Cosyrel -
Umum: perindopril and bisoprolol
Zat aktif: bisoprolol-fumarÁt
Alternatif: Grup ATC: C09BX02 - perindopril and bisoprolol
Konten zat aktif: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Formulir: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 90(3X30)
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje 10 mg bisoprolol-fumarátu (odpovídající 8,49 mg bisoprololu) a 10 mg perindopril-argininu (odpovídající 6,790 mg perindoprilu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Růžovo-béžová, podlouhlá, dvouvrstvá potahovaná tableta, o délce 10 mm a šířce 5,7 mm, s vyraženým na jedné straně a „10/10“ na druhé straně....
lebih Dávkování Obvyklá dávka je jedna tableta jednou denně. Pacienti musí být stabilizováni na léčbě bisoprololem a perindoprilem ve stejné dávce po dobu nejméně týdnů. Fixní kombinace není vhodná k iniciální léčbě. Je-li nutná změna dávkování, titraci je nutno provádět s jednotlivými složkami. Zvláštní populace Porucha funkce ledvin (viz bod 4.4 a 5.2) Přípravek Cosyrel 10 mg/10 mg...
lebih • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo na jiné inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE) • Akutní srdeční selhání nebo probíhající epizody srdeční dekompenzace vyžadující i.v. inotropní terapii • Kardiogenní šok • AV blok druhého nebo třetího stupně (bez pacemakeru) • Sick sinus syndrom • Sinoatriální blokáda •...
lebih Přípravek Cosyrel je indikován k léčbě hypertenze a/nebo stabilní ischemické choroby srdeční (u pacientů s infarktem myokardu a/nebo revaskularizací v anamnéze) jako substituční léčba u dospělých pacientů adekvátně kontrolovaných bisoprololem a perindoprilem podávanými současně ve stejné dávce....
lebih Ve studii interakcí provedené na zdravých dobrovolnících nebyly zaznamenány žádné interakce mezi bisoprololem a perindoprilem. Informace, které jsou dostupné ohledně interakcí jednotlivých složek s jinými přípravky, jsou uvedeny níže. Léky zvyšující riziko angioedémuSoučasné užívání inhibitorů ACE a sakubitrilu/valsartanu je kontraindikováno z důvodu zvýšeného rizika angioedému (viz...
lebihBezpečnost a účinnost přípravku Cosyrel u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Použití u dětí a dospívajících se proto nedoporučuje. Způsob podáníTableta přípravku Cosyrel se podává v jedné denní dávce, nejlépe ráno a před jídlem. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, nebo...
lebih TěhotenstvíNa základě dostupných údajů o jednotlivých složkách není přípravek Cosyrel doporučován během prvního trimestru těhotenství a je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. BisoprololFarmakologické účinky bisoprololu mohou negativně ovlivnit průběh těhotenství a/nebo plod/ novorozence (snížení placentární perfuze, což může být spojeno se zpomalením...
lebih Zvláštní upozornění a opatření pro použití týkající se jednotlivých složek platí i pro přípravek Cosyrel. Hypotenze: Inhibitory ACE mohou způsobit pokles krevního tlaku. U nekomplikovaných pacientů s hypertenzí byla symptomatická hypotenze pozorována vzácně a její výskyt je pravděpodobnější u pacientů s poklesem objemu tělních tekutin, např. vlivem diuretické terapie, dietním omezením...
lebih Přípravek Cosyrel nemá přímý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, nicméně u některých pacientů se mohou vyskytnout individuální reakce související s nízkým krevním tlakem, zejména na začátku léčby nebo při kombinaci s alkoholem. V důsledku toho může být schopnost řídit nebo obsluhovat stroje narušena....
lebih Souhrn bezpečnostního profilu: Nejčastější nežádoucí účinky bisoprololu zahrnují bolest hlavy, závratě, zhoršení srdečního selhání, hypotenzi, chladné končetiny, nauzeu, zvracení, bolest břicha, průjem, zácpu, astenii a únavu. Mezi nejčastější nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a pozorované u perindoprilu patří bolest hlavy, závratě, vertigo, parestezie, poruchy zraku,...
lebih Informace o předávkování přípravkem Cosyrel u člověka nejsou k dispozici. Bisoprolol Příznaky: Mezi nejobvyklejší příznaky předávkování, které lze očekávat po předávkování betablokátory, patří bradykardie, hypotenze, bronchospasmus, akutní srdeční insuficience a hypoglykemie. Dosud bylo hlášeno několik případů předávkování (maximálně 2000 mg) bisoprololem u pacientů s hypertenzí...
lebih Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory, jiné kombinace. ATC kód: C09BX Mechanismus účinku Bisoprolol Bisoprolol je vysoce beta1-selektivní blokátor adrenoreceptorů bez vnitřní sympatomimetické a membrány stabilizující aktivity. Vykazuje pouze velmi malou afinitu k beta2-receptoru hladkého svalstva průdušek a cév a rovněž beta2-receptorům účastnících se metabolické regulace. U bisoprololu se...
lebih Rychlost a rozsah absorpce bisoprololu a perindoprilu z přípravku Cosyrel se významně neliší od rychlosti a rozsahu absorpce bisoprololu a perindoprilu užívaných samostatně v monoterapii. Bisoprolol Absorpce Bisoprolol se téměř úplně (> 90 %) absorbuje z gastrointestinálního traktu a vzhledem k malému metabolismu prvního průchodu v játrech (asi 10 %) má po perorálním podání absolutní biologickou...
lebih Bisoprolol Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity nebo hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích reprodukční toxicity neměl bisoprolol žádný vliv na fertilitu nebo reprodukci. Podobně jako ostatní betablokátory způsobuje bisoprolol...
lebih 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosa PH 102 (E460)Uhličitan vápenatý (E170) Předbobtnalý kukuřičný škrobSodná sůl karboxymethylškrobu TYP A (E468)Koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551)Magnesium-stearát (E572) Sodná sůl kroskarmelosy (E468) Potahová vrstva tablety: Glycerol (E422) Hypromelosa (E464)Makrogol Magnesium-stearát (E572) Oxid titaničitý (E171)Žlutý...
lebihÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cosyrel 10 mg/10 mg potahované tabletybisoprolol-fumarát/perindopril-arginin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg bisoprolol-fumarát (odpovídající 8,49 mg bisoprololu) a 10 mg perindopril-argininu (odpovídající 6,790 mg perindoprilu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ...
lebih...
lebih