Doreta -
yleinen: tramadol and paracetamol
Vaikuttava aine: paracetamol
vaihtoehtoja: Apo-tramadol/paracetamol,
Doreta prolong,
Foxis,
Maratia,
Medracet,
Palgotal,
Partramec,
Tramadol/paracetamol accord,
Tramadol/paracetamol actavis,
Tramadol/paracetamol medreg,
Tramadol/paracetamol teva,
Tramylpa,
Tutus,
Zaldiar,
Zaldiar effervescensATC-ryhmä: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Vaikutusainepitoisuus: 37,5MG/325MG, 75MG/650MG
Lomakkeet: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadol hydrochloridum 75 mg, což odpovídá tramadolum 65,88 mg, a paracetamolum 650 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Potahované tablety jsou světle oranžové, oválné, bikonvexní, s půlicí rýhou z obou stran, o rozměrech 20 mm × 8 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
lisää Dávkování Dospělí a dospívající (12 let a starší)Podávání přípravku Doreta je třeba omezit na pacienty, u nichž středně silná až silná bolest byla posouzena jako bolest vyžadující kombinaci tramadolu a paracetamolu. Dávkování má být individuálně upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná...
lisää Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, centrálně působícími analgetiky, opioidy nebo psychotropními látkami. Přípravek Doreta se nemá podávat pacientům, kteří dostávají inhibitory monoaminooxidázy nebo během dvou týdnů od jejich vysazení (viz bod 4.5). Těžká porucha funkce jater. Epilepsie,...
lisää Přípravek Doreta je indikován k symptomatické léčbě středně silné až silné bolesti. Užívání přípravku Doreta má být omezeno na pacienty, u kterých středně silná až silná bolest vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu (viz též bod...
lisää Souběžné podávání je kontraindikováno s: - Neselektivními inhibitory MAO Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, zmatenost, dokonce až kóma. - Selektivními inhibitory MAO-A Extrapolováno z neselektivních inhibitorů MAO, riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, zmatenost, dokonce až kóma. - Selektivními inhibitory...
lisääU dětí mladších než 12 let nebyla účinnost a bezpečnost užívání přípravku Doreta stanovena. Proto se u této populace léčba nedoporučuje. Starší pacientiÚprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů poruchy funkce jater nebo ledvin. U pacientů starších 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných případech nutné prodloužit dávkovací...
lisää TěhotenstvíJelikož je přípravek Doreta fixní kombinací léčivých látek zahrnující tramadol, nemá se užívat v těhotenství. Údaje vztahující se k paracetamolu: Velké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační, ani na feto/neonatální toxicitu. Výsledky epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero vystaveny paracetamolu,...
lisää Upozornění- U dospělých a dospívajících od 12 let se nemá překračovat maximální dávka 4 tablet přípravku Doreta. Aby se předešlo neúmyslnému předávkování, je třeba pacienty upozornit, aby nepřekračovali doporučenou dávku a souběžně neužívali žádné další přípravky obsahující paracetamol (včetně volně prodejných léků) nebo tramadol hydrochlorid bez porady s lékařem....
lisää Tramadol hydrochlorid může způsobovat ospalost nebo závrať, což může být zesíleno alkoholem a dalšími látkami tlumícími činnost CNS. Vyskytují-li se u pacienta tyto příznaky, nemá řídit ani obsluhovat...
lisää Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby přípravkem Doreta lze rozdělit podle frekvence jejich výskytu do následujících skupin: - velmi časté (≥1/10), - časté (≥1/100 až <1/10), - méně časté (≥1/1 000 až <1/100), - vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), - velmi vzácné (<1/10 000), - není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině řazené dle frekvence...
lisää Přípravek Doreta je fixní kombinací léčivých látek. V případě předávkování se mohou objevit známky a příznaky toxicity tramadolu nebo paracetamolu nebo obou těchto léčivých látek. Symptomy předávkování tramadolemV zásadě lze očekávat, že symptomy intoxikace tramadolem budou podobné jako u jiných centrálně působících analgetik (opioidů). Zahrnují zejména miózu, zvracení, kardiovaskulární...
lisää Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, opioidní analgetika v kombinaci s neopioidními analgetiky, tramadol a paracetamol, ATC kód: N02AJ13. AnalgetikaTramadol je centrálně působící opioidní analgetikum. Tramadol je čistý neselektivní agonista μ, δ a κ opioidních receptorů s vyšší afinitou k μ receptorům. Jiné mechanismy, které přispívají k jeho analgetickému účinku, jsou inhibice...
lisää Tramadol se podává v racemické formě a formy [-] a [+] tramadolu a jeho metabolit M1 jsou detekovány v krvi. Ačkoli se tramadol po podání rychle absorbuje, ve srovnání s paracetamolem je jeho absorpce pomalejší (a jeho poločas delší). Po jednorázovém perorálním podání tablety tramadol/paracetamol (37,5 mg/325 mg) se dosahuje maximálních plazmatických koncentrací 64,3/55,5...
lisää S fixní kombinací (tramadol a paracetamol) nebyly provedeny žádné předklinické studie k vyhodnocení karcinogenních nebo mutagenních účinků ani účinků na fertilitu. U mláďat potkanů, kterým byla podávána perorálně dávka fixní kombinace tramadol/paracetamol nebyl pozorován žádný teratogenní účinek vztahující se k přípravku. Bylo prokázáno, že kombinace tramadol/paracetamol...
lisää 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Předbobtnalý kukuřičný škrobSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Mikrokrystalická celulosa (E 460)Magnesium-stearát (E 470b) Potahová vrstvaHypromelosa (E 464)Makrogol Polysorbát Oxid titaničitý (E 171)Žlutý oxid železitý (E 172) Červený oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...
lisää ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Doreta 75 mg/650 mg potahované tabletytramadoli hydrochloridum/paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 75 mg, což odpovídá tramadolum 65,88 mg, a paracetamolum 650 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované...
lisää...
lisää