Anaya -
opći: anastrozole
Djelatna tvar: anastrozol
Alternative: Alozex,
Anaprex,
Anastar,
Anastrozol actavis,
Anastrozol mylan,
Anastrozol sandoz,
Anastrozol-teva,
Apo-anastrozol,
Arimidex,
Atrocela,
Egistrozol,
ZynzolATC grupa: L02BG03 - anastrozole
Sadržaj aktivne tvari: 1MG
obrasci: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Léčivá látka: Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1mg. Pomocné látky se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 88 mg laktózy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Popis přípravku: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety....
više DávkováníDoporučená dávka u dospělých včetně starších pacientek je 1mg tableta jednou denně. U postmenopauzálních žen s časným invazivním karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory je doporučená délka adjuvantní hormonální léčby 5 let. Zvláštní populace Pediatrická populaceVzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Anaya nedoporučuje...
više Anaya je kontraindikována u: • těhotných nebo kojících žen • pacientek se známou hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou bodě...
više • Léčba pokročilého stadia karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u postmenopauzálních žen. • Adjuvantní léčba časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory. • Adjuvantní léčba časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory, které jsou již adjuvantně léčeny 2-3 roky tamoxifenem....
više Anastrozol inhibuje CYP 1A2, 2C8/9 a 3A4 v podmínkách in vitro. Klinické studie s antipyrinem a warfarinem prokázaly, že anastrozol v dávce 1 mg významně neinhibuje metabolismus antipyrinu a R- a S-warfarinu. Z toho lze odvozovat, že souběžné podávání přípravku Anaya a jiných léčivých přípravků pravděpodobně nevede ke klinicky významným interakcím zprostředkovaným enzymy...
višeVzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Anaya nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4.4 a 5.1). Porucha funkce ledvinU pacientek s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat. U pacientek s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba používat Anayu opatrně (viz body 4.4 a 5.2). Porucha funkce jaterU pacientek...
više Těhotenství Nejsou dostupná data o použití přípravku obsahujícího anastrozol u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Přípravek Anaya je kontraindikován v průběhu těhotenství (viz bod 4.3). Kojení Nejsou dostupná data o použití anastrozolu v průběhu kojení. Přípravek Anaya je kontraindikován u kojících žen (viz bod 4.3). Fertilita Účinky...
više Všeobecně Anaya se nesmí podávat ženám před menopauzou. Menopauza musí být biochemicky (luteinizační hormon [LH], folikuly stimulující hormon [FSH] a/nebo hladina estradiolu) ověřena u všech pacientek, u nichž by byla pochybnost o jejich stavu menopauzy. Neexistují data, která by podporovala použití přípravku Anaya s analogy LHRH. Souběžné podávání přípravku Anaya a...
više Anaya nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. V průběhu léčby anastrozolem však byly hlášeny projevy slabosti a ospalosti. V případě, že tyto projevy přetrvávají, je třeba při řízení nebo obsluze strojů dbát opatrnosti....
više Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky z klinického hodnocení, poregistračních studií a spontánních hlášení. Pokud není uvedeno jinak, byly vypočteny následující kategorie frekvencí výskytu nežádoucích účinků, které byly hlášeny v klinické studii fáze III uskutečněné na vzorku postmenopauzálních žen s operabilním karcinomem prsu v adjuvanci, po dobu 5 let...
više Klinické zkušenosti s náhodným předávkováním přípravku jsou omezené. Ve studiích na zvířatech vykazoval anastrozol nízkou akutní toxicitu. V klinických studiích byly použity různé dávky anastrozolu, až 60 mg v jednodávkové studii u zdravých mužů-dobrovolníků a až 10 mg denně u postmenopauzálních žen s pokročilým karcinomem prsu; tyto dávky byly dobře tolerovány. Nebyla stanovena...
višeFarmakoterapeutická skupina: enzymové inhibitory, ATC kód: L02BG Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky Anastrozol je účinný vysoce selektivní nesteroidní inhibitor aromatázy. U postmenopauzálních žen se estradiol tvoří primárně přeměnou androstendionu na estron pomocí aromatázového enzymatického komplexu v periferních tkáních. Estron je následně přeměněn na estradiol. Snížení...
više AbsorpceAnastrozol se rychle vstřebává a maximální plazmatické koncentrace je obvykle dosaženo do dvou hodin po podání nalačno. Jídlo mírně zpomaluje rychlost absorpce, ne však její rozsah. Neočekává se, že by malá změna rychlosti absorpce mohla mít klinicky významný vliv na ustálené plazmatické koncentrace při podávání anastrozolu jednou denně. Po 7 dnech dosahují plazmatické...
više Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro populaci, pro kterou je přípravek indikován. Akutní toxicitaVe studiích na zvířatech byla toxicita zaznamenána pouze při vysokém dávkování. Ve studiích...
više 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Povidon Sodná sůl karboxymethylškrobuMagnesium-stearát Hypromelosa Makrogol Bavlníkový olejModifikovaný škrob Oxid titaničitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a velikosti balení...
više 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Anaya 1 mg potahované tablety anastrozolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 potahovaných tablet 42 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 70 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet...
više...
više