薬物相互作用: Ribavirin mylan Film-coated tablet
ジェネリック: ribavirin
活性物質: ribavirin
代替案: Copegus,
Rebetol,
Ribavirin aurobindo,
Ribavirin teva,
Ribavirin teva pharma b.v.ATCグループ: J05AP01 - ribavirin
活性物質含有量: 200MG
フォーム: Capsule, hard, Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Neužívejte přípravek Ribavirin Mylan• jestliže jste alergický/á na ribavirin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
• jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz bod "Těhotenství a kojení")
• jestliže jste prodělal/a srdeční infarkt nebo jste měl/a během posledních 6 měsíců jiné závažné
onemocnění srdce
• jestliže máte krevní onemocnění, jako je srpkovitá anemie nebo talasemie (oslabení a zánik
červených krvinek).
Přečtěte si prosím také údaje uvedené v příbalových informacích k dalším přípravkům, které se
používají ke kombinované léčbě s přípravkem Ribavirin Mylan.
Neužívejte tento přípravek v kombinaci s léky nazývanými interferony nebo pegylované interferony,
pokud trpíte pokročilým jaterním onemocněním (např. Vaše kůže zažloutla nebo máte nadbytek tekutiny
v břiše).
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Ribavirin Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• pokud jste žena ve věku, kdy můžete otěhotnět (viz bod "Těhotenství a kojení");
• pokud jste muž a Vaše partnerka je v plodném věku (viz bod "Těhotenství a kojení");
• pokud máte srdeční obtíže. V tom případě musíte být pečlivě sledován/a. Před léčbou a během
ní se doporučuje zaznamenávat činnost srdce (EKG);
• pokud jste někdy měl/a anemii (obecně je riziko vzniku anemie vyšší u žen než u mužů);
• pokud máte onemocnění ledvin. Může být nutné léčbu přípravkem Ribavirin Mylan ukončit
nebo snížit dávkování;
• pokud jste podstoupil/a transplantaci orgánu (jater nebo ledviny) nebo je u Vás plánována v
blízké budoucnosti;
• pokud jste někdy měl/a depresi nebo se u Vás během léčby přípravkem Ribavirin Mylan
vyskytnou příznaky spojené s depresí (např. pocity smutku, sklíčenosti apod.) (viz bod 4);
• pokud jste současně infikován/a virem HIV a jste léčen/a jakýmkoli léčivým přípravkem proti
HIV;• pokud u Vás byla ukončena předchozí léčba hepatitidy C kvůli anemii nebo špatnému krevnímu
obrazu;
• pokud máte dnu.
Před léčbou ribavirinem se musí u všech pacientů zkontrolovat funkce ledvin a provést krevní testy.
Krevní testy se mají opakovat po 2 a 4 týdnech léčby a poté vždy, když to lékař bude považovat za
nutné.
Pokud jste žena v plodném věku, musíte mít před zahájením léčby přípravkem Ribavirin Mylan
negativní těhotenský test, který bude prováděn každý měsíc během léčby a ještě 4 měsíce po ukončení
léčby (viz bod "Těhotenství a kojení").
Během léčbyPokud se u Vás objeví problémy se srdcem spolu s intenzivní únavou, pocitem dušnosti a bledá kůže,
poraďte se s lékařem. Může to být důsledek snížení počtu červených krvinek (anemie), což může být
způsobené tímto lékem.
Pokud se objeví příznaky alergické reakce, jako potíže s dýcháním, sípání, náhlý otok kůže a sliznic,
svědění nebo vyrážka, léčba musí být ihned ukončena, a měl/a byste okamžitě vyhledat lékařskou
pomoc.
Následující závažné nežádoucí účinky jsou spojeny zejména s užíváním ribavirinu v kombinaci
s interferony. Podrobnější informace o těchto bezpečnostních otázkách naleznete v příbalové informaci
těchto léčivých přípravků:
• účinky na psychiku a centrální nervový (jako je deprese, sebevražedné myšlenky, pokus o
sebevraždu a agresivní chování, atd.). Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, pokud si všimnete, že
se u Vás objevuje deprese nebo máte sebevražedné myšlenky nebo se změní vaše chování.
Zvažte také, zda by nebylo vhodné požádat některého člena rodiny nebo blízkého přítele, aby
Vám pomohl sledovat, zda se u Vás neobjevují příznaky deprese nebo změny ve Vašem
chování;
• závažné poruchy zraku;
• onemocnění zubů a dásní: U pacientů léčených ribavirinem a kombinovanou terapií byly
hlášeny problémy se zuby a dásněmi. Měl/a byste si důkladně čistit zuby dvakrát denně a chodit
na pravidelné zubní prohlídky. Kromě toho může u některých pacientů docházet ke zvracení.
