Amlodipin vitabalans -
Générique: amlodipine
Substance active: amlodipin-besilÁt
Alternatives: Afiten,
Agen,
Agen 10,
Agen 5,
Amlodipin accord,
Amlodipin actavis,
Amlodipin aurovitas,
Amlodipin mylan,
Amlodipin teva,
Amlodipin viatris,
Amlodipin zentiva,
Amlodipin zentiva k.s.,
Amlodipine medreg,
Amloratio,
Amlozek,
Apo-amlo 10,
Apo-amlo 5,
Cardilopin,
Hipres,
Orcal neo,
ZoremGroupe ATC: C08CA01 - amlodipine
Teneur en substance active: 10MG, 5MG
Formes: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje amlodipinum 5 mg nebo 10 mg (ve formě amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. mg: bílé, kulaté konvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně a symbolem „3“ na druhé straně, s průměrem 9 mm. 10 mg: bílé, kulaté konvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně, s průměrem 9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
plus Dávkování DospělíPro léčbu hypertenze i anginy pectoris je obvyklá zahajovací dávka 5 mg jednou denně; tu je pak možno zvyšovat až na maximální denní dávku 10 mg, v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U hypertenzních pacientů se amlodipin podává v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfablokátory, betablokátory nebo inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu. U anginy pectoris lze...
plus Amlodipin je kontraindikován u pacientů s: • hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.nebo na dihydropyridinové deriváty, • závažnou hypotenzí, • šokem (včetně kardiogenního šoku), • obstrukcí výtokové části levé komory (např. stenóza aorty vysokého stupně), • hemodynamicky nestabilním srdečním selháním po akutním infarktu myokardu....
plus • Hypertenze • Chronická stabilní angina pectoris • Vazospastická (Prinzmetalova)...
plus Účinky jiných léčivých přípravků na amlodipin Inhibitory CYP3A4: Současné použití amlodipinu se silnými nebo středně silnými inhibitory CYP3A(inhibitory proteázy, azolová antimykotika, makrolidy jako je erytromycin nebo klaritromycin, verapamil nebo diltiazem) se může dojít k významnému zvýšení expozice amlodipinu. Klinický překlad těchto farmakokinetických změn se může významněji promítnout...
plusDěti a dospívající ve věku 6 - 17 let s hypertenzíDoporučená antihypertenzní perorální dávka u pediatrických pacientů ve věku 6 až 17 let je 2,5 mg jednou denně jako úvodní dávka, titrovaná až na 5 mg jednou denně, pokud se po 4 týdnech nedosáhne cílového krevního tlaku. Dávky vyšší než 5 mg denně nebyly u dětských pacientů studovány (viz body 5.1 a 5.2). Děti mladší než 6 letNejsou...
plus TěhotenstvíBezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Ve studiích na zvířatech byla pozorována reprodukční toxicita při vysokých dávkách (viz bod 5.3). Použití v těhotenství se doporučuje, pouze pokud neexistuje bezpečnější alternativa a nemoc sama o sobě nese vyšší riziko pro matku i plod. KojeníAmlodipin je vylučován do mateřského mléka. Množství, které z matky...
plus Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Pacienti se srdečním selhánímPacienti se srdečním selháním musí být léčeni s opatrností. V dlouhodobé, placebem kontrolované studii u pacientů s těžkým srdečním selháním (NYHA třídy III a IV) byla hlášená incidence plicního edému vyšší u skupiny pacientů léčených amlodipinem, než u skupiny léčené placebem...
plus Amlodipin Vitabalans má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud pacienti užívající amlodipin trpí závratěmi, bolestmi hlavy, únavou nebo nevolností, schopnost reagovat může být narušena. Doporučuje se opatrnost zejména na počátku léčby....
plus Shrnutí bezpečnostního profilu Nežádoucími účinky nejčastěji hlášené během léčby jsou ospalost, závratě, bolesti hlavy, bušení srdce, návaly horka, bolesti břicha, nevolnost, otoky kotníků, otoky a únava. Nežádoucí účinky v tabulkovém formátu Následující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby amlodipinem s následujícími četnostmi: Velmi časté (≥1/10);...
plus Zkušenosti s úmyslným předávkováním jsou u lidí omezené. SymptomyDostupné údaje naznačují, že masivní předávkování by mohlo vést k závažné periferní vazodilataci a pravděpodobně k reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a pravděpodobně déle trvající systémová hypotenze vedoucí až k šoku s fatálním koncem. Nekardiogenní plicní edém byl vzácně hlášen v důsledku předávkování...
plus Farmakoterapeutická skupina: blokátory kalciových kanálů, selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárním účinkem ATC kód: C08CA Amlodipin je inhibitorem transportu kalciových iontů dihydropyridinové skupiny (blokátor pomalých kalciových kanálů neboli antagonista kalciových iontů) - inhibuje tedy transmembránový transport kalciových iontů do srdečních buněk a buněk hladkého...
plus AbsorpcePo perorálním podání terapeutických dávek se amlodipin dobře absorbuje, přičemž maximálních hladin v krvi se dosáhne 6 až 12 hodin po podání. Absolutní biologická dostupnost se odhaduje na až 80 %. Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost amlodipinu. DistribuceDistribuční objem je přibližně 21 l/kg. In vitro studie prokázaly, že přibližně 97,5 % obíhajícího amlodipinu...
plus Reprodukční toxicitaStudie reprodukční toxicity u potkanů a myší prokázaly zpoždění porodu, prodlouženou dobu porodu a snížení přežití mláďat při dávkách přibližně 50x vyšších než je maximální doporučená dávka u lidí stanovená jako mg/kg. Snížení plodnostiPři dávkách do 10 mg/kg/den (8 násobek* maximální dávky 10 mg pro člověka stanovená jako mg/m2) nebyl u potkanů léčených...
plus 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení 30, 60, 90, nebo 100 tablet v blistru (PVC/PVdC/Al)....
plus ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amlodipin Vitabalans 5 mg tablety amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 30 tablet 60 tablet 90 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před...
plus...
plus