Hippuran(i123)injection -
Umum: sodium iodohippurate (123i)
Zat aktif: natrium-jodhippurÁt-(123 i)
Alternatif: Grup ATC: V09CX01 - sodium iodohippurate (123i)
Konten zat aktif: 37MBQ/ML
Formulir: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1X10ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Obsah lahvičky / 1 ml: Natrii iodohippuras (123I) 37 MBqAcidum iodohippuricum 5 mg Pomocné látky se známým účinkem: sodík Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Injekční roztok. (Čirý bezbarvý roztok)...
lebih Dávkování DospělíDoporučené dávky pro dospělého pacienta: Vyšetřování funkce ledvin: - ze vzorků plazmy: 2 - 4 MBq - při použití částečně odstíněného celotělového detektoru (podle Oberhausena): 10 - 20 MBq Dynamická scintigrafie ledvin pro vyšetřování perfúze a funkce ledvin a močového systému: 10 - 40 MBq. Pediatrická populaceAktivitu pro aplikaci dětem je možné určit podle následujícího...
lebih Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
lebih Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Vyšetřování funkce ledvin: - stanovení efektivního průtoku plasmy ledvinami - ložisková a regionální funkce ledvin (tj. zdvojení ledvin) - lokalizace intaktního renálního parenchymu Dynamická scintigrafie ledvin pro vyšetřování perfúze a funkce ledvin a močového systému....
lebihLéčivé látky (např. probenecid) způsobující přímo snížení renální extrakční frakce jodhippuranu(123I) sodného mohou snížit hodnotu efektivního průtoku plasmy ledvinami (ERPF), bez ovlivnění skutečného průtoku ledvinami. Léčivé látky ovlivňující renální hemodynamiku (např. dopamin, furosemid, cyklosporin, ACE-inhibitory v případě renovaskulární hypertenze) mohou také ovlivnit bazální...
lebihAktivitu pro aplikaci dětem je možné určit podle následujícího vztahu jako podíl dávky pro dospělé, nejčastěji podle povrchu těla: Dávka pro děti (MBq) = Dávka dospělí (MBq) x Tělesný povrch dítěte (m2) SmPC_Hippuran_147226-19 2 / 1,V určitých případech je vhodnější použití přepočtu dle tělesné hmotnosti: Dávka pro děti (MBq) = Dávka dospělí (MBq) x Hmotnost dítěte (kg)...
lebih Ženy ve fertilním věkuPokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám v reprodukčním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou pokud se neprokáže opak. Kde trvá nejistota, radiační zátěž pacientky musí být minimalizována při zachování klinického přínosu vyšetření. Je nutno uvážit alternativní...
lebih Manipulace s radiofarmaky je možná pouze kvalifikovaným personálem s příslušným povolením pro využívání radioizotopů. Příprava radiofarmak určených k aplikaci pacientům musí být v souladu jak s příslušnými předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením SÚJB (Zákon č. 18/1997 Sb. v platném znění a navazující vyhlášky), tak s požadavky na kvalitu IVLP. Pacient má být před...
lebih Přípravek Hippuran (I123) Injection nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
lebih Po intravenózní aplikaci značeného natrium-jodhippurátu-(123I) byly hlášeny nežádoucí účinky mírného průběhu, např. přechodná hypotenze, pocení a nauzea, a v některých případech také těžké anafylaktické reakce. Vystavení pacienta ionizujícímu záření musí být vždy odůvodněné v souvislosti s přínosem vyšetření. Aplikovaná aktivita musí být co nejmenší, aniž je ovlivněn správný...
lebihSmPC_Hippuran_147226-19 4 / V případě nežádoucí aplikace nadměrného množství radioaktivity je možné absorbovanou dávku pacienta snížit podporou diurézy a častým močením....
lebih Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, jiná diagnostická radiofarmaka k vyšetření ledvin a močových cest ATC kód: V09CXV rámci použitých koncentrací a aktivit pro diagnostické účely nevykazuje natrium-jodhippurát-(123I) žádné farmakodynamické účinky....
lebih Po intravenózní aplikaci je natrium-jodhippurát-(123I) rychle distribuován v extracelulární tekutině a vylučován renálním systémem převážně ve své nezměněné formě. Komplexy vytvořené vazbou na proteiny jsou nestabilní a rychle podléhají disociaci. Asi 30% natrium-jodhippurátu-(123I) je volně navázáno na erytrocyty. Natrium-jodhippurát-(123I) je vylučován jak glomerulární filtrací (20%),...
lebih Studie akutní toxicity byly prováděny na myších, krysách a králících. Po jednorázové i.v. aplikaci 50 mg/kg (u krys 25 mg/kg) nebyly zaznamenány při 3-týdenním pozorování žádné nežádoucí účinky nebo poruchy růstu. Po i.v. aplikaci 2 - 2,5 mg/kg králíkům nebyly pozorovány žádné změny po dobu 4-měsíčního sledování. Při histologických vyšetřeních (srdce, játra, ledviny) nebyly zjištěny...
lebih 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát kyseliny citrónové Dihydrát natrium citrátuSmPC_Hippuran_147226-19 5 / Hydroxid sodný Voda na injekcipH přípravku je 3,5 - 4,5. 6.2 Inkompatibility Hippuran (I123) Injection nesmí být mísen nebo aplikován spolu s jinými léčivými přípravky nebo sloučeninami. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku Hippuran (I123) Injection je 20 hodin od data...
lebihÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PLECHOVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hippuran (I123) Injection 37 MBq/ml, Solution for injectionsodium iodohippurate (123I)/o-iodo hippuric acid DRN 5376 (Code of the product) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Contains: 37 MBq/ml 123I as Sodium Iodohippurate, 5 mg o-iodo hippuric acid 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK sodium citrate, citric...
lebih...
lebih