Zoledronic acid hospira -
Üldine: zoledronic acid
Toimeaine: monohydrÁt kyseliny zoledronovÉ
Alternatiivid: Aclasta,
Fayton,
Kyselina zoledronová genthon,
Osporil,
Taira,
Zoledronic acid accord,
Zoledronic acid actavis,
Zoledronic acid fresenius kabi,
Zoledronic acid medac,
Zoledronic acid mylan,
Zoledronic acid pharmagen,
Zoledronic acid teva,
Zometa,
ZomikosATC-rühm: M05BA08 - zoledronic acid
Toimeaine sisaldus: 4MG/100ML, 4MG/5ML, 5MG/100ML
Vormid: Concentrate for solution for infusion, Solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 1X5ML I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna injekční lahvička s5ml koncentrátu obsahuje acidum zoledronicum 4mg zoledronicum monohydricumJeden ml koncentrátu obsahuje acidum zoledronicum 0,8mg monohydricumÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.Koncentrát pro infuzníroztokČirý a bezbarvý...
rohkemKyselinu zoledronovou musí předepisovatapodávat pacientům pouze zdravotničtí pracovníci se zkušenostmi s intravenózním podáváním bisfosfonátů. Pacientiléčeníkyselinou zoledronovoumají dostatpříbalovouinformacia informační kartu pacienta.DávkováníPrevence kostních příhod u pacientů spokročilým maligním onemocněním postihujícím kostiDospělí a starší pacientiDoporučená dávka pro prevenci...
rohkem• Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné bisfosfonáty nebo na kteroukolipomocnou látku uvedenou vbodě 6.•...
rohkem-Prevence kostních příhod nebo chirurgická léčba kostí, nebo nádorem indukovaná hyperkalcemiespokročilým maligním onemocněním postihujícím kosti. induced hypercalcaemia,...
rohkemV klinických studiích byla kyselina zoledronová podávána současně s běžně používanými protinádorovými léky, diuretiky, antibiotiky a analgetiky, aniž by byl pozorován výskyt klinicky zřejmých interakcí. Kyselina zoledronová nevykazuje žádnou vazbu na plazmatické bílkoviny a nebyla u ní zjištěna inhibice lidských enzymů P450 in vitrožádné formální klinické studie interakcí. Při aplikaci...
rohkemBezpečnost a účinnost kyseliny zoledronové u dětí ve věku od 1 do17let nebyla stanovena. Vsoučasnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohlednědávkování. Způsob podáníIntravenózní podání. Přípravek Zoledronic Acid Hospirakoncentrát pro infuzní roztok, dále naředěný ve 100ml 6.6U pacientů s lehkouaž středně těžkou poruchou...
rohkemTěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání kyseliny zoledronové těhotným ženámnejsoukdispozici. Reprodukční studie na zvířatech provedené skyselinou zoledronovou prokázaly reprodukční toxicitu Potenciálníriziko pro člověka není známo.Kyselina zoledronová se nemá vtěhotenství používat. Ženám ve fertilním věku má být doporučeno vyhnout se otěhotnění.KojeníNení známo, zda je kyselina zoledronová...
rohkemObecnáPřed podáním kyseliny zoledronové a poté musí být posouzen stav pacientů, aby se zajistila jejich odpovídající hydratace. U pacientů s rizikem srdečního selhání je nutné zabránit nadměrné hydrataci. Pozahájení léčby kyselinou zoledronovou se musí pečlivě sledovat standardní metabolické parametry související s hyperkalcemií, jako jsou sérové hladiny vápníku, fosfátu a hořčíku....
rohkem...
rohkemShrnutí bezpečnostního profiluBěhem tří dnů po podání kyseliny zoledronové byly často hlášeny reakce akutní fáze spříznaky zahrnujícími bolest kostí, horečku, únavu, artralgii, myalgii, třesaartritida snáslednými otoky kloubů.Tyto příznaky obvykle ustupujíběhem několika dní Dále jsou uvedena významná identifikovaná rizika kyseliny zoledronové ve schválených indikacích: porucha funkce...
rohkem...
rohkemFarmakoterapeutická skupina: Léčiva kterapii nemocí kostí, bisfosfonáty, ATC kód: M05BAKyselina zoledronová patří do skupiny bisfosfonátů a působí primárně na kosti. Je to inhibitor osteoklastické resorpce kostí. Selektivní působení bisfosfonátů na kosti spočívá v jejich vysoké afinitě k mineralizované kosti, alepřesný molekulární mechanismus vedoucí k inhibici osteoklastické aktivity zůstává...
rohkemNásledující farmakokinetické údaje, které byly získány po jednorázové a opakované 5-a15minutové infuzi 2, 4, 8 a 16mg kyseliny zoledronové u 64pacientů s kostními metastázami, neprokázaly závislost na dávce. Po zahájení infuze kyseliny zoledronové rychle stouply koncentrace kyseliny zoledronové vplazmě a dosáhly vrcholu na konci infuze;poté následoval rychlý pokles na <10% vrcholové koncentrace...
rohkemNásledující farmakokinetické údaje, které byly získány po jednorázové a opakované 5-a15minutové infuzi 2, 4, 8 a 16mg kyseliny zoledronové u 64pacientů s kostními metastázami, neprokázaly závislost na dávce. Po zahájení infuze kyseliny zoledronové rychle stouply koncentrace kyseliny zoledronové vplazmě a dosáhly vrcholu na konci infuze;poté následoval rychlý pokles na <10% vrcholové koncentrace...
rohkem6.1Seznam pomocných látekMannitolDihydrát natrium-citrátuVoda na injekci6.2InkompatibilityAby se zamezilo potenciálním inkompatibilitám, musí se přípravek Zoledronic Acid Hospira naředit injekčním roztokem 9%Tento léčivý přípravek nesmí být mísens infuzními roztoky obsahujícími vápníknebo jiné dvoumocné kationty,jako je laktátový Ringerův roztok, a musí se podávat jako samostatný intravenózní...
rohkem6.1Seznam pomocných látekMannitolDihydrát natrium-citrátuVoda na injekci6.2InkompatibilityAby se zamezilo potenciálním inkompatibilitám, musí se přípravek Zoledronic Acid Hospira naředit injekčním roztokem 9%Tento léčivý přípravek nesmí být mísens infuzními roztoky obsahujícími vápníknebo jiné dvoumocné kationty,jako je laktátový Ringerův roztok, a musí se podávat jako samostatný intravenózní...
rohkem...
rohkem