Ketokonazol dr.max -
yleinen: ketoconazole
Vaikuttava aine: ketokonazol
vaihtoehtoja: Ketoconazole grindeks,
NizoralATC-ryhmä: D01AC08 - ketoconazole
Vaikutusainepitoisuus: 20MG/G
Lomakkeet: Shampoo
Balení: Bottle
Obsah balení: 60G
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden gram šamponu obsahuje ketoconazolum 20 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Šampon. Čirá nebo téměř čirá viskózní hmota nebo kapalina světle růžové až tmavě červené barvy s charakteristickou vůní....
lisää DávkováníSeboroická dermatitida a lupovitost (Pityriasis capitis): dvakrát týdně během 2 až 4 týdnů. Pro jednu mycí kúru se používá 5 až 6 ml (1 čajová lžička) šamponu. Pediatrická populaceVzhledem k nedostatku informací o bezpečnosti a účinnosti se použití šamponu Ketokonazol Dr.Max u dětí do 12 let nedoporučuje. Způsob podáníKožní podání. Šampon zředěný v malém množství...
lisää Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
lisää Seboroická dermatitida pokožky hlavy. Lupovitost (Pityriasis capitis). Přípravek Ketokonazol Dr.Max je určen pro dospívající a dospělé....
lisää Nebyly provedeny žádné studie interakcí s jinými léčivými přípravky. Při použití šamponu bezprostředně po dlouhodobé léčbě lokálními kortikosteroidy se mohou vyskytnout symptomy podráždění kůže. Pacientům, kteří byli dlouhodobě léčeni lokálními kortikosteroidy, se při současném použití šamponu Ketokonazol Dr.Max doporučuje postupné vysazování léčby kortikosteroidy...
lisääVzhledem k nedostatku informací o bezpečnosti a účinnosti se použití šamponu Ketokonazol Dr.Max u dětí do 12 let nedoporučuje. Způsob podáníKožní podání. Šampon zředěný v malém množství vody se pečlivě vtírá do pokožky hlavy a do vlasů. Nechá se působit až 5 minut a pak se důkladně opláchne. Důležité je umýt důkladně i pokožku hlavy, nikoli pouze vlasy. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita...
lisää Těhotenství Údaje o podávání ketokonazolu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Systémová expozice ketokonazolu je zanedbatelná při lokální aplikaci na vlasatou část hlavy, a proto se žádné účinky na těhotenství neočekávají. Ketokonazol Dr.Max lze v těhotenství používat. KojeníSystémová expozice ketokonazolu při lokální aplikaci na vlasatou část hlavy je u...
lisää Šampon Ketokonazol Dr.Max nesmí být aplikován na otevřené rány a do očí. Pokud tato situace nastane, pacient si musí otevřené rány a oči vypláchnout vodou. K zamezení reakce při použití šamponu bezprostředně po náhlém ukončení dlouhodobé léčby lokálními kortikosteroidy je nutné postupné vysazování léčby kortikosteroidy (viz též bod 4.5). Při současném užívání systémových...
lisää Přípravek Ketokonazol Dr.Max nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
lisää Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových soustav a frekvencí podle konvencí MedDRA: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Nežádoucí účinky hlášené z klinických studií nebo postmarketingových zkušeností: Infekce...
lisää Při lokální aplikaci šamponu obsahujícího ketokonazol není předávkování pravděpodobné. Náhodné požití přípravku není všeobecně považováno za nebezpečné a je třeba provést pouze podpůrná a symptomatická opatření. Aby se předešlo vdechnutí ketokonazolu, nedoporučuje se vyvolávat zvracení nebo provádět výplach žaludku....
lisää Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro použití v dermatologii, imidazolové a triazolové deriváty ATC kód: D01AC Ketokonazol je syntetický imidazolový dioxolanový derivát s antimykotickým účinkem proti dermatofytům a kvasinkám. Účinek ketokonazolu je silný zejména proti kvasinkám Malassezia spp. (dříve Pityrosporum spp.). Mechanismus účinku Mechanismus účinku ketokonazolu...
lisää Absorpce Při lokálním použití šamponu na pokožce hlavy nebyly plazmatické koncentrace ketokonazolu detekovatelné. Plazmatické hladiny byly zjištěny po aplikaci šamponu na celém povrchu těla. Distribuce, biotransformace a eliminacePři lokálním použití ketokonazolu není relevantní....
lisää Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií, včetně akutní perorální a dermální toxicity, neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Bylo prokázáno, že ketokonazol má embryotoxický a teratogenní účinek (syndaktylie a oligodaktylie) u potkanů při perorálním podání v krmivu v dávce 80 mg/kg/den (10krát vyšší dávka než doporučená perorální denní dávka pro člověka...
lisää 6.1 Seznam pomocných látek Natrium-lauromakrogol-sulfátDinatrium-lauromakrogol-sulfosukcinát Diolamid kyseliny kokosovéKvarternizovaný hydroxypropylkolagen Makrogol-5500-methylglukoso-dioleát Chlorid sodnýHydroxid sodný Koncentrovaná kyselina chlorovodíková Imidomočovina Azorubin (E122) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro...
lisääÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ketokonazol Dr.Max 20 mg/g šampon ketoconazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram šamponu obsahuje ketoconazolum 20 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: natrium-lauromakrogol-sulfát, dinatrium-lauromakrogol-sulfosukcinát, diolamid kyseliny kokosové, kvarternizovaný hydroxypropylkolagen, makrogol-5500-methylglukoso-dioleát,...
lisää...
lisää