Metformin vitabalans -
Générique: metformin
Substance active: metformin-hydrochlorid
Alternatives: Brotmin,
Diareg,
Glucomet,
Glucophage,
Glucophage 1000 mg,
Glucophage xr,
Langerin,
Metfogamma,
Metfogamma 500,
Metfogamma 850,
Metformin accord,
Metformin actavis retard,
Metformin aurovitas,
Metformin bluefish,
Metformin mylan,
Metformin sandoz,
Metformin teva,
Metformin teva xr,
Metformin viatris,
Metformin zentiva,
Mulado,
Mulado prolong,
Normaglyc,
Siofor,
Siofor 1000,
Siofor 500,
Siofor 850,
Siofor prolong,
Stadamet,
Stadamet 1000,
Stadamet prolong,
Xuvelex,
ZexitorGroupe ATC: A10BA02 - metformin
Teneur en substance active: 1000MG, 500MG
Formes: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 200
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
500 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 500 mg, což odpovídá metforminum 390 mg. 1000 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 1000 mg, což odpovídá metforminum 780 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. 500 mg: bílá, konvexní tableta podlouhlého tvaru s půlicí rýhou. Rozměry 7,5 x 18 mm. 1000 mg: bílá, konvexní tableta podlouhlého tvaru s půlicí rýhou. Rozměry 10 x 21 mm. Tablety lze rozdělit na stejné dávky....
plus Dávkování Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu 2 až 3krát denně v průběhu jídla či po jídle. Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle měřené hladiny glykémie. Pomalým zvyšováním dávky se může zlepšit snášenlivost v gastrointestinálním...
plus Metformin Vitabalans je kontaindikován u pacientů při: • hypersenzitivitě na metformin-hydrochlorid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • jakémkoli typu akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza) • diabetické prekóma • závažném renálním selhání (GFR < 30 ml/min) • akutních stavech s rizikem poruchy renálních funkcí jako je: − dehydratace...
plus Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u obézních pacientů tam, kde samotné dietní opatření a cvičení nestačí udržet přiměřenou glykémii. • U dospělých se Metformin Vitabalans může užívat v monoterapii nebo v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem. • U dětí starších 10 let a dospívajících se Metformin Vitabalans může užívat v monoterapii nebo v kombinaci...
plus Souběžné použití se nedoporučuje AlkoholIntoxikace alkoholem je spojená se zvýšeným rizikem laktátové acidózy, zvláště v případech hladovění nebo při malnutrici nebo poruše funkce jater. Jódové kontrastní látkyMetformin musí být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu,...
plusMonoterapie a kombinace s inzulínem• Metformin Vitabalans mohou užívat děti od 10 let věku a dospívající. • Obvyklá počáteční dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu jednou denně podávaná během jídla nebo po jídle. Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle měřené hladiny glykémie. Pomalé zvyšování dávky může zlepšit snášenlivost v gastrointestinálním traktu. Maximální...
plus TěhotenstvíNedostatečně zvládnutý diabetes během těhotenství (gestační nebo trvalý) je spojený se zvýšeným rizikem vrozených vad a perinatální úmrtnosti. Omezené údaje o použití metformin-hydrochloridu u těhotných žen neukazují na zvýšené riziko vrozených vad. Sledování u zvířat nenasvědčují škodlivým účinkům, které by ovlivňovaly těhotenství, embryonální nebo fetální...
plus Laktátová acidóza Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi. K akumulaci metforminu dochází při akutním zhoršení renální funkce; tím se pak zvyšuje riziko laktátové acidózy. V případě dehydratace (závažný průjem nebo zvracení, horečka...
plus Monoterapie s použitím metformin-hydrochloridu nevyvolává hypoglykémii, a proto nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Avšak pacienti mají být upozorněni na nebezpečí hypoglykémie při užívání metformin-hydrochloridu v kombinaci s jinými antidiabetiky (např. deriváty sulfonylurey, inzulín nebo meglitinidy)....
plus Při léčbě metformin-hydrochloridem se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky s následující četností výskytu: • Velmi časté (1/10), • Časté (1/100 až <1/10), • Méně časté (1/1000 až <1/100), • Vzácné (1/10000 až <1/1000), • Velmi vzácné (<1/10000), • Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy metabolismu a výživyVelmi vzácné: laktátová acidóza...
plus Ani po požití 85 g metformin-hydrochloridu nebyla popsána hypoglykémie, avšak při takovém předávkování může vzniknout laktátová acidóza. Výrazné předávkování metformin-hydrochloridem nebo současný výskyt rizikových faktorů může vést k laktátové acidóze. Laktátová acidóza je naléhavý stav a vyžaduje okamžitou léčbu v nemocnici. Nejúčinnější metodou je odstranění laktátu a...
plus Farmakoterapeutická skupina: Antidiabetika, kromě inzulinů, biguanidy; ATC kód: A10BA Metformin-hydrochlorid je biguanid s antihyperglykemickými účinky snižující jak bazální, tak postprandiální glykémii. Nepůsobí stimulaci sekrece inzulínu a nevyvolává tudíž hypoglykémii. Metformin může působit třemi mechanismy: 1) snížením tvorby glukózy v játrech inhibicí glukoneogeneze a glykogenolýzy....
plus AbsorpcePo podání perorální dávky metformin-hydrochloridu je Tmax dosaženo za 2,5 hodiny. Absolutní biologická dostupnost 500 mg nebo 850 mg metformin-hydrochloridu v tabletách je u zdravých dobrovolníků přibližně 50-60 %. Po perorálním podání činila neabsorbovaná část vyloučená stolicí 30 %. Po perorálním podání je absorpce metforminu saturabilní a neúplná. Předpokládá se, že farmakokinetika...
plus Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
plus 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa HypromelosaMakrogol Magnesium-stearát PolydextrosaPovidon K 29-Koloidní bezvodý oxid křemičitýOxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání 6.5 Druh obalu a obsah balení 30, 60, 100...
plus ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 500 mg:Tear-off etiketa na lahvičce (N100, N200), Krabička (N30, N60) 1000 mg: Tear-off etiketa na lahvičce (N60, N100, N200), Krabička (N30) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metformin Vitabalans 500 mg potahované tabletyMetformin Vitabalans 1000 mg potahované tablety metformini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje metformini...
plus...
plus