Entocort klyzma -
सामान्य: budesonide
सक्रिय पदार्थ: budesonid
वैकल्पिक: Budenofalk,
Budenofalk uno,
Cortiment,
Entocort,
Jorveza,
Kinpeygoएटीसी समूह: A07EA06 - budesonide
सक्रिय पदार्थ सामग्री: 2MG
फार्म: Tablet for rectal suspension
Balení: Blister
Obsah balení: 7+7XDÁV
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta pro rektální suspenzi obsahuje budesonidum 2,3 mg. Připravené klyzma má objem 115 ml. Reziduální objem po aplikaci přípravku je asi 15 ml, tzn., že jednotlivá dávka budesonidu je asi 2 mg. Pomocné látky se známým účinkem: laktóza, monohydrát laktózy (tablety), methylparaben, propylparaben (roztok) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta a rozpouštědlo pro rektální suspenzi (klyzma). Jedno klyzma se skládá: • ze slabě nažloutlé bikonvexní tablety. • ze 115 ml čirého bezbarvého roztoku. • z jednotlivě baleného aplikátoru klyzmatu....
अधिक Dávkování DospělíJedno Entocort klyzma na noc po dobu 4 týdnů. Plného účinku je obvykle dosaženo v průběhu 4 týdnů. Pokud nedojde k remisi onemocnění v průběhu 4 týdnů, může být doba léčby prodloužena na 8 týdnů. Pediatrická populaceZkušenosti s podáváním přípravku dětem jsou omezené. Starší pacientiNení nutná úprava dávkování. Způsob podáníEntocort klyzma sestává z...
अधिक Hypersenzitivita na budesonid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Systémové nebo lokální bakteriální, plísňové a virové infekce....
अधिक Ulcerózní kolitida v oblasti konečníku, colon sigmoideum a colon descendens a eventuálně Crohnova choroba v této lokalizaci....
अधिक U žen, které užívají estrogeny nebo perorální kontraceptiva, byly pozorovány zvýšené plazmatické koncentrace a zvýšená účinnost kortikosteroidů. Ovšem nízko dávkovaná perorální kontraceptiva, která zvyšovala plazmatické koncentrace prednisolonu více než dvakrát, neměla vliv na plazmatické koncentrace budesonidu po perorálním podání. Metabolismus budesonidu je zprostředkován především...
अधिकZkušenosti s podáváním přípravku dětem jsou omezené. Starší pacientiNení nutná úprava dávkování. Způsob podáníEntocort klyzma sestává z tablet, rozpouštědla v lahvičce a jednotlivě balených aplikátorů pro vpravení rektální suspenze. Pacienta je nutné poučit o následujících zásadách: - pečlivě přečíst „Příbalovou informaci“, která je součástí každého balení - suspenzi...
अधिक Těhotenství U březích zvířat vedlo podávání budesonidu, podobně jako u jiných glukokortikoidů, k vývojovým abnormalitám plodu. Vztah těchto poznatků k situaci u lidí nebyl dosud ověřen. Podobně jako podávání jiných léčiv, je nutné i v případě podávání přípravku Entocort klyzma v průběhu těhotenství vážit potenciální prospěch pro matku a riziko pro plod. Kojení Budesonid je ...
अधिक Mohou se objevit nežádoucí účinky typické pro systémové glukokortikoidy. Jedním z možných systémových projevů je glaukom. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s infekčním onemocněním nebo jinými problémy, kdy mohou mít systémové glukokortikoidy nežádoucí účinky. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří jsou převáděni z léčby systémově účinkujícími...
अधिक Entocort klyzma nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
अधिक Tabulkový přehled nežádoucích účinků Pro výskyt nežádoucích účinků byly použity následující definice: velmi časté ( 1/10), časté ( až < 1/10), méně časté ( 1/1000 až < 1/100), vzácné ( 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000). Třída orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinekGastrointestinální poruchy Časté gastrointestinální poruchy, např....
अधिक Hlášení o projevech akutní toxicity a/nebo smrti po předávkování glukokortikoidy jsou vzácná. Akutní předávkování přípravkem Entocort klyzma, dokonce i ve vysokých dávkách, není zpravidla klinickým problémem. Pro případ akutního předávkování není k dispozici specifické antidotum. Pokud by omylem došlo k perorální aplikaci tablet, doporučuje se okamžitě provést výplach žaludku, vyvolat...
अधिक Farmakoterapeutická skupina: střevní protizánětlivá léčiva ATC kód: A07EA Budesonid je glukokortikoid s vysokým lokálním protizánětlivým účinkem. Přesný mechanismus účinku glukokortikoidů v léčbě ulcerózní kolitidy není zcela znám. Důležité jsou pravděpodobně protizánětlivé účinky, jako je inhibice uvolňování mediátorů zánětu a inhibice imunitní odpovědi zprostředkované cytokiny....
अधिक Absorpce Biologická dostupnost budesonidu po rektálním podání ve formě klyzmatu zdravým dobrovolníkům je asi 15 % (rozmezí 3 až 50 %). Ve srovnání s perorálním podáním je vyšší variabilita naměřených hodnot důsledkem významné biotransformace budesonidu prvním průchodem játry po rektálním podání a interindividuálních rozdílů ve venózní drenáži rekta. Po rektální aplikaci je absorpce...
अधिक Výsledky akutní, subakutní a chronické toxicity prokázaly, že systémové účinky budesonidu, tj. snížení přírůstku tělesné hmotnosti a atrofie lymfoidní tkáně a kůry nadledvin, jsou méně závažné nebo podobné jako u jiných glukokortikoidů. V testech na šesti různých pokusných modelech nebyl prokázán mutagenní ani klastogenní účinek budesonidu. Ve studii na karcinogenitu na samcích...
अधिक 6.1 Seznam pomocných látek Tablety: Laktóza, dihydrát natrium-riboflavin-fosfátu (E101), monohydrát laktózy, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium - stearát. Roztok: Chlorid sodný, methylparaben (E218), propylparaben (E216), čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 C. 6.5 Druh obalu a obsah...
अधिक ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Entocort klyzma 2 mg tableta a rozpouštědlo pro rektální suspenzi budesonidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna tableta obsahuje budesonidum 2,3 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tablety: laktóza, dihydrát natrium-riboflavin-fosfátu, monohydrát laktózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát,...
अधिक...
अधिक