Azarga -
opći: timolol, combinations
Djelatna tvar: brinzolamid
Alternative: Akistan duo,
Amiptic,
Bimatoprost/timolol olikla,
Combigan,
Cosopt,
Cosopt bez konzervačních přísad,
Cosopt free bez konzervačních přísad,
Cosopt free bez konzervačních přísad 20mg/ml+5mg/ml oč.kap.,roz.,j.ob.,
Dorzogen combi,
Dorzolamid/timolol olikla,
Dorzolamide/timolol farmaprojects,
Dorzolamide/timolol indoco,
Dorzolamide/timolol polpharma,
Dorzolamide/timolol warren,
Dozotima,
Dualkopt,
Duotrav,
Fixapost,
Fotil,
Fotil forte,
Ganfort,
Latanoprost/timolol apotex,
Latanoprost/timolol aurovitas,
Latanoprost/timolol indoco,
Latanoprost/timolol mylan,
Latanoprost/timolol olikla,
Latanoprost/timolol warren,
Rozaduo,
Taptiqom,
Travoprost/timolol olikla,
Vizidor duo,
Vizilatan duo,
Vizimaco,
Xalacom,
Xaloptic combiATC grupa: S01ED51 - timolol, combinations
Sadržaj aktivne tvari: 10MG/ML+5MG/ML
obrasci: Eye drops, suspension
Balení: Dropper container
Obsah balení: 1X5ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg a timololum 5 mg Pomocné látky se známým účinkem Jeden ml suspenze obsahuje 0,10 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, suspenze Bílá až našedlá homogenní suspenze,...
više Dávkování Použití u dospělých včetně starších pacientůDávka je jedna kapka přípravku AZARGA do spojivkového vaku postiženého oka dvakrát denně. Při použití nasolakrimální okluze nebo při zavření víček se snižuje systémová absorpce. To může vést ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení lokální aktivity Při vynechání jedné dávky by měla léčba pokračovat...
više • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Hypersenzitivita na jiné betablokátory. • Hypersenzitivita na sulfonamidy • Reaktivní onemocnění dýchacích cest včetně bronchiálního astmatu v současnosti či v anamnéze a závažná chronická obstrukční plicní nemoc. • Sinusová bradykardie, syndrom chorého sinu, sinoatriální blokáda, atrioventrikulární...
više Snížení nitroočního tlaku hypertenzí, u kterých monoterapie neposkytuje dostatečné snížení...
više U přípravku AZARGA nebyly provedeny žádné studie interakcí se specifickými léky. AZARGA obsahuje brinzolamid, což je inhibitor karboanhydrázy, a i když je podáván topicky, absorbuje se systémově. U perorálních inhibitorů karboanhydrázy byly hlášeny poruchy acidobazické rovnováhy. U pacientů léčených přípravkem AZARGA je třeba vzít v úvahu možnost interakcí. U pacientů užívajících perorální...
višeBezpečnost a účinnost přípravku AZARGA u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Porucha funkce jater a ledvinS přípravkem AZARGA nebo s očními kapkami s timololem 5 mg/ml nebyly provedeny žádné studie na pacientech se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin. U pacientů se sníženou funkcí jater nebo lehkou až středně těžkou poruchou funkce...
više Těhotenství O použití očních přípravků s brinzolamidem nebo timololem u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje. Studie s brinzolamidem na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání absolutně nezbytné. Snížení systémové absorpce viz bod 4.2. V epidemiologických studiích nebyly zjištěny malformační účinky, ale při perorálním podávání betablokátorů...
više Systémové účinky • Brinzolamid a timolol jsou absorbovány systémově. Vzhledem k beta-adrenergní složce s blokátorovým účinkem, timololu, se mohou objevit stejné typy kardiovaskulárních, plicních a jiných nežádoucích účinků jako při podávání systémových betablokátorů. Incidence systémových nežádoucích účinků po topickém očním podání je nižší než u systémového podání. Snížení...
više Přípravek AZARGA má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna dočasně rozmazaným viděním nebo jinými vizuálními poruchami. Dojde-li při nakapání k rozmazanému vidění, musí pacient vyčkat, dokud se vidění opět neprojasní, a teprve potom může řídit nebo obsluhovat stroje. Inhibitory karboanhydrázy mohou zhoršit schopnost...
više Souhrn bezpečnostního profilu V klinických studiích byly nejčastějšími nežádoucími účinky rozmazané vidění, podráždění oka a bolest oka, které se vyskytovaly u přibližně 2% až 7% pacientů. Tabulkový souhrn nežádoucích účinků Níže uvedené nežádoucí účinky byly hlášeny během klinických studií a po uvedení přípravku AZARGA a jeho jednotlivých složek, brinzolamidu a timololu,...
više V případě náhodného požití mohou příznaky předávkování způsobené beta-blokádou zahrnovat bradykardii, hypotenzi, srdeční selhání a bronchospasmus. Dojde-li k předávkování očními kapkami AZARGA, měla by být léčba symptomatická a podpůrná. V důsledku působení brinzolamidu může dojít k poruše rovnováhy elektrolytů, rozvoji acidózy a možné jsou i účinky na centrální nervový systém....
više Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, Antiglaukomatika a miotika ATC kód: S01ED Mechanismus účinku AZARGA obsahuje dvě léčivé látky: brinzolamid a timolol-maleinát. Tyto dvě složky snižují zvýšený nitrooční tlak především snížením sekrece komorové vody, jejich mechanismy účinku jsou ale odlišné. Kombinovaný účinek těchto dvou léčivých látek má za následek výraznější snížení...
više Absorpce Po topickém podání do oka se brinzolamid a timolol absorbují přes rohovku a do systémového oběhu. Ve farmakokinetické studii dostávaly zdravé subjekty perorálně dvakrát denně brinzolamid dobu 2 týdnů, aby se zkrátila doba do dosažení ustáleného stavu před zahájením podávání přípravku AZARGA. Po podávání přípravku AZARGA dvakrát denně po dobu 13 týdnů dosáhly průměrné koncentrace...
višePožadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...
više 6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Mannitol Karbomer 974 P TyloxapolDinatrium-edetát Chlorid sodnýKyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní upozornění pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh...
više 6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Mannitol Karbomer 974 P TyloxapolDinatrium-edetát Chlorid sodnýKyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní upozornění pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh...
više...
više