អន្តរកម្មនៃថ្នាំ: Prescoriel Film-coated tablet
ទូទៅ: carvedilol and ivabradine
សារធាតុសកម្ម: carvedilol, ivabradine hydrochloride
ជម្មើសជំនួស: Stovadisក្រុមអេធីស៊ី: C07FX06 - carvedilol and ivabradine
មាតិកាសារធាតុសកម្ម: 12,5MG/5MG, 12,5MG/7,5MG, 25MG/5MG, 25MG/7,5MG, 6,25MG/5MG, 6,25MG/7,5MG
ទម្រង់បែបបទ: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 112 KALBAL
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Neužívejte přípravek Prescoriel • jestliže jste alergický(á) na karvedilol, ivabradin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6), nebo na jiné betablokátory,
• jestliže trpíte závažnými poruchami funkce jater,
• jestliže jste začal(a) trpět srdečním selháním, jestliže srdeční selhání není dostatečně kontrolováno
nebo se poslední dobou zhoršuje,
• jestliže trpíte nestabilní anginou (závažná forma anginy, u které se bolest na hrudi objevuje velmi
často, s námahou nebo bez námahy),
• jestliže trpíte Prinzmetalovou anginou (bolest na hrudi, který se objevuje v klidu a v cyklech),
• jestliže trpíte poruchou srdečního rytmu,
• jestliže je Vaše tepová frekvence příliš pomalá (pod 50 tepů za minutu) nebo jestliže se cítíte
slabý(á), máte snížené vědomí, trpíte dušností, nízkým krevním tlakem nebo bolestí na hrudi (z
důvodu symptomatické nebo závažné bradykardie (pomalá tepová frekvence),
• jestliže právě máte srdeční záchvat,
• jestliže trpíte kardiogenním šokem (závažný srdeční stav způsobený příliš nízkým krevním tlakem,
léčený v nemocnici),
• jestliže je Vaše srdeční frekvence udávána výhradně kardiostimulátorem,
• jestliže máte závažné cévní onemocnění (např. Raynaudův syndrom),
• jestliže trpíte velmi nízkým krevním tlakem,
• jestliže máte chronickou obstrukční plicní nemoc neboli tzv. CHOPN (plicní onemocnění s příznaky
zahrnujícími hvízdavé dýchání, dýchací obtíže a chronický kašel),
• jestliže jste již někdy měl(a) dýchací obtíže jako astma nebo bronchospasmus (dýchací obtíže
v důsledku zúžení dýchacích cest),
• jestliže máte nadměrné množství kyseliny v krvi (metabolická acidóza)
• jestliže máte vysoký krevní tlak způsobený nádorem nadledvin (neléčený feochromocytom),
• jestliže užíváte:
- léky k léčbě plísňových infekcí (jako ketokonazol, itrakonazol),
- antibiotika k léčbě bakteriálních infekcí (jako klarithromycin, erythromycin podávané ústy,
josamycin a telithromycin),
- léky nazývané inhibitory proteázy používané k léčbě HIV (jako nelfinavir, ritonavir)
- nefazodon (přípravek k léčbě deprese),
- diltiazem nebo verapamil: léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku nebo anginy
pectoris,
• jestliže jste žena, která může otěhotnět, a nepoužíváte spolehlivou antikoncepci,
• jestliže jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět,
• jestliže kojíte.
