Interaction médicamenteuse: Paroxetin orion Film-coated tablet
Générique: paroxetine
Substance active: hemihydrÁt paroxetin-hydrochloridu
Alternatives: Apo-parox,
Arketis,
Parolex 20,
Paroxetin +pharma,
Paroxetin aurovitas,
Paroxinor,
Remood,
SeroxatGroupe ATC: N06AB05 - paroxetine
Teneur en substance active: 20MG
Formes: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 20 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Neužívejte přípravek Paroxetin Orion jestliže:
- jste alergický(á) na paroxetin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)..
- užíváte nebo jste v minulých 2 týdnech užívali tak zvané inhibitory MAO. Jsou to léky pro léčbu
např. deprese nebo Parkinsonovy choroby. Zeptejte se svého lékaře, kdy můžete začít užívat
přípravek Paroxetin Orion.
- začnete užívat inhibitory MAO. Mezi ukončením léčby přípravkem Paroxetin Orion a zahájením
léčby inhibitory MAO musí být nejméně 1týdenní odstup. Zeptejte se svého lékaře.
- užíváte thioridazin nebo pimozid (léky na psychózy).
Upozornění a opatření Před užitím přípravku Paroxetin Orion se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Použití u dětí a dospívajících do 18 letParoxetin Orion nemá být za normálních okolností používán u dětí a dospívajících do 18 let. Měli
byste také vědět, že u pacientů do 18 let je při užívání této skupiny léků zvýšené riziko nežádoucích
účinků jako např. pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské chování (převážně
agrese, vzdorovité chování a hněv). Váš lékař přesto může předepsat přípravek Paroxetin Orion
pacientům pod 18 let, pokud usoudí, že je to v jejich zájmu. Pokud Váš lékař předepíše přípravek
Paroxetin Orion pacientovi do 18 let a Vy byste se rádi dověděli více, vraťte se ke svému lékaři a
prodiskutujte to s ním. Pokud u pacienta do 18 let užívajícího přípravek Paroxetin Orion vzniknou
nebo se zhorší výše uvedené příznaky, měli byste informovat svého lékaře. Dlouhodobý vliv
paroxetinu na růst, dospívání a vývoj rozpoznávání a chování není u této věkové skupiny pacientů
znám.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkostiJestliže trpíte depresí a/nebo úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo
sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat
antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny,
ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
- Jestliže se již v minulosti u Vás vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
- Jestliže jste mladý dospělý. Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko
sebevražedného chování u mladých dospělých (mladších 25 let) s psychiatrickými
onemocněními, kteří byli léčeni antidepresivy.
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned
svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese nebo
úzkostnou poruchu a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci. Možná byste je mohl(a)
požádat, aby Vám řekl, pokud si bude myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo bude-li
znepokojen změnami ve Vašem chování.
Poraďte se se svým lékařem pokud se Vás týká jakékoli z níže popsaných varování. To platí i
v případě, že u Vás výše popsané okolnosti nastaly v minulosti:
- Pokud se u Vás vyskytnou příznaky jako duševní neklid a pohybový neklid, jako je častá potřeba
pohybu spojená s neschopností sedět nebo v klidu stát (akatizie). Pokud toto nastane, pak je to
obvykle během prvních týdnů léčby. Zvýšení dávky přípravku Paroxetin Orion může tyto
příznaky zhoršit (viz bod Možné nežádoucí účinky)
- Pokud trpíte příznaky, jako je vysoká horečka, stahy svalů, zmatenost a úzkost, protože to mohou
být známky takzvaného serotoninového syndromu.
- Pokud trpíte nebo jste trpěli obdobími přemrštěně aktivního chování a myšlenek (mánie). Pokud
se u Vás projeví mánie, je nutné užívání přípravku Paroxetin Orion přerušit. Poraďte se se svým
lékařem.
- Pokud máte potíže se srdcem, játry nebo s ledvinami. U pacientů se závažnou poruchou funkce
ledvin nebo jater je doporučeno snížit dávkování.
