Ravimi kõrvaltoimed: Nykob Film-coated tablet
Üldine: olanzapine
Toimeaine: olanzapine
Alternatiivid: Aedon,
Egolanza,
Lapozan,
Olanzapin actavis,
Olanzapin apotex,
Olanzapin mylan,
Olanzapin sandoz,
Olanzapin teva,
Olanzapine aurobindo,
Olanzapine auxilto,
Olanzapine glenmark,
Olanzapine glenmark europe,
Olanzapine polpharma,
Olazax,
Olazax disperzi,
Olpinat,
Stygapon,
Zalasta,
Zolafren,
Zolafren rapid,
Zypadhera,
Zyprexa,
Zyprexa velotabATC-rühm: N05AH03 - olanzapine
Toimeaine sisaldus: 10MG, 5MG
Vormid: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 56
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Oznamte okamžitě svému lékaři, pokud máte:
- Neobvyklé pohyby (častý nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 z 10 pacientů) hlavně
obličeje nebo jazyka.
- Krevní sraženiny v žilách (méně častý nežádoucí účinek, který může postihnout až 1 ze 100
pacientů) zvláště dolních končetin (příznaky zahrnují otok, bolest a zarudnutí dolní končetiny),
které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na hrudi a dýchací obtíže.
Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
- Kombinace horečky, zrychleného dýchání, pocení, svalové ztuhlosti a ospalosti nebo spavosti
(četnost tohoto nežádoucího účinku nelze z dostupných údajů určit).
Velmi časté nežádoucí účinky: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10
• Přibývání na váze.
• Ospalost.
• Zvýšení hladiny hormonu prolaktinu v krvi.
• Někteří nemocní mohou na počátku léčby pociťovat závratě nebo mít pocit na omdlení (s
pomalou srdeční činností), obzvlášť při vstávání z lehu nebo sedu. Tyto pocity obvykle samy
zmizí, v opačném případě to oznamte svému lékaři.
Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
• Změny hladin některých krvinek a tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení hladiny
jaterních enzymů.
• Zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči.
• Zvýšení hladiny kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi
• Pocit zvýšeného hladu.
• Závratě.
• Neklid.
• Třes.
• Neobvyklé pohyby (diskineze)
• Zácpa.
• Sucho v ústech.
• Vyrážka.
• Slabost.
• Silná únava.
• Hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou.
• Horečka.
• Bolest kloubů.
5/7
• Sexuální poruchy, jako např. snížené libido u mužů a žen nebo poruchy erekce u mužů.
Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 pacienta ze 100
• Alergické reakce (např. otok v ústech a krku, svědění, vyrážka).
• Vývoj cukrovky nebo zhoršení stavu cukrovky, občas spojené s ketoacidózou (ketony v krvi
nebo moči) nebo bezvědomím.
• Křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie).
• Svalová ztuhlost nebo křeče (včetně svalů ovládajících pohyby očí).
• Problémy s řečí.
• Pomalá srdeční činnost.
• Přecitlivělost na sluneční světlo.
• Krvácení z nosu.
• Nafouknutí břicha.
• Ztráta paměti nebo zapomětlivost.
• Padání vlasů.
• Neschopnost udržet moč.
• Neschopnost močit.
• Vynechání menstruace nebo prodloužení menstruačního cyklu.
• Změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
Vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 pacienta z 1 000
• Snížení normální tělesné teploty.
• Abnormální srdeční rytmus.
• Náhlé nevysvětlitelné úmrtí.
• Zánět slinivky způsobující silné bolesti břicha, zvýšenou teplotu a nevolnost.
• Jaterní onemocnění projevující se zežloutnutím pokožky a bělma očí.
• Svalové onemocnění projevující se bolestmi nejasného původu.
• Prodloužená a/nebo bolestivá erekce.
Velmi vzácné nežádoucí účinky zahrnují závažné alergické reakce, jako je léková reakce s eozinofilií a
systémovými příznaky (DRESS). DRESS se zpočátku projevuje příznaky podobnými chřipce a
vyrážkou v obličeji s následným rozšířením vyrážky, vysokou horečkou, zvětšením lymfatických
uzlin, vzestupem hladin jaterních enzymů zjištěných při vyšetření krve a rovněž zvýšením počtu
určitého typu bílých krvinek v krvi (eozinofilie).
Během užívání olanzapinu se může u starších pacientů s demencí vyskytnout mozková mrtvice, zápal
plic, problémy s udržením moči, pády, extrémní únava, zrakové halucinace, zvýšená tělesná teplota,
zarudnutí kůže a poruchy chůze. U této skupiny pacientů bylo v několika případech hlášeno úmrtí.
U pacientů s Parkinsonovou chorobou může Nykob zhoršovat její příznaky.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
6/7