Upozornění a opatření Před užitím použitím přípravku Prescoriel se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Je nutné, abyste informoval(a) svého lékaře, jestliže máte nebo jste někdy měl(a) následující stavy:
• jestliže trpíte poruchami srdečního rytmu (jako je např. nepravidelný tep srdce, bušení srdce
(palpitace), zhoršení bolesti na hrudi), trvalou fibrilací síní (typ nepravidelného tepu srdce) nebo
máte neobvyklý nález na EKG (elektrokardiogramu) nazývaný „syndrom dlouhého intervalu QT“,
• jestliže trpíte závažným srdečním selháním nebo srdečním selháním s neobvyklým nálezem na EKG
• (elektrokardiogramu) nazývaným „blokáda Tawarových ramének“,
• jestliže trpíte srdečním selháním s neschopností vykonávat jakoukoli tělesnou aktivitu bez nepohodlí
(příznaky mohou být přítomny i v klidu a tělesná aktivita zhoršuje nepohodlí),
• jestliže trpíte příznaky fibrilace síní (tep v klidu je neobvykle vysoký (přes 110 tepů za minutu)
nebo je nepravidelný bez zřejmého důvodu, čímž je obtížné ho měřit),
• jestliže nemáte kontrolovaný krevní tlak, zejména po změně léčby Vašeho vysokého krevního tlaku,
• jestliže trpíte dlouhodobým srdečním selháním s nízkým krevním tlakem (< 100 mmHg) nebo
srdečním onemocněním způsobeným sníženým průtokem krve v cévách v srdečním svalu, nebo
stavem s poškozením velkých a/nebo malých cév nebo problémy s ledvinami,
• jestliže máte příznaky jako únava, závratě nebo dušnost (to by mohlo znamenat, že se Vaše srdce
nadměrně zpomalilo, tj. pod 50 tepů za minutu),
• jestliže máte podstoupit tzv. kardioverzi (zákrok, který může upravit zrychlený nebo nepravidelný
rytmus srdce na normální rytmus),
• jestliže jste měl(a) mozkovou mrtvici (cévní mozkovou příhodu),
• jestliže trpíte nízkým krevním tlakem,
• jestliže máte náhlé a opakované výkyvy krevního tlaku,
• jestliže máte vysoký krevní tlak způsobený jiným onemocněním,
• jestliže zaznamenáte pokles krevního tlaku při vstávání,
• jestliže máte zánět srdečního svalu, zúžení srdečních chlopní, což ovlivňuje průtok krve, konečné
stádium oběhového onemocnění, kdy zúžené tepny omezují průtok krve do končetin,
• jestliže již užíváte antagonistu α1-receptoru nebo agonistu α2-receptoru,
• jestliže trpíte chronickým onemocněním oční sítnice nebo máte zhoršený zrak,
• jestliže máte cukrovku,
• jestliže máte problémy s krevním oběhem jako Raynaudův syndrom (obvykle postihující prsty) nebo
periferní cévní onemocnění způsobující chladné ruce a nohy nebo mravenčení,
• jestliže máte podstoupit operaci v celkové anestézii,
• jestliže trpíte nadměrnou činností štítné žlázy (s příznaky jako třes, zrychlený tep, pocení nebo
úbytek hmotnosti),
• jestliže nosíte kontaktní čočky,
• jestliže jste někdy měl(a) reakce z přecitlivělosti nebo podstupujete desenzibilizační léčbu,
• jestliže máte lupénku (závažná kožní vyrážka),
• jestliže máte nádor nadledvin (feochromocytom) nebo je podezření, že byste jej mohl(a) mít.
Pokud se Vás týká některá z výše uvedených skutečností, poraďte se se svým lékařem, dříve
než začnete přípravek Prescoriel užívat nebo během jeho užívání.
Nepřestávejte náhle užívat přípravek Prescoriel, jelikož by mohlo dojít k závažným změnám srdečního rytmu
nebo tepu a zvýšení rizika srdečního záchvatu.
Děti a dospívajícíPřípravek Prescoriel není určen k podávání dětem a dospívajícím do 18 let.
Další léčivé přípravky a přípravek PrescorielInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Léčba přípravkem Prescoriel může být ovlivněna jinými léčivými přípravky. Nezapomeňte informovat svého
lékaře, pokud užíváte některé z následujících léků, protože mohou být zapotřebí určitá opatření:
• flukonazol (používaný k léčbě plísňových infekcí),
• rifampicin (používaný k léčbě infekcí),
• přípravky prodlužující QT interval, používané k léčbě poruch srdečního rytmu nebo jiných stavů:
- chinidin, disopyramid, sotalol, ibutilid, amiodaron (používané k léčbě poruch srdečního
rytmu),
- bepridil (používaný k léčbě anginy pectoris),
- pimozid, ziprasidon, sertindol (k léčbě úzkosti, schizofrenie nebo jiných duševních poruch),
- meflochin a halofantrin (k léčbě malárie),
- nitrožilní erythromycin (antibiotikum),
- pentamidin (k léčbě parazitárních onemocnění),
- cisaprid (k léčbě zažívacích obtíží),
• klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku),
• dihydropyridiny (používané k léčbě vysokého krevního tlaku, bolesti na hrudi spojené s anginou
pectoris nebo Raynaudova syndromu),
• některé druhy diuretik (močopudné léky), která mohou snížit hladinu draslíku v krvi, např.