- Pokud máte cukrovku (diabetes). Přípravek Paroxetin Orion může zvýšit nebo snížit hladinu
cukru v krvi. Může být nutné upravit dávku inzulinu nebo Vašich tablet na snížení hladiny
krevního cukru. Vedle toho se zvýšení hladin krevního cukru může vyskytnout, pokud je
Paroxetin Orion užíván současně s pravastatinem.
- Pokud máte epilepsii.
- Pokud dojde k záchvatu (křečím) při léčbě přípravkem Paroxetin Orion. Je nutné užívání
přípravku Paroxetin Orion zastavit a poradit se se svým lékařem.
- Pokud podstupujete elektrokonvulzivní terapii (ECT) deprese.
- Pokud máte zvýšený nitrooční tlak (takzvaný glaukom).
- Pokud u vás hrozí riziko nízké hladiny sodíku v krvi (hyponatrémie), například díky užívání
jiných léků nebo při cirhóze. Nízká hladina sodíku v krvi byla při léčbě přípravkem Paroxetin
Orion hlášena vzácně, především u starších lidí.
- Pokud užíváte tamoxifen (léčba rakoviny prsu). Přípravek Paroxetin Orion může snížit účinek
tamoxifenu, proto Vám lékař může doporučit léčbu jiným antidepresivem.
- Máte nebo jste měli poruchy krve (např. abnormální krvácení do kůže nebo žaludku).
- Užíváte léky, které mohou zvýšit riziko krvácení (viz "Další léčivé přípravky a Paroxetin Orion").
Další léčivé přípravky a Paroxetin OrionInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Vzájemné působení znamená, že léky používané současně mohou navzájem ovlivnit své účinky a/nebo
nežádoucí účinky. Následující poznámky se mohou vztahovat i na léky, které jste užíval(a) kdykoli v
minulosti, nebo je budete užívat v blízké budoucnosti. Vzájemné působení může nastat při používání
přípravku Paroxetin Orion s následujícími léky:
- Tricyklická antidepresiva (proti depresi), např. klomipramin, nortriptylin a desipramin
- SSRI, např. citalopram a fluoxetin
- L-tryptofan (proti poruchám spánku)
- Inhibitory MAO (např. proti depresi nebo Parkinsonově nemoci) (viz bod Neužívejte přípravek
Paroxetin Orion)
- Lithium (proti duševním poruchám)- Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
- Triptany (proti migréně), např. sumatriptan
- Tramadol (silný lék proti bolesti)
- Linezolid (antibiotikum)
- Methylthioninium chlorid (methylenová modř) (užívaná např. jako antidotum - protijed nebo
antiseptikum – látka zabraňující infekci živé tkáně)
- Pethidin (silný lék proti bolesti)
- Fentanyl (užívaný v celkové anestézii – umrtvení nebo při chronické bolesti).
Současné užívání výše uvedených léčivých přípravků může vyvolat „serotoninový syndrom“ tím, že
umocní serotonergní účinky přípravku Paroxetin Orion (viz „Upozornění a opatření “).
- Perfenazin, risperidon, atomoxetin, thioridazin, pimozid a klozapine (antipsychotika)
- Propafenon a flekainid (proti nepravidelnému srdečnímu rytmu)
- Metoprolol (proti srdečnímu selhání)
- Pravastatin (proti vysoké hladině cholesterolu)
Současné užívání výše uvedených léčivých přípravků může vyvolat zvýšený výskyt nežádoucích
účinků, jako jsou srdeční účinky, které mohou být v některých případech závažné (viz „Neužívejte
přípravek Paroxetin Orion“).
- Fenobarbital, karbamazepin a fenytoin (proti epilepsii)
- Rifampicin (antibiotikum)
- Kombinace fosmprenaviru a ritonaviru (proti infekci HIV)
Současné užívání výše uvedených léčivých přípravků s přípravkem Paroxetin Orion může oslabit
účinek přípravku Paroxetin Orion tím, že zvýší metabolizmus paroxetinu.
- Tamoxifen, který se užívá při léčbě rakoviny prsu.
