Novomix 50 penfill -
일반적인: insulin aspart
활성 물질: insulin aspart
대안: Novomix 30 flexpen,
Novomix 30 penfill,
Novomix 50 flexpen,
Novomix 70 flexpen,
Novomix 70 penfill,
Truvelog mix 30ATC 그룹: A10AD05 - insulin aspart
활성 물질 함량: 100U/ML
양식: Suspension for injection
Balení: Cartridge
Obsah balení: 1X3ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
NovoMix 3 0 Penfillml suspenze obsahuje rozpustný insulinum aspartum*/insulinum aspartum protaminatum cristallinum* 100 jednotek v poměru 30/70 což odpovídá 300 jednotkám. NovoMix 3 0 FlexPenml suspenze obsahuje rozpustný insulinum aspartum*/insulinum aspartum protaminatum cristallinum* 100 jednotek v poměru 30/70 což odpovídá 300 jednotkám. * Insulin aspart je vyrobený rekombinantní DNA technologií na Saccharomyces cerevisiae. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze Zakalená, bílá vodná suspenze....
더 Dávkování Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu aspart, se vyjadřuje v jednotkách, zatímco účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách. Dávkování přípravku NovoMix 30 je individuální a je stanoveno v souladu s pacientovými potřebami. Pro dosažení optimální kontroly glykemie je doporučeno monitorování glukózy v krvi a úpravy dávky inzulinu. U pacientů...
더 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
더 NovoMix 30 je indikován k léčbě diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od...
더 U řady léčivých přípravků je známa interakce s glukózovým metabolismem. Následující látky mohou snižovat pacientovu potřebu inzulinu: Perorální antidiabetika, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory monoaminooxidázy blokátory, angiotensin konvertujícího enzymu sulfonamidy. Následující látky mohou zvyšovat pacientovu potřebu inzulinu: Perorální kontraceptiva, thiazidy, glukokortikoidy, thyreoidální...
더NovoMix 30 může být používán u dospívajících a dětí ve věku od 10 let, pokud je preferován premixovaný inzulin. Pro děti ve věku od 6–9 let existují s přípravkem NovoMix 30 omezené klinické zkušenosti Pro použití přípravku NovoMix 30 u dětí ve věku do 6 let nejsou dostupné žádné údaje. Přechod z jiných inzulinových přípravků Při převodu pacienta z bifázického humánního inzulinu...
더 Těhotenství Klinické zkušenosti s užíváním přípravku NovoMix 30 v těhotenství jsou omezené. Reprodukční studie na zvířatech neukázaly žádné rozdíly mezi inzulinem aspart a humánním inzulinem, co se týče embryotoxicity nebo teratogenity. VV-LAB-1032961.Obecně platí, že v průběhu celého těhotenství a při jeho plánování se doporučují intenzifikované kontroly hladin glukózy v krvi a...
더 NovoMix 30 nesmí být podáván intravenózně, neboť to může vést k těžké hypoglykemii. Vyvarujte se intramuskulárního podání. NovoMix 30 není určen pro použití v inzulinových infuzních pumpách. Před cestou mezi různými časovými pásmy by se pacient měl poradit s lékařem. Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset užívat inzulin a přijímat jídla...
더 Pacientova schopnost koncentrace a reakce se může v důsledku hypoglykemie zhoršit. To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité obsluha strojů Pacienti by měli být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie během řízení či během obsluhy strojů. Je to důležité zvláště u pacientů, kteří mají slabé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie...
더 Souhrn bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky pozorované u pacientů užívajících NovoMix jsou převážně způsobeny farmakologickým efektem inzulinu aspart. Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie. Frekvence výskytu hypoglykemie se mění s populací pacientů, dávkovacím režimem a úrovní glykemické kontroly Popis vybraných nežádoucích účinků níže Na...
더 Specifické předávkování inzulinem nelze definovat, ovšem v následných stádiích se může vyvinout hypoglykemie, pokud jsou pacientovi podány dávky, které jsou vzhledem k jeho potřebě inzulinu příliš vysoké: • Mírné hypoglykemické příhody mohou být léčeny perorálním podáním glukózy nebo potravin obsahujících cukr. Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem...
더 Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika. Inzuliny a analogy střednědobě nebo dlouze působící v kombinaci s rychle působícími, k injekční aplikaci. ATC kód: A10AD05. NovoMix 30 je bifázická suspenze 30 % rozpustného inzulinu aspart humánního inzulinuanalogu humánního inzulinu Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Účinek inzulinu aspart na pokles hladiny glukózy v krvi je důsledkem usnadněného...
더 Absorpce, distribuce a eliminace Substituce aminokyseliny prolinu kyselinou asparagovou v inzulinu aspart na pozici B28 snižuje tendenci ke tvorbě hexamerů tak, jak to bylo pozorováno u rozpustného humánního inzulinu. Inzulin aspart v rozpustné fázi přípravku Novo Mix 30 tvoří 30 % celkového inzulinu, který se ze subkutánní vrstvy vstřebává rychleji, než rozpustná složka bifázického humánního inzulinu....
더Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. VV-LAB-1032961.D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP...
더 6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Fenol Metakresol Chlorid zinečnatýDihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodnýProtamin-sulfátKyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Před otevřením: 2 roky. Během...
더 6.1 Seznam pomocných látek Glycerol Fenol Metakresol Chlorid zinečnatýDihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodnýProtamin-sulfátKyselina chlorovodíková Hydroxid sodný Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Před otevřením: 2 roky. Během...
더...
더