ZEGOMIB - Koostoimed

Ravimi üksikasjad pole valitud keeles saadaval, kuvatakse algtekst

Ravimi koostoime: Zegomib Powder for solution for injection

Üldine: bortezomib
Toimeaine: bortezomib mannitol ester
Alternatiivid: Bortega, Bortezomib accord, Bortezomib actavis, Bortezomib adamed, Bortezomib ebewe, Bortezomib glenmark, Bortezomib hospira, Bortezomib pharmaswiss, Bortezomib sun, Bortezomib teva, Bortezomib zentiva, Velcade
ATC-rühm: L01XX32 - bortezomib
Toimeaine sisaldus: 1MG, 3,5MG
Vormid: Powder for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Nepoužívejte Zegomib:
- jestliže jste alergický(á) na bortezomib, bór, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- pokud máte určité problémy s plícemi nebo srdcem.

Upozornění a opatření
Stránka 2 z 12
Před použitím přípravku Zegomib se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte cokoli z dále
uvedeného:
 nízký počet červených nebo bílých krvinek;
 problémy s krvácením a/nebo nízký počet krevních destiček;
 průjem, zácpu, nevolnost nebo zvracení;
 mdloby, závrať nebo točení hlavy v minulosti;
 problémy s ledvinami;
 středně závažné až závažné problémy s játry;
 pocit necitlivosti, brnění nebo bolest rukou nebo nohou (neuropatie) v minulosti;
 problémy se srdcem nebo krevním tlakem;
 dušnost nebo kašel;
 křeče;
 pásový opar (lokalizovaný v okolí očí nebo šířící se po celém těle);
 příznaky syndromu nádorového rozpadu, jako jsou svalové křeče, svalová slabost, zmatenost, ztráta
nebo poruchy zraku nebo potíže s dechem a dušnost;
 ztráta paměti, problémy s myšlením, obtíže při chůzi nebo ztráta zraku. Může se jednat o příznaky
závažné infekce mozku a Váš lékař může nařídit další vyšetření a sledování.

Před zahájením léčby přípravkem Zegomib a v jejím průběhu budete muset podstupovat pravidelná
vyšetření krevního obrazu.

Pokud máte lymfom z plášťových buněk a spolu s přípravkem Zegomib Vám je podáván rituximab, musíte
svého lékaře informovat:
 pokud se domníváte, že máte nebo že jste v minulosti měl(a) infekci jater (hepatitidu). V několika
málo případech se u pacientů, kteří měli hepatitidu B, může toto onemocnění vyskytnout znovu, což
může vést k úmrtí. Pokud máte infekci virem hepatitidy B v anamnéze, Váš lékař Vás bude pečlivě
sledovat pro příznaky aktivní hepatitidy B.

Přečtěte si pozorně příbalové informace všech léčivých přípravků, které budete užívat v kombinaci
s přípravkem Zegomib, pro informace vztahující se k těmto přípravkům, před zahájením léčby přípravkem
Zegomib. Pokud je užíván thalidomid, je třeba věnovat zvláštní pozornost testování těhotenství a
preventivním opatřením týkajících se těhotenství (viz bod Těhotenství a kojení v této části).

Děti a dospívající
Zegomib se nemá používat u dětí a dospívajících, protože není známo, jaký na ně bude mít tento léčivý
přípravek vliv.

Další léčivé přípravky a Zegomib
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Zejména informujte lékaře, pokud užíváte léčivé přípravky obsahující některou z následujících léčivých
látek:
- ketokonazol, používaný k léčbě plísňových infekcí
- ritonavir, používaný k léčbě infekce HIV
- rifampicin, antibiotikum používané k léčbě bakteriálních infekcí
- karbamazepin, fenytoin nebo fenobarbital užívané k léčbě epilepsie
- třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), užívaná k léčbě deprese nebo jiných onemocnění
- perorální antidiabetika (ústy užívané přípravky k léčbě cukrovky).

Těhotenství a kojení
Jestliže jste těhotná, neměla byste Zegomib používat, pokud to není nezbytně nutné.

Muži i ženy léčení přípravkem Zegomib musejí během léčby a ještě 3 měsíce po jejím ukončení používat
účinnou antikoncepci. Pokud i přes tato opatření dojde k otěhotnění, oznamte to ihned svému lékaři.

Během léčby přípravkem Zegomib byste neměla kojit. Poraďte se s ošetřujícím lékařem, kdy je po ukončení
Stránka 3 z 12
léčby vhodné znovu začít kojit.

Thalidomid způsobuje vrozené vady a úmrtí plodu. Pokud je Zegomib podáván v kombinaci
s thalidomidem, musíte dodržovat program prevence početí pro thalidomid (viz příbalová informace pro
thalidomid).

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Zegomib může vyvolat únavu, závrať, mdlobu nebo rozmazané vidění. Pokud pociťujete tyto nežádoucí
účinky, nesmíte řídit nebo používat nástroje nebo obsluhovat stroje; i když tyto účinky nepociťujete,
měl(a) byste být opatrný(á).