furosemid, hydrochlorotiazid, indapamid (často používané k léčbě vysokého krevního tlaku, otoků a
srdečního selhání),
• jiné léky na vysoký krevní tlak,
• nitráty (používané k léčbě anginy pectoris),
• sympatomimetika (např. léky používané ke zvýšení krevního tlaku nebo tepové frekvence nebo
rozšíření dýchacích cest, např. epinefrin používaný k léčbě těžkých alergických reakcí a beta-2-
agonisté používané k léčbě astmatu),
• nitrožilní antiarytmika třídy Ia a Ic (používané k léčbě problémů se srdečním rytmem),
• barbituráty (používané na epilepsii nebo problémy se spaním),
• fenytoin (lék na epilepsii),
• cimetidin (lék na pálení žáhy nebo žaludeční vředy),
• fluoxetin (používaný k léčbě deprese),
• Hypericum perforatum neboli Třezalka tečkovaná (přírodní lék na depresi),
• reserpin, guanetidin, methyldopa, guanfacin a inhibitory monoaminooxidázy (používané k léčbě
deprese a Parkinsonovy choroby),
• digoxin a digitoxin (používané k léčbě srdečních onemocnění),
• cyklosporin (používaný po transplantaci orgánů),
• insulin a antidiabetika (používané k léčbě cukrovky),
• léky uvolňující svaly používané při anestézii nebo anestetika (před operací byste měl(a) informovat
lékaře),
• nesteroidní protizánětlivé/antirevmatické léky (NSAID) (používané ke snížení zánětu, horečky a
bolesti),
• estrogeny (ženské hormony používané k ochraně proti početí nebo hormonální substituční terapii),
• kortikosteroidy (používané k léčbě různých typů onemocnění, např. astmatu, kožní dermatitidy atd.),
• ergotamin (používaný k léčbě migrény),
• jiné betablokátory (ve formě očních kapek).
Informujte lékaře, jestliže máte podstoupit operaci vyžadující anestézii a užíváte přípravek Prescoriel.
Přípravek Prescoriel s jídlem a pitímBěhem léčby přípravkem Prescoriel se vyhněte pití grapefruitové šťávy.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Jestliže jste těhotná a užíváte přípravek Prescoriel, informujte lékaře.
Neužívejte přípravek Prescoriel, jestliže můžete otěhotnět a nepoužíváte spolehlivou antikoncepci (viz
„Neužívejte přípravek Prescoriel“).
Jestliže kojíte, nesmíte přípravek Prescoriel užívat (viz „Neužívejte přípravek Prescoriel“). Informujte svého
lékaře, že kojíte nebo máte v úmyslu začít kojit. Pokud užíváte přípravek Prescoriel, kojení musí být
ukončeno.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek Prescoriel může vyvolat přechodné světelné zrakové jevy (dočasný jas v zorném poli) (viz „Možné
nežádoucí účinky“). Pokud se u Vás objeví, buďte opatrní při řízení nebo obsluze strojů v situacích, kdy
může dojít k náhlé změně intenzity světla, zejména když řídíte v noci.
Zároveň je zapotřebí opatrnost, jestliže užíváte přípravek Prescoriel současně s alkoholem nebo měníte léčbu
jinými léky, jelikož to může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Pokud u Vás tablety vyvolávají závrať, únavu nebo bolest hlavy, neřiďte a neobsluhujte stroje.
Přípravek Prescoriel obsahuje laktózuPokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý
přípravek užívat. Jestliže trpíte vzácným dědičným problémem s intolerancí galaktózy, vrozeným deficitem
laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy, nesmíte tento léčivý přípravek užívat.