薬物の投与量: Eigenorm Powder and solvent for solution for injection
ジェネリック: human menopausal gonadotrophin
活性物質: menotrophin
代替案: Eigenorm set,
Menopur,
Menotrophin ferring-léčiva,
Meriofert,
Meriofert setATCグループ: G03GA02 - human menopausal gonadotrophin
活性物質含有量: 150IU, 75IU
フォーム: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1+1X1ML AMP
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Dávkování a trvání léčby:
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá,
poraďte se se svým lékařem.
Ženy, které neovulují a mají nepravidelnou menstruaci nebo ji nemají vůbec:
Jako obecné pravidlo platí, že první injekce jedné injekční lahvičky přípravku Eigenorm
75 IU se podává během prvního týdne cyklu po spontánní nebo vyvolané menstruaci.
Následně se přípravek Eigenorm podává injekčně každý den v dávkách předepsaných
lékařem a léčba pokračuje, dokud se ve vaječníku nevyvine alespoň jeden zralý folikul. Váš
lékař upraví dávkování přípravku Eigenorm v závislosti na odpovědi vaječníků, která se
stanovuje na základě klinických vyšetření.
Jakmile jeden folikul dosáhne požadovaného stadia rozvoje, léčba přípravkem Eigenorm
bude pozastavena a pomocí dalšího hormonu (choriového gonadotropinu, hCG) bude
vyvolána ovulace.
Obecně k ovulaci dochází po 32 až 48 hodinách.
V této fázi léčby je možná fertilizace (oplození). Bude Vám doporučeno, abyste měla
pohlavní styk každý den počínaje dnem předcházejícím podání hCG. Jestliže neotěhotníte,
přestože jste měla ovulaci, léčbu je možné opakovat.
Ženy podstupující stimulaci vaječníků za účelem rozvoje vícečetných folikulů před in
vitro fertilizací nebo jinou metodou asistované reprodukce:
Cílem této metody je dosáhnout souběžného rozvoje několika folikulů. Léčba bude zahájena
2. nebo 3. den cyklu injekcí 150–300 IU přípravku Eigenorm (1–2 injekční lahvičky
přípravku Eigenorm 150 IU). Váš lékař může rozhodnout, že v případě potřeby budou
podávány vyšší dávky. Injekční dávky přípravku Eigenorm jsou vyšší než u metody
používané pro přirozené oplození. Pokračování léčby individuálně upraví lékař.
Jakmile se rozvine dostatečný počet folikulů, léčba přípravkem Eigenorm se pozastaví
a pomocí dalšího hormonu (choriového gonadotropinu, hCG) se vyvolá ovulace.
Jak se má přípravek Eigenorm podávat:
Přípravek Eigenorm se podává injekcí pod kůži (subkutánní injekcí) nebo do svalu
(intramuskulární injekcí).
Každá injekční lahvička se má použít pouze jednou a injekce se má podat ihned po její
přípravě.
Po absolvování vhodné konzultace a školení Vás může lékař požádat, abyste si sama
podala injekci přípravku Eigenorm.
Při prvním samopodání Váš lékař musí:
- nechat Vás, abyste si vyzkoušela sama si podat subkutánní injekci;
- ukázat Vám možná místa, kam si můžete injekci podat;
- ukázat Vám, jak připravit injekční roztok;
- vysvětlit Vám, jak připravit správnou dávku injekce.
Před samopodáním injekce přípravku Eigenorm si pozorně přečtěte následující
pokyny.
Jak připravit a injekčně aplikovat 1 lahvičku přípravku EIGENORM:
Roztok se musí připravit těsně před injekcí. Každá lahvička je pouze na jednorázové použití.
Léčivý přípravek musí být naředěn za aseptických podmínek.
EIGENORM smí být naředěn pouze s rozpouštědlem dodávaným v balení.
Před naředěním roztoku si připravte čistý povrch a umyjte si ruce. Je důležité, aby byly Vaše
ruce a všechny předměty, které používáte, co nejčistší.
