Tezefort -
Generikus: telmisartan and amlodipine
Hatóanyag: telmisartan
alternatívák: Tamloset,
Telassmo,
Telmisartan/amlodipin krka,
Telmisartan/amlodipin teva,
TwynstaATC csoport: C09DB04 - telmisartan and amlodipine
A hatóanyag tartalma: 40MG/10MG, 40MG/5MG, 80MG/10MG, 80MG/5MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Tezefort 40 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Tezefort 80 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 5 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Tezefort 80 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Pomocná látka se známým účinkem: Tezefort 40 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 160,2 mg sorbitolu. Tezefort 80 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 320,4 mg sorbitolu. Tezefort 80 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 320,4 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Tezefort 40 mg/10 mg: Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety o rozměru 15,0 × 7,5 mm a vyraženým „40“ „10“ na jedné straně. Tezefort 80 mg/5 mg: Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety o rozměru 18,5 × 8,5 mm a vyraženým „80“ „5“ s dekorativní rýhou na jedné straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Tezefort 80 mg/10 mg: Téměř bílé až nažloutlé podlouhlé bikonvexní tablety o rozměru 18,5 × 8,5 mm a vyraženým „80“ „10“ na jedné straně....
több DávkováníPacienti léčení samostatnými tabletami amlodipinu a telmisartanu mohou místo těchto tablet užívat jednou denně tablety přípravku Tezefort, které obsahují stejné dávky jednotlivých složek. Pacienti mají užívat stejnou sílu léku jako v jejich předchozí léčbě. Doporučená dávka je jedna tableta přípravku Tezefort denně. Maximální doporučená dávka přípravku Tezefort je 80 mg/10...
több - Hypersenzitivita na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...
több Přípravek Tezefort je indikován k substituční léčbě u dospělých pacientů s esenciální hypertenzí, jejichž krevní tlak je odpovídajícím způsobem kontrolován kombinací amlodipinu a telmisartanu podávanými současně ve stejných dávkách....
több Interakce související s telmisartanem DigoxinPři společném podávání telmisartanu s digoxinem bylo pozorováno zvýšení mediánu vrcholové plazmatické koncentrace digoxinu (49 %) i minimální plazmatické koncentrace digoxinu v rovnovážném stavu (20 %). Při zahájení léčby telmisartanem, při úpravách dávky a při ukončení léčby telmisartanem je nutno monitorovat hladinu digoxinu, aby se udržela...
többBezpečnost a účinnost přípravku Tezefort u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPřípravek Tezefort lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Doporučuje se užívat přípravek Tezefort spolu s tekutinou. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivé látky, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, - druhý...
több TěhotenstvíPřípravek Tezefort není doporučen v průběhu prvního trimestru těhotenství, jelikož nejsou k dispozici žádné údaje a bezpečnostní profil pro amlodipin a telmisartan nebyl stanoven. Přípravek Tezefort je kontraindikován v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství vzhledem k obsahu telmisartanu. Telmisartan Nejsou k dispozici odpovídající data o použití telmisartanu u těhotných...
több Telmisartan TěhotenstvíLéčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být zahájena během těhotenství. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil při podávání v těhotenství. Jestliže je potvrzeno...
több Přípravek Tezefort má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud pacienti užívající přípravek Tezefort pociťují závrať, bolest hlavy, únavu nebo nauzeu, jejich schopnost reakce může být zhoršena. Z tohoto důvodu je nutno doporučit opatrnost při řízení vozidel a obsluze strojů. Pokud pacienti pociťují tyto nežádoucí účinky, mají se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem,...
több Nežádoucí účinky dříve hlášené pro jednu ze složek (amlodipin nebo telmisartan) mohou být potenciálními nežádoucími účinky přípravku Tezefort. Nežádoucí účinky související s telmisartanem Souhrn bezpečnostního profiluMezi závažné nežádoucí účinky patří anafylaktické reakce a angioedém, ke kterým může dojít vzácně (od ≥ 1/10 000 do < 1/1 000), a dále akutní selhání ledvin....
több PříznakyS předávkováním přípravkem Tezefort nejsou žádné zkušenosti. Předávkování amlodipinem může mít za následek nadměrnou periferní dilataci a možnou reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná dlouhodobá systémová hypotenze, která může vést až k šoku s fatálním koncem. Nekardiogenní plicní edém byl vzácně hlášen v důsledku předávkování amlodipinem, nástup se může projevit...
több Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, blokátory receptorů angiotenzinu II (ARBs) a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09DB Přípravek Tezefort kombinuje dvě antihypertenzní látky, u nichž se mechanismus kontroly krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí vzájemně doplňuje: jde o amlodipin, který patří mezi dihydropyridinové blokátory kalciového...
több Telmisartan AbsorpceAbsorpce telmisartanu je rychlá, i když rozsah jeho vstřebávání kolísá. Průměrná hodnota absolutní biologické dostupnosti telmisartanu představuje asi 50 %. Pokud se telmisartan podává spolu s jídlem, pohybuje se redukce plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC0-∞) přibližně od 6 % (dávka 40 mg) do 19 % (dávka 160 mg). Do 3 hodin po podání jsou...
több Telmisartan/amlodipinNeklinické studie bezpečnosti uskutečněné s kombinací telmisartan/amlodipin jsou omezeny na toxicitu při13týdenním perorálním podávání opakovaných dávek potkanům. Nebyly pozorovány žádné nové toxicity ani aditivní nepříznivé účinky. TelmisartanV předklinických studiích bezpečnosti po podání dávek, které vedly k expozici srovnatelné s klinickým terapeutickým rozmezím,...
több 6.1 Seznam pomocných látek sorbitol (E420) hydroxid sodný povidon mikrokrystalická celulóza dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého meglumin magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení...
több ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tezefort 40 mg/10 mg tablety Tezefort 80 mg/5 mg tabletyTezefort 80 mg/10 mg tablety telmisartan/amlodipin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Tezefort 40 mg/10 mg: Jedna tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 10 mg amlodipinu (ve formě amlodipin-besilátu). Tezefort 80 mg/5 mg: Jedna tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 5 mg...
több...
több