Amlodipin zentiva -
yleinen: amlodipine
Vaikuttava aine: amlodipin-besilÁt
vaihtoehtoja: Afiten,
Agen,
Agen 10,
Agen 5,
Amlodipin accord,
Amlodipin actavis,
Amlodipin aurovitas,
Amlodipin mylan,
Amlodipin teva,
Amlodipin viatris,
Amlodipin vitabalans,
Amlodipin zentiva k.s.,
Amlodipine medreg,
Amloratio,
Amlozek,
Apo-amlo 10,
Apo-amlo 5,
Cardilopin,
Hipres,
Orcal neo,
ZoremATC-ryhmä: C08CA01 - amlodipine
Vaikutusainepitoisuus: 10MG, 5MG
Lomakkeet: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Amlodipin Zentiva 5 mg: Jedna tableta obsahuje 6,935 mg amlodipin-besilátu, což odpovídá 5 mg amlodipinu. Amlodipin Zentiva 10 mg: Jedna tableta obsahuje 13,870 mg amplodipin-besilátu, což odpovídá mg amlodipinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Amlodipin Zentiva 5 mg: bílé až téměř bílé oválné tablety na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženými symboly „A“ a „5“ umístěnými nalevo a napravo od půlicí rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Amlodipin Zentiva 10 mg: bílé až téměř bílé oválné tablety na jedné straně s půlicí rýhou a vyraženými symboly „A“ a „10“ umístěnými nalevo a napravo od půlicí rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
lisää Dávkování DospělíV léčbě jak hypertenze, tak anginy pectoris je obvyklá počáteční dávka 5 mg přípravku Amlodipin Zentiva jedenkrát denně, kterou je možno zvýšit až na maximální dávku 10 mg v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U hypertenzních pacientů se přípravek Amlodipin Zentiva užívá v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfa-blokátory, beta-blokátory, nebo inhibitory...
lisää Amlodipin je kontraindikován u pacientů s: - hypersenzitivitou na deriváty dihydropyridinu, amlodipin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - těžkou hypotenzí; - šokem (včetně pacientů s kardiogenním šokem); - obstrukcí výtokové části levé části srdeční komory (např. aortální stenóza vysokého stupně); - hemodynamicky nestabilním srdečním selháním po akutním infarktu myokardu....
lisää - Hypertenze. - Chronická stabilní angina pectoris. - Vazospastická (Prinzmetalova) angina....
lisää Vliv jiných léčivých přípravků na amlodipin Inhibitory CYP3ASoučasné užívání amlodipinu a silných nebo středně silných inhibitorů CYP3A4 (inhibitory proteázy, azolová antimykotika, makrolidy jako je erythromycin nebo klarithromycin, verapamil nebo diltiazem) může významně zvyšovat expozici amlodipinu, což může mít za následek zvýšené riziko hypotenze. Klinický význam těchto farmakokinetických...
lisääDěti a dospívající s hypertenzí od 6 do 17 let věkuDoporučená antihypertenzní perorální dávka u pediatrických pacientů ve věku 6-17 let je počáteční dávka 2,5 mg jednou denně, pokud není během 4 týdnů touto dávkou dosaženo cílové hodnoty krevního tlaku, je možné dávku zvýšit na 5 mg jednou denně. Dávky přesahující 5 mg denně, nebyly u pediatrických pacientů studovány (viz body 5.1...
lisää TěhotenstvíBezpečnost podávání amlodipinu během těhotenství nebyla dosud u člověka stanovena. Ve studiích na zvířatech byla reprodukční toxicita pozorována u vysokých dávek (viz bod 5.3). Užívání v těhotenství je doporučeno pouze tehdy, pokud není jiná bezpečnější alternativa a pokud samotné onemocnění je větším rizikem pro matku a plod. KojeníAmlodipin je vylučován do mateřského...
lisää Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Srdeční selháníPacienti se srdečním selháním mají být léčeni s opatrností. V dlouhodobé, placebem kontrolované studii u pacientů se závažným srdečním selháním (NYHA třída III a IV) byla hlášena vyšší incidence plicního edému u skupiny léčené amlodipinem, než u skupiny léčené placebem (viz. bod 5.1). Blokátory...
lisää Amlodipin může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud pacienti užívající amlodipin trpí závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nauzeou, může být jejich schopnost reagovat narušena. Opatrnost je doporučena zejména na začátku léčby....
lisää Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu léčby jsou somnolence, závrať, bolesti hlavy, palpitace, zrudnutí, bolesti břicha, nauzea, otoky kotníků, edém a únava. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůBěhem léčby amlodipinem byly pozorovány a hlášeny následující nežádoucí účinky s těmito frekvencemi výskytu: velmi časté (≥ 1/10); časté...
lisää Zkušenosti se záměrným předávkováním u člověka jsou omezené. SymptomyPodle dostupných informací by mohlo významné předávkování vést k mohutné periferní vazodilataci a možné reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a pravděpodobně i prolongovaná systémová hypotenze vedoucí až k šoku a včetně šoku s fatálním koncem. Nekardiogenní plicní edém byl vzácně hlášen v důsledku...
lisää Farmakoterapeutická skupina: blokátory kalciových kanálů, selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárním účinkem. ATC kód: C08CA01. Amlodipin je inhibitor vstupu kalciových iontů ze skupiny dihydropyridinů (blokátor pomalých kalciových kanálů nebo antagonista kalciových iontů) a inhibuje tak membránový transport kalciových iontů do srdce a hladkého svalstva cévních stěn....
lisää Absorpce, distribuce, vazba na plazmatické proteinyPo perorálním podání v terapeutických dávkách je amlodipin dobře vstřebán a maximální plazmatické koncentrace je dosaženo mezi 6-12 hodinami po podání. Absolutní biologická dostupnost se odhaduje mezi 64 a 80 %. Distribuční objem je přibližně 21 l/kg. In vitro studie ukázaly, že přibližně 97,5 % cirkulujícího amlodipinu se váže na plazmatické...
lisää Reprodukční toxikologieReprodukční studie na potkanech a myších ukázaly, že při dávkách přibližně 50krát vyšších než je maximální doporučené dávkování pro člověka stanovené dle mg/kg, dochází ke zpoždění a prodloužení porodu a sníženému přežití mláďat. Poruchy fertilityU potkanů neměla léčba amlodipinem žádný vliv na jejich fertilitu (u samců 64 dní a u samic 14 dní před...
lisää 6.1 Seznam pomocných látek mikrokrystalická celulóza dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/PVDC/Al...
lisää ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amlodipin Zentiva 5 mg tabletyAmlodipin Zentiva 10 mg tablety amlodipin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 6,935 mg amlodipin-besilátu, což odpovídá 5 mg amlodipinu. Jedna tableta obsahuje 13,87 mg amlodipin-besilátu, což odpovídá 10 mg amlodipinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA...
lisää...
lisää