Připravte si všechny následující předměty na čistý povrch:
- dva vatové alkoholové tampony (nejsou součástí balení),
- jedna lahvička obsahující prášek EIGENORM,
- jedno rozpouštědlo v ampuli,
- jedna injekční stříkačka (není součástí balení),
- jedna jehla na přípravu injekce (není součástí balení),
- tenká jedna na podkožní injekci (není součástí balení).
Naředění injekčního roztoku (rekonstituce)
Připravte si injekční roztok:
1.
Hrdlo ampule je speciálně navrženo tak, aby se snadněji ulomilo
pod barevnými tečkami. Jemně poklepejte na horní část ampule,
abyste tak uvolnili veškerou kapalinu zbývající ve špičce. Držte
ampuli s barevnými tečkami směrem od vás a odtrhněte horní
část ampule, jak je znázorněno na obrázku. Pokud budete
ampuli držet pomocí hadříku nebo odlamovače ampulí, pomůže
to ochránit vaše prsty.
Opatrně postavte otevřenou ampuli ve vzpřímené poloze na
očištěný povrch.
Sejměte ochranný kryt jehly. Nasaďte rekonstituční jehlu
(velkou jehlu) na stříkačku.
Se stříkačkou v jedné ruce zvedněte otevřenou ampuli s
rozpouštědlem, vložte jehlu a natáhněte veškeré rozpouštědlo do
injekční stříkačky.
Nasaďte ochranný kryt jehly. Pečlivě položte stříkačku na
pracovní plochu.
2. Sejměte barevný plastový kryt (75 IU světle zelená, 150 IU
tmavě zelená) z inejkční lahvičky s práškem opatrným
zatlačením směrem nahoru.
Dezinfikujte horní část gumové zátky pomocí alkoholového
tamponu a nechte uschnout.
3.
Zvedněte injekční stříkačku, odstraňte kryt jehly a pomalu
vstříkněte rozpouštědlo do lahvičky s práškem středem horní
části gumové zátky.
Pevně zatlačte píst dolů a vstříkněte veškerý roztok do prášku.
NETŘEPEJTE, ale jemně otáčejte lahvičkou mezi dlaněmi,dokud se prášek úplně nerozpustí, a dávejte pozor, aby nedošlo k
vytvoření pěny.
4.
Po rozpuštění prášku (k čemuž obecně dochází okamžitě)pomalu natáhněte roztok do stříkačky:
• S jehlou stále vloženou dovnitř otočte lahvičku dnem
vzhůru.
• Ujistěte se, že špička jehly je pod hladinou kapaliny.
• Opatrně zatáhněte za píst a natáhněte veškerý roztok do
stříkačky.
• Zkontrolujte, že je rozpuštěný roztok čirý a bezbarvý.
Příprava vyšších dávek za použití více než 1 lahvičky prášku Pokud vám váš lékař doporučil vyšší dávku, lze to provést použitím více než jedné lahvičky
prášku s jednou ampulí rozpouštědla.
Při rekonstituci více než 1 lahvičky přípravku EIGENORM na konci výše uvedeného kroku 4
natáhněte rozpuštěný obsah první lahvičky zpět do stříkačky a pomalu jej vstříkněte do druhé
lahvičky. Opakujte kroky 2 až 4 pro druhé a další lahvičky až do rozpuštění obsahu
požadovaného počtu lahviček odpovídajícího předepsané dávce (v mezích maximální
celkové dávky 450 IU, což odpovídá maximálně 6 lahvičkám přípravku EIGENORM 75 IU
nebo 3 lahvičkám přípravku EIGENORM 150 IU).
Váš lékař může zvýšit vaši dávku o 37,5 IU, což představuje polovinu lahvičky přípravku
EIGENORM 75 IU.