Pokud máte tuto reakci, ujistěte se, že si poté pečlivě vypláchnete ústa;
• zpomalení růstu u dětí a dospívajících, které může být u některých pacientů nevratné.
Děti a dospívajícíÚčinnost a bezpečnost ribavirinu v kombinaci s interferony nebyla dostatečně hodnocena u pacientů
mladších 18 let. Použití ribavirinu se nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a Ribavirin Mylan Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Pacienti, kteří mají také HIV infekci: Informujte svého lékaře, že jste léčen/a z důvodu HIV.
Laktátová acidóza (nahromadění kyseliny mléčné v těle, které vede k překyselení krve) a zhoršení
funkce jater jsou nežádoucími účinky spojenými s HAART (vysoce aktivní antiretrovirová léčba),
léčebným postupem u HIV. Pokud dostáváte HAART, přidání ribavirinu k interferonu u Vás může
zvýšit riziko vzniku laktátové acidózy a selhání jater. Váš lékař bude u Vás sledovat známky a příznaky
těchto stavů.
Pacienti léčení azathioprinem v kombinaci s ribavirinem a interferonem jsou vystaveni zvýšenému
riziku rozvoje závažných onemocnění krve.
Pokud užíváte zidovudin nebo stavudin, protože jste HIV pozitivní nebo trpíte AIDS, je možné že
ribavirin sníží účinek těchto léků. Z toho důvodu Vám budou pravidelně prováděna vyšetření krve, aby
se zjistilo, zda nedochází ke zhoršení infekce HIV. V případě jejího zhoršení může Váš lékař rozhodnout
o ukončení léčby tímto přípravkem. Kromě toho, pacienti, kteří dostávají zidovudin v kombinaci s
přípravkem Ribavirin Mylan a alfa interferony mají zvýšené riziko vzniku anemie.
Současné podávání ribavirinu a didanosinu (lék k léčbě HIV) se nedoporučuje. Určité nežádoucí účinky
didanosinu (např. onemocnění jater, brnění a bolestivost rukou a/nebo nohou, zánět slinivky břišní) se
mohou vyskytnout častěji.
Viz také příbalové informace ostatních léků, které se používají v kombinaci s ribavirinem.
Ribavirin může přetrvávat ve Vašem těle až 2 měsíce, proto byste se měl/a před zahájením léčby
jakýmkoliv dalším lékem zmíněným v této příbalové informaci poradit se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
TěhotenstvíNeužívejte tento přípravek, pokud jste těhotná. Ribavirin může být velmi škodlivý pro nenarozené dítě,
může způsobit vrozené vady. Z toho důvodu, pokud jste žena, je velmi důležité zabránit otěhotnění
během léčby a další 4 měsíce po jejím skončení. Ribavirin může poškodit spermie a tím i nenarozené
dítě. Z toho důvodu, pokud jste muž, je velmi důležité zabránit otěhotnění Vaší partnerky během léčby
a dalších 7 měsíců po jejím ukončení.
Pokud jste žena v plodném věku, která užívá ribavirin, musíte mít negativní těhotenský test před léčbou,
každý měsíc během léčby a ještě 4 měsíce po ukončení léčby. Musíte používat účinnou antikoncepci
během léčby a ještě 4 měsíce po ukončení léčby. Můžete se o tom poradit se svým lékařem. Pokud je
Váš partner léčen ribavirinem, přečtěte si prosím bod "Pokud jste muž".
Pokud jste muž, který užívá ribavirin, nemějte sexuální styk s těhotnou ženou bez použití kondomu.
Použití kondomu sníží pravděpodobnost, že ribavirin zůstane v těle ženy. Pokud Vaše partnerka není
těhotná, ale je v plodném věku, musí si provádět těhotenský test každý měsíc během léčby a ještě 7
měsíců po ukončení léčby. Vy nebo Vaše partnerka musíte používat účinnou antikoncepci během léčby
a 7 měsíců po ukončení léčby. Můžete se o tom poradit se svým lékařem. Pokud je Vaše partnerka léčena
ribavirinem, přečtěte si prosím bod "Pokud jste žena".
KojeníNeužívejte tento přípravek, pokud kojíte. Není známo, zda se ribavirin vylučuje do mateřského mléka.
Ženy nemají kojit, pokud užívají tento přípravek, protože to může poškodit dítě. Pokud je léčba
ribavirinem, nezbytná, je třeba kojení ukončit.
Přečtěte si prosím také údaje uvedené v příbalových informacích k dalším přípravkům, které se
používají ke kombinované léčbě hepatitidy C s přípravkem Ribavirin Mylan.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůRibavirin má velmi malý vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje. Avšak
některé přípravky používané kombinaci s ribavirinem vliv mít mohou. Přečtěte si příbalové informace
k těmto dalším lékům, které užíváte v kombinaci s přípravkem Ribavirin Mylan.