Physioneal 40 clear-flex glucose 38,6 mg/ml -
ジェネリック: hypertonic solutions
活性物質: monohydrÁt glukosy
代替案: Balance 1,5% glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Balance 1,5% glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Balance 2,3% glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Balance 2,3% glucose, 1,75mmol/l calcium,
Balance 4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Balance 4,25% glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Bicanova 1.5 % glucose,
Bicanova 2.3 % glucose,
Bicanova 4.25 % glucose,
Bicavera 1,5 % glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Bicavera 1,5 % glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Bicavera 2,3 % glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Bicavera 2,3 % glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Bicavera 4,25 % glucose, 1,25 mmol/l calcium,
Bicavera 4,25 % glucose, 1,75 mmol/l calcium,
Capd/dpca 17,
Capd/dpca 18,
Capd/dpca 19,
Capd/dpca 2,
Capd/dpca 3,
Capd/dpca 4,
Dianeal pd4 glucose 1,36%/w/v/13,6mg/ml,
Dianeal pd4 glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml,
Dianeal pd4 glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml,
Nutrineal pd4 with 1,1% aminoacids,
Physioneal 35 clear-flex glucose 13,6 mg/ml,
Physioneal 35 clear-flex glucose 22,7 mg/ml,
Physioneal 35 clear-flex glucose 38,6 mg/ml,
Physioneal 40 clear-flex glucose 13,6 mg/ml,
Physioneal 40 clear-flex glucose 22,7 mg/ml,
Physioneal 40 glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml,
Physioneal 40 glucose 2,27% w/v/22,7 mg/ml,
Physioneal 40 glucose 3,86% w/v/38,6 mg/mlATCグループ: B05DB - hypertonic solutions
活性物質含有量: フォーム: Solution for peritoneal dialysis
Balení: Bag
Obsah balení: 2X5L SINGLE SET IV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Před smísením1000 ml elektrolytového roztoku (velká komora A) obsahuje: 13,6 mg/ml 22,7 mg/ml 38,6 mg/ml Léčivé látky: glucosum monohydricum 20,0 g 33,3 g 56,6 g odpovídající glucosum 18,2 g 30,3 g 51,5 g calcii chloridum dihydricum magnesii chloridum hexahydricum 0,245 g 0,068 g 1000 ml pufrového roztoku (malá komora B) obsahuje: Léčivé látky: natrii chloridum natrii hydrogenocarbonas natrii lactatis S solutio odpovídající natrii lactas S 19,95 g 9,29 g 6,73 g Po smísení1000 ml promíseného roztoku obsahuje: 13,6 mg/ml 22,7 mg/ml 38,6 mg/ml Léčivé látky: glucosum monohydricum 15,0 g 25,0 g 42,5 g odpovídající glucosum 13,6 g 22,7 g 38,6 g natrii chloridum calcii chloridum dihydricum magnesii chloridum hexahydricum natrii hydrogenocarbonas natrii lactatis S solutio odpovídající natrii lactas S 5,38 g 0,184 g 0,051 g 2,10 g 1,68 g 000 ml výsledného roztoku po smísení odpovídá 750 ml roztoku A a 250 ml roztoku B. Složení výsledného roztoku po smísení v mmol/l 13,6 mg/ml 22,7 mg/ml 38,6 mg/ml Glucosum (C6H12O6) 75,5 mmol/l 126 mmol/l 214 mmol/l Na+Ca++ Mg++ Cl- HCO3- C3H5O3- 132 mmol/l1,25 mmol/l 0,25 mmol/l 95 mmol/l 25 mmol/l 15 mmol/l Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Číslo „40“ v názvu udává koncentraci pufru v roztoku (15 mmol/l laktátu + 25 mmol/l hydrogenuhličitanu = 40 mmol/l). Roztok pro peritoneální dialýzu. Sterilní, čirý, bezbarvý roztok. pH výsledného roztoku je 7,4. 13.6 mg/ml 22,7 mg/ml 38,6 mg/ml Osmolarita (mosmol/l)...
もっと
Dávkování Způsob a četnost léčby, vyměněný objem, délka prodlevy a délka trvání dialýzy mají být stanoveny ošetřujícím lékařem. K vyloučení rizika těžké dehydratace, hypovolemie a za účelem minimalizace ztrát bílkovin je vhodné vybrat roztok pro peritoneální dialýzu s co nejnižší osmolaritou, která ještě vyhovuje potřebám odstranění tekutin při dané výměně. •...
もっと
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Physioneal 40 se nesmí používat u pacientů s: • neodstranitelnými mechanickými defekty, které zabraňují efektivní peritoneální dialýze nebo zvyšují riziko infekce, • zdokumentovanou ztrátou funkce peritonea nebo rozsáhlými srůsty, které funkci peritonea narušují....
