhlosti a ospalosti nebo spavosti
(četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku nelze z dostupných údajů určit).
Velmi vzácné nežádoucí účinky zahrnují závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií
a systémovými příznaky (DRESS). DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a
vyrážkou v obličeji s následným rozšířením vyrážky, vysokou horečkou, zvětšením lymfatických
uzlin, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu
určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie).
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob) zahrnují
• Nárůst tělesné hmotnosti
• Ospalost
• Zvýšení hodnot hormonu prolaktinu v krvi.
Někteří pacienti mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mdloby (s pomalou srdeční tepovou
frekvencí), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu. Tyto pocity obvykle samy odezní, v opačném
případě to oznamte svému lékaři.
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) zahrnují
• Změny hladin některých krvinek, tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních
enzymů
• Zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči
• Zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi
• Pocit zvýšeného hladu
• Závratě
• Neklid
• Třes
• Neobvyklé pohyby (dyskineze)
• Zácpa
• Sucho v ústech
• Vyrážka
• Slabost
• Silnou únavu
• Hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou
• Horečka
• Bolest kloubů a sexuální poruchy, jako např. snížení pohlavní touhy u mužů a žen nebo poruchy
erekce u mužů.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) zahrnují
• Přecitlivělost (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka)
• Cukrovka nebo zhoršení cukrovky, občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi nebo moči) nebo
bezvědomím
• Křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie)
• Ztuhlost nebo svalové křeče (včetně očních pohybů)
• Syndrom neklidných nohou
• Problémy s řečí
• Pomalá srdeční činnost
• Přecitlivělost na sluneční světlo
• Krvácení z nosu
• Nafouklé břicho
• Ztráta paměti nebo zapomnětlivost,
• Neschopnost udržet moč (inkontinence)
• Snížení schopnosti močit
• Padání vlasů
• Vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu
• Změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob) zahrnují
• Snížení normální tělesné teploty
• Abnormální srdeční rytmus
• Náhlé nevysvětlitelné úmrtí
• Zánět slinivky břišní způsobující silné bolesti břicha, horečku a nevolnost
• Jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí
• Svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu
• Prodloužená a/nebo bolestivá erekci
Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout cévní mozková příhoda,
zápal plic, problémy s udržením moči, pády, extrémní únava, zrakové halucinace, zvýšená tělesná
teplota, zarudnutí kůže a poruchy chůze. U této skupiny pacientů bylo v několika případech hlášeno
úmrtí.
U pacientů s Parkinsonovou chorobou může přípravek Olanzapine Aurobindo zhoršovat její příznaky.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.