Dolforin -
yleinen: fentanyl
Vaikuttava aine: fentanyl
vaihtoehtoja: Adolor,
Breakyl,
Durogesic,
Effentora,
Fenroo,
Fentalis,
Fentalis akut,
Fentanyl mylan,
Fentanyl-ratiopharm,
Fentanyl-ratiopharm 12 mcg/h,
Instanyl,
Ionsys,
Lunaldin,
Matrifen,
Menasu,
Pecfent,
VellofentATC-ryhmä: N02AB03 - fentanyl
Vaikutusainepitoisuus: 100MCG/H, 25MCG/H, 50MCG/H, 75MCG/H
Lomakkeet: Transdermal patch
Balení: Sachet
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Dolforin 25 mikrogramů/hodinu: Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 15 cm2) obsahuje fentanylum 4,8 mg a uvolňuje 25 mikrogramů fentanylu za hodinu. Dolforin 50 mikrogramů/hodinu: Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 30 cm2) obsahuje fentanylum 9,6 mg a uvolňuje 50 mikrogramů fentanylu za hodinu. Dolforin 75 mikrogramů/hodinu: Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 45 cm2) obsahuje fentanylum 14,4 mg a uvolňuje 75 mikrogramů fentanylu za hodinu. Dolforin 100 mikrogramů/hodinu: Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 60 cm2) obsahuje fentanylum 19,2 mg a uvolňuje 100 mikrogramů fentanylu za hodinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Transdermální náplast. Přípravek Dolforin 25, 50, 75, 100 mikrogramů/hodinu je tenká průhledná transdermální náplast se zaoblenými rohy a následujícím potiskem: fentanyl 25 mikrogramů/h fentanyl 50 mikrogramů/h fentanyl 75 mikrogramů/h fentanyl 100 mikrogramů/h....
lisää DávkováníDávky přípravku Dolforin transdermální náplast je zapotřebí určovat individuálně dle stavu pacienta a v pravidelných intervalech po aplikaci vyhodnocovat účinek. Je nutno používat nejnižší účinnou dávku. Náplasti jsou navrženy tak, že do systémového oběhu uvolňují přibližně 12*, 25, 50, 75 a mikrogramů fentanylu za hodinu, což ve stejném pořadí odpovídá přibližně...
lisää- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Akutní nebo pooperační bolest, protože během krátkodobého používání není žádná možnost titrace dávky a protože může dojít k závažné nebo život ohrožující hypoventilaci. - Závažná respirační deprese....
lisääDospělíPřípravek Dolforin transdermální náplast je indikován k tlumení silné chronické bolesti vyžadující dlouhodobé kontinuální podávání opioidních analgetik DětiDlouhodobé tlumení silné chronické bolesti u dětí od 2 let, které jsou léčeny opioidy....
lisääInterakce související s farmakodynamikou Centrálně působící léčivé přípravky/látky tlumící centrální nervový systém (CNS) včetně alkoholu a omamné látky tlumící CNS Současné užívání fentanylu a jiných látek tlumících centrální nervový systém (včetně benzodiazepinů a jiných sedativ/hypnotik, jiných opioidů, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, sedativních antihistaminik...
lisääDospívající ve věku 16 let a starší Dodržujte dávkování dospělých. Děti a dospívající ve věku 2 až 16 let Transdermální náplasti Dolforin se smí podávat pouze těm pediatrickým pacientům (ve věku 2 až let), kteří snášejí opioidy, kteří již dostávají ekvivalenty nejméně 30 mg perorálního morfinu za den. K převedení pediatrických pacientů z perorálních nebo parenterálních opioidů...
lisääTěhotenstvíO používání transdermální náplasti obsahující fentanyl u těhotných žen nejsou k dispozici dostatečné údaje. Studie na zvířatech prokázaly určitou reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro lidi není známo, i když bylo zjištěno, že fentanyl jako i.v. anestetikum u lidských těhotenství prostupuje placentou. U novorozenců a kojenců, jejichž matky chronicky v těhotenství...
lisääPacienti, u kterých došlo k závažným nežádoucím příhodám, musí být po odstranění transdermální náplasti Dolforin sledováni nejméně 24 hodin nebo déle, podle klinických příznaků, protože sérové koncentrace fentanylu klesají postupně a po 20 až 27 hodinách jsou sníženy asi o 50 %. Pacienti a jejich pečovatelé musí být informováni, že přípravek Dolforin obsahuje léčivou látku v množství,...
lisääTransdermální náplast Dolforin může zhoršit duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k výkonu potenciálně nebezpečných úkolů, jako je řízení nebo obsluha strojů....
lisääBezpečnost transdermální náplasti obsahující fentanyl byla hodnocena u 1565 dospělých a pediatrických subjektů, které se účastnily 11 klinických studií (1 dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná; 7 otevřených, aktivním komparátorem kontrolovaných; 3 otevřené, nekontrolované), kde se náplast používala ke zvládání chronických maligních nebo nemaligních bolestí. Tyto subjekty dostaly...
lisääPříznaky a známkyProjevy předávkování fentanylem spočívají v rozšíření jeho farmakologických účinků, přičemž nejzávažnějším je respirační deprese. LéčbaPři léčbě respirační deprese zahrnují okamžitá protiopatření odstranění transdermální náplasti Dolforin a fyzickou nebo verbální stimulaci pacienta. Po těchto krocích může následovat podání specifického opioidního...
lisääFarmakoterapeutická skupina: analgetika, opioidní analgetika (anodyna), deriváty fenylpiperidinu ATC kód: N02AB Mechanismus účinku Fentanyl je opioidní analgetikum působící převážně na opioidní μ-receptor. Jeho hlavními terapeutickými účinky jsou analgezie a sedace. Pediatrická populace Bezpečnost transdermální náplasti obsahující fentanyl byla hodnocena ve 3 otevřených studiích u pediatrických...
lisääAbsorpceTransdermální náplast obsahující fentanyl poskytuje po dobu 72hodinové aplikace kontinuální systémovou dodávku fentanylu. Po aplikaci transdermální náplasti Dolforin absorbuje kůže pod systémem fentanyl, přičemž v horních vrstvách kůže se koncentruje depo fentanylu. Fentanyl je poté přístupný systémovému oběhu. Polymerová matrice a difuze fentanylu přes vrstvy kůže zajišťují,...
lisääNeklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Standardní studie reprodukční a vývojové toxicity byly provedeny za využití parenterálního podání fentanylu. Ve studii provedené na potkanech fentanyl samčí fertilitu neovlivňoval. Některé studie se samicemi potkanů odhalily sníženou fertilitu a zvýšenou...
lisää6.1 Seznam pomocných látek Adhezivní vrstva: adhezivní akrylátový kopolymer 387-4098, adhezivní akrylátový kopolymer 2353, laurylalkohol Vrstva uvolňující léčivou látku: silikonizovaná pegoterátová fólie Krycí vrstva: polyesterová laminátová fólie, černý inkoust 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v...
lisää ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dolforin 75 mikrogramů/hodinu transdermální náplastfentanylum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna transdermální náplast (s plochou aktivního povrchu 45 cm2) obsahuje fentanylum 14,4 mg a uvolňuje 75 μg fentanylu za hodinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Adhezivní vrstva: adhezivní akrylátový kopolymer 387-4098,...
lisää...
lisää