일반적인: phenylephrine
활성 물질: benzalkonium chloride, phenylephrine hydrochloride
대안: VibrocilATC 그룹: R01AB01 - phenylephrine
활성 물질 함량: 2,5MG/ML+0,4MG/ML
양식: Nasal drops, solution
Balení: Nebuliser
Obsah balení: 15ML
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Strana 1(celkem 3)
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. suklsPříbalová informace VP
Informace pro použití, čtěte pozorně !
HUMEX NOSNÍ KAPKY ̈
nosní sprej
Držitel rozhodnutí o registraci
Laboratoires URGO S.A.
42 rue de Longvic
21300 CHENOVE
Francie
Výrobce
Laboratoires URGO S.A.
Zone Excellence 2000
Avenue de Strasbourg
21800 Chevigny-Saint-SauveuFrancie
Složení
Léčivá látka:
Phenylephrini hydrochloridum (fenylefriniumchlorid) 2,5 mg, benzalkonii chloridum
(benzalkonium-chlorid) 0,4 mg ve 1 ml roztoku.
Pomocné látky:
Cineol, polysorbát 80, chlorid sodný, čištěná voda
Indikační skupina
Otorinolaryngologikum
Charakteristika
Přípravek HUMEX NOSNÍ KAPKY má dvojí účinek; působí protiinfekčně a
současně vede k rychlému a dlouhodobému zprůchodnění nosní dutiny. Za tyto
účinky odpovídají dvě aktivní látky přítomné v přípravku. Fenylefriniumchlorid:
vyvolává zúžení cév a tím snižuje otok nosní sliznice. Benzalkonium-chlorid:
potlačuje bakteriální růst a působí tedy proti infekci.
Strana 2(celkem 3)
Indikace
Přípravek je určen k místní protiinfekční léčbě při zánětu a překrvení nosní sliznice
při rýmě, u náhlých zánětů nosních dutin a nosohltanu.
Přípravek mohou užívat dospělí a děti starší než 6 let. U dětí starších než 6 let, ale
mladších než 12 let je možné přípravek podávat jen na doporučení lékaře.
Pokud nedojde u dětí při rýmě nebo horečnatém onemocnění horních cest dýchacích
ke zlepšení příznaků do 3 dnů a u dospělých při přetrvávání obtíží déle než 7 dnů, je
nutné poradit se o další léčbě s lékařem.
Kontraindikace
HUMEX NOSNÍ KAPKY se nesmí užívat při přecitlivělosti na kteroukoliv složku
přípravku, nesmí se podávat dětem do 6 let, dále u vleklé rýmy atrofického typu (kdy
dochází k úbytku, t.j. atrofii nosní sliznice). Přípravek nesmí užívat pacienti se
zelenýmzákalem s uzavřeným úhlem. Nesmí se podávat dětem u kterých se dříve
objevily křeče (při horečkách nebo jiného původu).
HUMEX NOSNÍ KAPKY se nemá užívat současně s nespecifickými inhibitory
monoaminooxidázy (léčiva používaná např. v psychiatrii) a ani 15 dnů po ukončení
jejich podávání.
HUMEX NOSNÍ KAPKY nesmějí užívat pacienti se zvýšenou funkci štítné žlázy,
vysokým krevním tlakem, s onemocněním srdce a pacienti s epilepsií (padoucnicí).
Přípravek se nemá užívat během kojení.
Vtěhotenství je možné užívat přípravek jen na doporučení lékaře
Nežádoucí účinky
Vzácně se může vyskytnout pocit suchosti v nose, bolesti hlavy, nespavost a bušení
srdce. Při případném výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých
reakcí přerušte léčbu a poraďte se s lékařem.
Interakce
Účinky přípravku HUMEX NOSNÍ KAPKYa účinky jiných současně užívaných
léků se mohou navzájem ovlivňovat, proto o vhodnosti užívání přípravku HUMEX
NOSNÍ KAPKY s jinými léky se poraďte s lékařem.
Pro nebezpečí výrazného vzestupu krevního tlaku se přípravek nesmí užívat současně
s nespecifickými inhibitory monoaminooxidázy (léčiva používaná např. v
psychiatrii). Protože inhibitory monoaminooxidázy mají dlouhodobý účinek, toto
nežádoucí působení se může objevit ještě i 15 dní po jejich vysazení. Dále se
přípravek nesmí užívat současně s bromokriptinem (užívaným k léčbě Parkinsonovy
choroby), guanetidinem a jemu podobnými látkami (léčiva používaná k snížení
krevního tlaku).
Strana 3(celkem 3)
Dávkování
Dospělí si vstřikují 3 -5 x denně jeden vstřik do každého nosního otvoru,
Děti starší 12 let 2 -3 x denně jeden vstřik do každého nosního otvoru.
Ne častěji než po 4 hodinách.
U dětí ve věku 6 –12 let určí dávkování lékař, protože těmto dětem smí být přípravek
podáván jen na doporučení lékaře
Způsob použití
Sprej je vybaven pumpičkou -mechanickým dávkovačem, který umožňuje přesné
podání jednotlivé dávky.
Před prvním použitím uveďte sprejovou pumpičku do provozu několikerým
dostatečně rychlým zmáčknutím mechanizmu pumpičky. Nádobku držte vzdálenou
od obličeje, nástavec nevsunujte do nosní dírky.
Při použití držte lahvičku ve svislé poloze, sejměte ochranný kryt a zaveďte
zakončení lahvičky do nosní dírky. Jedno stlačení odpovídá jednotlivé dávce.
Upozornění
Řiďte se přesně instrukcemi pro použití a dávkování přípravku a zejména nikdy
nepřekračujte doporučenou dávku.
Přípravek se nesmí užívat dlouhodobě, obvykle se nepodává déle než 7 dnů.
V případě bakteriální infekce je někdy nutná doplňující léčba.
Přípravek se nesmí dostat do očí nebo uší.
Upozornění pro sportovce: tento lék obsahujeúčinnou látku fenylefriniumchlorid,
který dává pozitivní výsledek při antidopingových testech.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Po prvním otevření spotřebujte do 4 měsíců.
Varování
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnostivyznačené na obalu!
Uchovávejte mimo dosaha dohleddětí!
Balení
10 a 15 ml roztoku v sprejové lahvičce s polypropylenovou sprejovou pumpičkou.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE
9.3.2011