もっと
Přípravek Physioneal 40 je indikován ve všech případech peritoneální dialýzy, jako například při: • akutním a chronickém selhání ledvin, • závažné retenci vody, • závažném narušení rovnováhy elektrolytů, • lékové intoxikaci dialyzovatelnými látkami, pokud není k dispozici vhodnější léčebná alternativa. Přípravek Physioneal 40 na bázi roztoků hydrogenuhličitanu/laktátu pro...
もっと
Nebyly provedeny žádné studie interakcí. • Koncentrace dialyzovatelného léčivého přípravku v krvi může být během dialýzy snížena. Je třeba uvážit případnou kompenzaci ztrát. • U pacientů užívajících srdeční glykosidy musí být pozorně monitorovány plazmatické hladiny draslíku, protože existuje riziko intoxikace digitalismem. Může být nezbytná suplementace draslíku....
もっと
bezpečnost a účinnost přípravku Physioneal 40 u pediatrických pacientů nebyla dosud stanovena. Proto je v této kategorii pacientů třeba, aby byl poměr klinického přínosu přípravku Physioneal 40 vyhodnocen oproti rizikům nežádoucích účinků. Použití přípravku Physioneal 40 ve vaku Clear-Flex se nedoporučuje u dětí, které vyžadují plnicí objem < 1600 ml vzhledem k riziku nerozeznání možné...
もっと
TěhotenstvíNeexistují žádné nebo existuje jen omezené množství údajů o použití přípravku Physioneal 40 u těhotných žen. Přípravek Physioneal 40 není doporučován během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci. KojeníNení známo, zda jsou metabolity přípravku Physioneal 40 vylučovány do mateřského mléka. Riziko pro novorozence/kojence...
もっと
Použití u pacientů s abdominálními problémy Peritoneální dialýza se má provádět s opatrností u pacientů trpících: 1) břišními problémy, včetně ruptury peritoneální membrány a bránice při operaci, vrozených anomálií či traumatu až do ukončení hojení, břišními nádory, infekcí břišní stěny, herniemi, píštělí tlustého střeva, kolostomií či iliostomií, častými...
もっと
Pacienti v terminálním stadiu onemocnění ledvin (ESRD) léčení peritoneální dialýzou mohou mít nežádoucí účinky, které by mohly ovlivňovat jejich schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....
もっと
Nežádoucí účinky (vyskytující se u 1 % pacientů a více) z klinických studií a v poregistračním použití jsou uvedeny níže. Nejčastěji hlášený nežádoucí účinek z kontrolovaných klinických studií u přípravku Physioneal 40 byla alkalóza, objevující se přibližně u 10% pacientů. Ve většině případů byla stanovena pouze na základě hodnoty hydrogenuhličitanu v séru a obvykle nebyla...
もっと
Mezi možné následky předávkování patří hypervolémie, hypovolémie, elektrolytové poruchy nebo (u diabetických pacientů) hyperglykémie. Viz bod 4.4. Léčba při předávkování: Hypervolémie může být léčena použitím hypertonických roztoků pro peritoneální dialýzu a omezením příjmu tekutin. Hypovolémie může být léčena náhradou tekutin buď perorálně nebo intravenózně, v závislosti...
もっと
Farmakoterapeutická skupina: Peritoneální dialýza, hypertonické roztoky ATC kód: B05DB Mechanismus účinkuU pacientů se selháním ledvin je peritoneální dialýza procedurou k odstranění toxických látek vznikajících při metabolismu dusíku a normálně vylučovaných ledvinami pomocným prostředkem při regulaci rovnováhy tekutin a elektrolytů i acidobazické rovnováhy. Tato procedura spočívá v podání...
もっと
Intraperitoneálně podávaná glukóza, elektrolyty a voda jsou absorbovány do krve a metabolizovány obvyklými cestami. Glukóza je metabolizována (1 g glukózy = 4 kilokalorie nebo 17 kilojoulů) na CO2...
もっと
S přípravkem Physioneal 40 nebyly provedeny žádné neklinické studie....
もっと
6.1 Seznam pomocných látek kyselina chlorovodíková, zředěná (k úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH), voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.3. Aminoglykosidy (např. netilmycin, gentamycin, tobramycin) nesmí být vzhledem k chemické inkompatibilitě smíchány s penicilínem....
もっと
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU VAK1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PHYSIONEAL 40 CLEAR-FLEX GLUCOSE 13,6 MG/MLRoztok pro peritoneální dialýzu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Složení po smísení A + B g/lglucosum monohydricum 15,0 ekv. glucosum 13,calcii chloridum dihydricum 0,magnesii chloridum hexahydricum 0,natrii chloridum 5,natrii...
もっと
...
もっと