Zolpidem vitabalans -
Générique: zolpidem
Substance active: zolpidem-tartarÁt
Alternatives: Adorma,
Apo-zolpidem,
Edluar,
Hypnogen,
Indren,
Onirex,
Sanval,
Stilnox,
Zolpidem aurovitas,
Zolpidem mylan,
Zolpidem orion,
Zolpidem saneca,
Zolpidem xantis,
Zolpidem-ratiopharm,
Zolpinox,
ZolsanaGroupe ATC: N05CF02 - zolpidem
Teneur en substance active: 10MG
Formes: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé konvexní potahované tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou a o rozměrech 10 mm x 5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
plus DávkováníDoba léčby má být co nejkratší. Délka léčby se obecně pohybuje od několika dnů do 2 týdnů, přičemž maximální doba léčby je 4 týdny, včetně doby vysazování. Jako je tomu u všech hypnotik, dlouhodobá léčba se nedoporučuje a trvání léčby nesmí přesáhnout 4 týdny. V určitých případech může být nezbytné dobu léčby prodloužit i po uplynutí maximální doby léčby....
plus • Myasthenia gravis • Hypersenzitivita na zolpidem nebo kteroukoli z pomocných látek • Syndrom spánkové apnoe • Akutní respirační a/nebo těžká respirační nedostatečnost • Těžká jaterní nedostatečnost...
plus Zolpidem je indikován ke krátkodobé léčbě nespavosti u dospělých v případech, kdy je nespavost závažná nebo vysilující nebo vede k těžkému rozrušení pacienta....
plus AlkoholZolpidem se nedoporučuje podávat spolu a alkoholem, protože současné užívání může zesílit tlumivé účinky a ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Kombinace s přípravky tlumícími činnost CNSKe zvýraznění centrálního tlumivého účinku může dojít v případě současného užívání s antipsychotiky (neuroleptiky), hypnotiky, anxiolytiky/sedativy, antidepresivy, narkotickými analgetiky,...
plusVzhledem k nedostatku dat, která by podpořila užití v této věkové skupině, se zolpidem nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let. Dostupné výsledky placebem kontrolovaných studií jsou uvedeny v bodě 5.1. Způsob podáníPerorální podání. Tabletu je nutno zapít tekutinou a užít těsně před ulehnutím. 4.3 Kontraindikace • Myasthenia gravis • Hypersenzitivita na zolpidem nebo kteroukoli...
plus Údajů umožňujících vyhodnocení bezpečnosti zolpidemu v těhotenství a během kojení není dostatek. I když studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní ani embryotoxické účinky, bezpečnost v těhotenství u lidí nebyla stanovena. Proto by se zolpidem v těhotenství užívat neměl, zejména v prvním trimestru. Pokud se zolpidem předepisuje ženě ve fertilním věku, má být vyzvána k tomu,...
plus Tam, kde je to možné, se má stanovit příčina nespavosti. Před předepsáním hypnotika mají být léčeny základní příčiny. Pokud nespavost přetrvává po 7-14 dnech léčby, může to být způsobeno primární psychologickou nebo tělesnou poruchou, již je nutno vyšetřit. Porucha psychomotorických funkcí v následující denRiziko poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršené schopnosti řízení,...
plus Zolpidem Vitabalans má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Řidiče vozidel a obsluhu strojů je nutno varovat, že přípravek, stejně jako ostatní hypnotika, může ráno po užití způsobovat ospalost, delší reakční čas, závratě, spavost, rozmazané/dvojité vidění, snížení pozornosti a narušení schopnosti řídit vozidla (viz bod 4.8). Ke snížení tohoto rizika se po užívání...
plus Nežádoucí účinky jsou uvedeny dále v tabulce za využití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Existují důkazy o souvislosti nežádoucích účinků vznikajících při užívání zolpidemu, zvláště jistých...
plus Při předávkování zolpidemem samotným nebo v kombinaci s dalšími látkami tlumícími CNS (včetně alkoholu) bylo hlášeno narušení vědomí zahrnující stavy od ospalosti až ke kómatu a byly hlášeny i fatální následky. Jedinci se plně uzdravili z předávkování více než 400 mg zolpidemu, což je 40násobek doporučené dávky. Je nutno použít obecná symptomatická a podpůrná opatření. Tam,...
plus Farmakoterapeutická skupina: Hypnotika a sedativa, léčiva příbuzná benzodiazepinům ATC kód: N05CF02. Zolpidem, což je imidazopiridin, je hypnotikum podobné benzodiazepinům. V experimentálních studiích bylo prokázáno, že má sedativní účinky v nižších dávkách, než je třeba pro dosažení antikonvulzivního, myorelaxačního nebo anxiolytického účinku. Tyto účinky souvisejí se specifickým...
plus PodáníFarmakokinetika je v rozmezí terapeutických dávek lineární. Terapeutické plasmatické hladiny jsou mezi a 200 ng/ml. Po perorálním podání je biologická dostupnost zolpidemu okolo 70 %, maximálních plasmatických koncentrací se dosahuje 0,5 až 3 hodiny po požití. Interindividuální variabilita je vysoká (CV% u AUC je 60-70 % a u Cmax 40-50 %). DistribuceOkolo 92 % je vázáno na plasmatické proteiny....
plus Preklinické účinky byly pozorovány pouze po dávkách značně převyšujících maximální expozici u člověka a jsou proto málo významné pro klinické použití....
plus 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Mikrokrystalická celulosaDihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatéhoKoloidní bezvodý oxid křemičitýSodná sůl karboxymetylškrobu (typ A) Magnesium-stearát Potah tablety: Polydextrosa Hypromelosa Oxid titaničitý (E171)Makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...
plus ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistr(y) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zolpidem Vitabalans 10 mg potahované tabletyzolpidemi tartras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 8. POUŽITELNOST EXP: 9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ - 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH...
plus...
plus