K tomu je třeba rozpustit obsah lahvičky s 75 IU podle výše popsaných kroků 2 až 3 a
natáhnout polovinu tohoto naředěného roztoku (0,5 ml) zpět do stříkačky podle kroku 4.
V takovém případě budete mít dva přípravky k injekčnímu podání: první přípravek naředěný
v 1 ml a druhý obsahující 37,5 IU v 0,5 ml.
Oba přípravky budou injekčně podány pomocí samostatné stříkačky v souladu s
následujícími kroky.
Roztok musí být čirý a bezbarvý.
Podání léku subkutánní injekcí:
• Když je předepsaná dávka v injekční stříkačce, nasaďte na jehlu
ochranné víčko. Sejměte jehlu z injekční stříkačky a místo ní nasaďte
jehlu s malým průsvitem pro subkutánní injekci, včetně jejího
ochranného víčka.
• Nasaďte jehlu s malým průsvitem na tělo injekční stříkačky a trochu jí
pootočte, aby byla jehla dobře našroubována a vznikl tak těsný spoj.
• Sejměte ochranné víčko z jehly. Podržte injekční stříkačku tak, aby
jehla směřovala vzhůru, a jemně poklepejte na stěnu injekční
stříkačky. Tak se všechny vzduchové bubliny přesunou nahoru.
• Stlačte píst, dokud se na hrotu jehly neobjeví kapka tekutiny.
• Přípravek nepoužívejte, jestliže roztok obsahuje jakékoli pevné částice
nebo je zakalený.
Místo injekce:
• Váš lékař nebo zdravotní sestra Vás poučili, do jaké části těla si
můžete vpíchnout injekci s lékem. Obvyklými místy jsou stehna nebo
dolní část břicha pod pupíkem.
• Tamponem navlhčeným v alkoholu otřete místo injekce.
Vpíchnutí jehly:
• Pevně chyťte kůži. Druhou rukou vpíchněte jehlu (podobným pohybem
jako šipku) pod úhlem 45° nebo 90°.
Vstříknutí roztoku:
• Injekci podejte pod kůži, jak Vám bylo ukázáno. Injekci nepodávejte přímo do žíly.
Pomalým a plynulým pohybem stlačte píst tak, aby se roztok správně vstříkl
a nedošlo k poškození kůže.
Při vstřikování předepsaného objemu roztoku nespěchejte. V závislosti na dávce, kterou
Vám lékař předepsal, nemusíte použít celý objem roztoku.
Odstranění jehly:
• Rychlým pohybem vytáhněte injekční stříkačku a na místo injekce přitlačte tampon
napuštěný desinfekčním prostředkem. Jemná masáž místa injekce – při zachovávání
tlaku – urychluje vstřebání roztoku přípravku Eigenorm a zmírňuje nepříjemné pocity
v oblasti vpichu.
Podání léku intramuskulární injekcí:
Intramuskulární injekce připraví Váš poskytovatel zdravotní péče a poté Vám podá injekci
přípravku Eigenorm do boční strany stehna nebo hýždí.
Likvidace všech použitých pomůcek:
Jakmile dokončíte podání injekce, vložte všechny jehly a prázdné injekční lahvičky
a injekční stříkačky do vhodné nádoby pro ostré předměty. Veškerý nepoužitý léčivý
přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Jestliže jste použila více přípravku Eigenorm, než jste měla:
Účinky předávkování přípravkem Eigenorm nejsou známy; nicméně lze očekávat, že se
vyskytne ovariální hyperstimulační syndrom (viz bod Možné nežádoucí účinky). Jestliže jste
použila více přípravku Eigenorm, než jste měla, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste zapomněla použít přípravek Eigenorm:
Užijte přípravek v další obvyklou dobu pro podání injekce. Nezdvojnásobujte následující
dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Jestliže jste přestala používat přípravek Eigenorm:
Nepřestávejte přípravek používat z vlastního rozhodnutí. Jestliže uvažujete, že přestanete
tento přípravek používat, vždy se poraďte se svým lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.