Současné užívání tamoxifenu s přípravkem Paroxetin Orion může snížit účinek tamoxifenu.
- Nesteroidní antiflogistika (NSA, např. ibuprofen, diklofenak), inhibitory cyklooxygenázy typu 2
(COX-2) a kyselina acetylsalicylová (léky proti bolesti).
- Warfarin (zabraňuje srážení krve).
Současné užívání výše uvedených léčivých přípravků vyvolává zvýšené/prodloužené krvácení (viz
„Upozornění a opatření“).
- Procyklidin (proti Parkinsonově nemoci). Vzhledem ke zvýšené koncentraci procyklidinu v krvi
se mohou vyskytnout zesílené nežádoucí účinky procyklidinu.
- Mivakurium a suxamethonium (používané při anestézii).
Upozorňujeme vás, že výše uvedená léčiva mohou být známa pod jinými názvy, často pod obchodními
názvy. V tomto bodě jsou uvedeny pouze léčivé látky nebo terapeutická skupina léčiv, nikoli obchodní
názvy. Vždy pečlivě zkontrolujte balení a příbalovou informací u léků, které již používáte, a zjistěte si
léčivou látku nebo terapeutickou skupinu tohoto léčiva.
Paroxetin Orion s jídlem, pitím a alkoholemJídlo: Tablety se mají užívat ráno při snídani. Tím se sníží riziko nežádoucích účinků.
Alkohol: Pokud užíváte přípravek Paroxetin Orion, nepijte alkoholické nápoje, protože alkohol může
zhoršit příznaky Vaší choroby nebo nežádoucích účinků.
Těhotenství, kojení a plodnost
TěhotenstvíPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Jelikož může dojít k malému zvýšení rizika poškození plodu (kardiovaskulární vady) užíváte-li
přípravek Paroxetin Orion v prvních třech měsících těhotenství, je důležité, abyste svého lékaře
informovala, že chcete otěhotnět nebo jste již těhotná. Lékař rozhodne, zda je léčba přípravkem
Paroxetin Orion zcela nezbytná nebo zda je u Vás možná alternativní léčba.
Ubezpečte se, že Váš gynekolog (popř. i porodní asistentka) ví, že užíváte přípravek Paroxetin Orion.
Užívání látek podobných přípravku Paroxetin Orion během těhotenství, zvláště v posledních 3
měsících, může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní
hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním. Tyto příznaky se
obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte,
okamžitě kontaktujte dětského lékaře.
Léčbu přípravkem Paroxetin Orion nesmíte náhle vysadit.
Užíváte-li Paroxetin Orion v posledních 3 měsících těhotenství, oznamte to svému lékaři, neboť dítě
může mít po porodu určité příznaky. Tyto příznaky obvykle začínají během prvních 24 hodin po
porodu. Patří mezi ně neschopnost spát, potíže při krmení, potíže s dýcháním, namodralá pokožka,
přílišná horkost či chlad, nevolnost, přílišný pláč, ztuhlé nebo ochablé svaly, netečnost, třes, chvění
nebo záchvaty. Má-li Vaše dítě po narození kterýkoli z těchto příznaků, obraťte se na svého lékaře,
který Vám poradí.
KojeníParoxetin Orion může v malém množství přecházet do mateřského mléka. Užíváte-li přípravek
Paroxetin Orion, promluvte si se svým lékařem, než začnete kojit.
PlodnostVe studiích na zvířatech bylo prokázáno, že paroxetin snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo
ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůParoxetin Orion může vyvolat nežádoucí účinky (jako je pocit závratě, ospalost, nebo zmatenost), jež
ovlivňují Vaši schopnost soustředit se a rychle reagovat. Jakmile se tyto nežádoucí účinky projeví,
neřiďte žádné dopravní prostředky a neobsluhujte žádné stroje, ani nevykonávejte žádné jiné činnosti,
které vyžadují Vaši bdělost a soustředěnost.
Paroxetin Orion obsahuje laktózu.
Jestliže vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na něj dříve, než začnete
tento přípravek užívat.